TLD射频消融治疗COPD的安全性和有效性评价

纳入标准：

1. 参与者年龄≥40岁且≤75岁；
2. 使用支气管扩张剂后 PFT 参数 FEV1/FVC<70% 和 20% ≤ FEV1 ≤ 预测值的 60% 的 COPD 诊断；如果 FEV1<30%pred，PaCO2≤50mmHg；
3. CAT≥10或mMRC≥2；
4. 在同意之前至少 2 个月不吸烟，并同意在临床调查期间不吸烟；
5. 最近参加正式的肺康复计划应该在同意前 ≥ 3 个月进行；如果参与者目前正在参加维护计划，他们应该同意在 12 个月的后续访问中继续他们当前的计划；
6. 在同意时记录的服用标准药物（符合 GOLD 指南 <2022>）≥12 个月的历史；
7. 同意前12个月内接种过流感疫苗或同意在临床研究期间接种流感疫苗，并同意在临床研究期间每年接种一次流感疫苗；
8. 筛选时静息 SpO2 ≥ 89%；
9. 愿意、能够并同意完成所有协议要求的基线和后续测试评估，包括完成患者日记；
10. 能够理解临床研究的目的，同意参加试验并能够完成知情同意书签字。

排除标准：

1. BMI < 18 或 > 35；
2. GINA 指南 (2022) 定义的哮喘；
3. 患者先前被诊断患有非 COPD 活动性肺病（例如，活动性肺结核）；
4. 患者有气胸病史；
5. 已知对支气管镜检查或全身麻醉所需药物的禁忌症或过敏，无法进行医学控制；
6. 前 4 周内近期呼吸道感染或 COPD 恶化；
7. 同意后 2 年内接受放疗或化疗的恶性肿瘤；
8. 在同意时每日使用 > 10 mg 泼尼松或其等效物；
9. 最近（同意后 3 个月内）使用阿片类药物；
10. 已知的胃肠动力障碍或以前对胃、食道或胰腺进行过腹部外科手术
11. 拥有植入式电子设备；
12. 既往或计划进行肺部或胸部手术（包括但不限于：全肺切除术、肺移植、肺部医疗器械介入<例如 肺动脉瓣植入术、支气管热消融术 (BT) 等 >) 在此试验期间；
13. 最近 6 个月内发生过心肌梗塞，EKG 有危及生命的心律失常或急性缺血的证据，已有证据表明 LVEF < 45%，C 或 D 期 (ACC/AHA) 或 III 级或 IV 级 (NYHA) 充血性心脏失败，或任何其他心脏发现，使参与者无法接受使用全身麻醉的支气管镜手术；
14. 根据临床评估，肺动脉高压的高风险定义为超声心动图估计的肺动脉收缩压 > 50 mmHg；
15. 肺结节或其他被认为具有高恶性风险的病变；
16. 临床相关的支气管扩张，定义为严重的单叶或多叶支气管壁增厚伴有 CT 扫描气道扩张，导致咳嗽、顽固性咳痰和持续数日的反复咯血；
17. 研究者认为，使用 TLD 设备是不可行的，例如，由于筛查胸部 CT 扫描显示严重的肺气肿或支气管解剖不能用可用的导管尺寸完全治疗：严重的大疱性疾病（> 1/3 半胸）或现场发现需要治疗的肿块；
18. 治疗前GCSI总症状评分≥18.0；
19. 任何可能干扰程序或本研究完成的疾病或状况（例如，预期寿命< 1 年）；
20. 有生育能力的女性必须在治疗前进行妊娠试验（血液或尿液）阴性，并同意在研究期间不怀孕
21. 参加过任何临床试验并在筛选访视前 3 个月内接受过实验性治疗。