2 型糖尿病患者补充益生菌和胰腺 β 细胞功能

在这项单中心、双盲、安慰剂对照、平行组研究中，将选择来自基辅市临床内分泌学中心的 2 型糖尿病患者。 他们将被随机分配接受多益生菌“Symbiter”或安慰剂，为期 8 周，在双盲治疗中作为小袋制剂给药。 随机化将由研究统计学家根据计算机生成的列表进行。 根据年龄、性别和诊断标准，这些组将是同质的。 组的分配将对参与者、研究人员和结果评估员不知情，此外，为了保持盲目平行研究，统计学家不知道干预参与者的分配。

多益生菌“Symbiter”将由科学生产公司“O.D. Prolisok”提供。 含有乳杆菌+乳球菌（6×1010 CFU/g）、双歧杆菌（1×1010/g）、丙酸杆菌（3×1010/g）、醋杆菌（1×106/g）属14株活益生菌。 在 8 周的干预期间，患者每天服用 1 袋（10 克）益生菌和安慰剂。 所有小袋都相同，具有相似的感官特征（例如味道和外观）。

随机化前阶段旨在最大限度地减少饮食变化对代谢标志物的影响。 为此，在研究开始前 2 周，在签署知情同意书后，将指导患者与营养师进行一对一会谈，以遵循 NCEP 分类的治疗性生活方式改变饮食。 此外，将指导参与者继续进行稳定的降糖治疗，并接受每天1小时的标准化轻度体育锻炼。

接受研究的患者将被指示按规定服用试验药物。 在整个研究过程中，将每周进行一次电话随访，以评估依从性、对方案的依从性以及不良事件的记录。 将在两组中分别比较和评估治疗的有效性。