与粘性骨相比,使用阿仑膦酸钠凝胶进行牙槽骨保存后骨质量的评估
与粘性骨相比,使用阿仑膦酸钠凝胶对有缺陷的接受腔保留后骨质量的评估:组织形态学随机临床对照试验
研究概览
详细说明
这项研究是基于一种技术比另一种技术更有效和更有效的替代假设研究。 在我们的案例中,在有缺陷的牙槽中引入阿仑膦酸钠药物后产生的骨将是有益的,并且比使用粘骨技术治疗牙槽具有更好的密度和组织形态学特征。
文献中介绍了几种使用不同再生生物材料和程序(如骨移植、膜、生物改性剂和血小板浓缩物)的牙槽窝保存技术来克服这些问题。
一些研究人员试图引入替代技术来保留牙槽窝,这取决于骨形成的天然生理机制的增强,而不需要通过使用干扰骨吸收的化学试剂进行移植,其中包括双膦酸盐。 双膦酸盐最初用于骨吸收增加的疾病,如骨质疏松症、Paget 和纤维异常增生、恶性肿瘤的高钙血症。
在 Bomannahalli 的 Oxford Dental College Hospital 对 30 至 65 岁的患者进行了局部给药阿仑膦酸盐对大鼠下颌粘骨膜瓣后骨吸收的影响。 他们发现阿仑膦酸盐显着降低了牙槽嵴的再吸收活性。 结果发现,局部阿仑膦酸盐可减少活性骨吸收,而不会干扰骨矿化和质量。 在重塑表面,局部双膦酸盐与磷灰石晶体结合,抑制其生长、聚集和溶解。 结果,它降低了周转率并增加了骨骼的质量和强度。
许多作者如 Jakobsen 在 2009 年支持一项研究的结果,该研究发现局部双膦酸盐(阿仑膦酸盐)治疗可提供良好的骨骼质量和数量。
因此,本研究旨在评估使用粘性骨和局部阿仑膦酸钠保存的牙槽窝与无干预牙槽窝相比,骨质和骨量的差异。
比较器选择说明:
创伤性Salama 3级上颌前牙槽骨缺损的主要问题是骨量减少,粘性骨槽保存技术需要静脉切开术,需要第二个手术部位增加办公时间。 另一方面,使用阿仑膦酸钠可降低周转率并增加骨骼的质量和强度,而无需第二个手术部位或骨移植材料。
临床评价:
对所有患者进行全面的医疗和牙科病史,然后进行临床检查。 进行临床测量以确保患者在进一步调查之前遵守我们的初始纳入标准。
将进行术前 CBCT 以评估预期牙槽嵴的高度和宽度
研究组的术中程序:
这份临床报告描述了三个不同的小组,他们遵循 Bomannahalli 牛津牙科学院医院的协议。
在所有组中:
使用甲哌卡因盐酸盐 (2%) 和 1:20 000 左氧诺福林(Scandonest 2%;Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France)根据牙槽进行浸润麻醉或神经阻滞。 注射止痛止血止血。 使用 betadine 以标准方式对患者进行擦洗和覆盖,然后进行无创拔牙。
- 在第一组中:从患者的前臂收集20cc静脉血到二氧化硅涂层管(10ml)和1个未涂层的真空采血管中。 血液将用于通过在离心机(2400-2700)中旋转 2 分钟以产生自体纤维蛋白胶然后 12 分钟+/- 2 分钟以获得浓缩的生长因子层来制备可注射的 prf。准备好粘骨,然后将其插入牙槽骨中。
- 第二组:将制备好的阿仑膦酸钠凝胶放置在有缺陷的拔牙窝中。
跟进
患者将在 3 天后进行评估,此后第一个月每周进行一次评估,然后每月一次评估软组织刺激迹象。
术后 3 个月后,将进行 CBCT 扫描以评估骨密度,测量牙槽嵴骨高度,并在放置种植体的同一次访视中进行核心活检以进行组织形态学研究。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:aya elgohary
- 电话号码:00201100122225
- 邮箱:aya.elgohary@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:mohammed omara
- 电话号码:00201144452862
学习地点
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-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University
-
接触:
- aya elgohary
- 电话号码:00201100122225
- 邮箱:aya.elgohary@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有缺陷的 III 类插座
- 拔牙部位不可修复的患者
- 同意本试验的患者。
- 男性和女性都将被包括在内。
排除标准:
患者在纳入研究前 2 个月内不应服用药物,尤其是双膦酸盐或改变骨代谢的药物。
- 在植入前不到 1 年接受头部和颈部区域的照射。
- 对任何药物有过敏史的患者。
- 有任何伴随的主要已知医学问题和/或正在进行的药物治疗病史的患者
- 未经治疗的牙周炎。
- 口腔卫生和动力差。
- 不受控制的糖尿病。
- 怀孕或哺乳。
- 物质滥用。
- 精神问题或不切实际的期望。
- 严重的磨牙症或咬牙。
- 免疫抑制或免疫功能低下。
- 接受或正在接受静脉内氨基双膦酸盐治疗。
- 用于种植体植入的区域发生活动性感染或严重炎症。
- 无法充分张开嘴以容纳手术工具。
- 参与其他研究的患者,如果不能正确遵循本协议。
- 仅转介进行种植体植入或无法参加 5 年随访。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:阿仑膦酸钠组
准备好的阿仑膦酸钠凝胶将被放置在有缺陷的拔牙窝中。
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之后将使用阿仑膦酸钠凝胶保存牙槽窝 患者将在 3 天后接受评估,此后第一个月每周接受一次评估,然后每月接受一次软组织刺激迹象评估。 术后 3 个月后,将进行 CBCT 扫描以评估骨密度,测量牙槽嵴骨高度,并在放置种植体的同一次访视中进行核心活检以进行组织形态学研究 |
有源比较器:粘骨组
从患者的前臂采集 20cc 静脉血,放入涂有二氧化硅的试管 (10 ml) 和 1 个未涂敷的真空采血管中。
血液将用于通过在离心机(2400-2700)中旋转 2 分钟以产生自体纤维蛋白胶然后 12 分钟+/- 2 分钟以获得浓缩的生长因子层来制备可注射的 prf。准备好粘骨,然后将其插入牙槽骨中。
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如前所述,牙槽窝将由粘性骨保留,然后将在 3 天后对患者进行评估,此后第一个月每周进行一次评估,然后每月一次评估软组织刺激迹象。 术后 3 个月后,将进行 CBCT 扫描以评估骨密度,测量牙槽嵴骨高度,并在放置种植体的同一次访视中进行核心活检以进行组织形态学研究 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织形态学分析
大体时间:3个月从插座保存程序
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将采集骨骼样本并评估骨骼质量
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3个月从插座保存程序
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨密度
大体时间:3个月
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将在 CBCT 上测量骨密度
|
3个月
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牙槽骨高度
大体时间:3个月
|
将在 CBCT 上测量牙槽嵴骨高度
|
3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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