地西他滨和西天氮尿苷联合维奈托克治疗供体干细胞移植后复发的急性髓性白血病患者

纳入标准：

• 签署知情同意书 (ICF) 时年龄 >= 18 岁；必须自愿签署 ICF 并满足所有学习要求
• 经形态学证实的 AML 病史（根据世界卫生组织 [WHO] 诊断标准），有证据表明在异基因造血细胞移植 (HCT) 后发生疾病复发（>= 5% 原始细胞与先前疾病一致）。 因另一种适应症（例如，骨髓增生异常综合征/慢性粒单核细胞白血病 [MDS/CMML]）而因 AML 复发而移植的患者有资格参加
• 在第 1 周期第 1 天 (C1D1) 之前的至少三天内，白细胞 (WBC) 必须低于 25,000/ul（允许使用羟基脲）
• 必须进行骨髓活检并收集组织以进入试验
• Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 0 - 2
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 血清谷丙转氨酶 (SGPT) 和/或天冬氨酸转氨酶 (AST) 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 小于或等于正常值上限 (ULN) 的 3 倍

• 总胆红素 < 1.5 x ULN

  * 吉尔伯特综合征（遗传性间接高胆红素血症）患者的总胆红素必须 < 3 x ULN

• 计算的肌酐清除率 >= 30 毫升/分钟（根据 Cockroft-Gault 公式）
• 愿意遵守所有研究要求，包括避孕、药丸日记的维护和接受推荐的支持治疗药物

排除标准：

• 在接受维奈托克或其他市售或研究中的 BCL-2 抑制剂期间复发或进展
• 在 C1D1 之前，抗癌治疗，包括研究药物 =< 2 周或 =< 5 个药物半衰期，以较短者为准。 （允许使用羟基脲）
• 先前抗癌治疗引起的毒性恢复不足 =< 1 级（美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 [NCI CTCAE] 版本 [v]5.0），不包括脱发或疲劳
• 签署同意书后 3 个月内的同种异体 HCT 或其他细胞治疗产品的历史
• 临床活动性急性或慢性移植物抗宿主病 (GVHD)。 患者必须停用钙调磷酸酶抑制剂至少 4 周才有资格
• 签署同意书后 3 周内进行放射治疗或大手术
• 活动的、不受控制的感染。 接受积极治疗并用抗生素控制感染的患者符合条件。 预防是可以接受的
• 无法耐受口服药物、存在控制不佳的胃肠道疾病或可能影响研究药物吸收的功能障碍
• 活动记录的中枢神经系统白血病
• 与不允许的伴随药物同时治疗
• 目前正在治疗或可能在未来 6 个月内治疗的其他恶性肿瘤，皮肤基底癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外
• 怀孕或哺乳期女性
• 已知的慢性酒精或药物滥用
• 在过去 6 个月内发生重大事件或心脏干预的具有临床意义的心血管疾病（例如 经皮介入治疗、冠状动脉旁路移植术、有记录的心力衰竭）由研究者确定
• 研究者认为使患者不适合进行临床试验和/或研究药物治疗的任何其他情况