COPDの治療におけるTLDラジオ波焼灼療法の安全性と有効性の評価

包含基準:

1. -40歳以上75歳以下の参加者;
2. -気管支拡張薬後のPFTパラメータを伴うCOPDの診断 FEV1 / FVC <70％および20％≤FEV1 ≤予測の60％; FEV1<30%predの場合、PaCO2≤50mmHg;
3. -CAT≧10またはmMRC≧2;
4. -同意前の最低2か月間禁煙であり、臨床調査の期間中は喫煙しないことに同意します;
5. 正式な呼吸リハビリテーション プログラムへの最近の参加は、同意の 3 か月以上前に行われている必要があります。参加者が現在メンテナンス プログラムに登録している場合は、12 か月のフォローアップ訪問を通じて現在のプログラムを継続することに同意する必要があります。
6. -同意時に12か月以上の標準的な投薬（GOLDガイドライン<2022>に準拠）の記録された履歴;
7. -同意前の12か月以内にインフルエンザワクチンを接種したか、臨床調査中にインフルエンザワクチンを取得することに同意し、臨床調査の期間中、毎年のインフルエンザワクチンに同意します;
8. -スクリーニング時の安静時SpO2≧89％;
9. -患者日誌の完成を含む、すべてのプロトコルに必要なベースラインおよびフォローアップテスト評価を完了することに意欲的、能力的、および同意する;
10. -臨床調査の目的を理解し、治験に参加することに同意し、インフォームドコンセントの署名を完了することができます。

除外基準:

1. BMI < 18 または > 35;
2. GINAガイドライン（2022年）で定義された喘息;
3. -患者は以前にCOPD以外の活動性肺疾患（活動性結核など）と診断されている;
4. 患者は気胸の病歴があります。
5. -気管支鏡検査または医学的に制御できない全身麻酔に必要な薬物に対する既知の禁忌またはアレルギー;
6. -最近の呼吸器感染症または過去4週間のCOPDの悪化;
7. -同意から2年以内に放射線または化学療法で治療された悪性腫瘍;
8. 同意時に10mgを超えるプレドニゾンまたはその同等物を毎日使用している;
9. 最近（同意から3か月以内）のオピオイド使用;
10. -既知の消化管運動障害または胃、食道、または膵臓に対する以前の腹部外科手術
11. 埋め込み型電子機器を持っています。
12. -以前または計画されている肺または胸部手術（以下を含むがこれらに限定されない：肺切除術、肺移植、肺医療機器の介入<例： 肺動脈弁移植、気管支熱焼灼術 (BT) など >) この試験中。
13. -過去6か月以内の心筋梗塞、生命を脅かす不整脈または急性虚血の証拠を伴う心電図、LVEF <45％、ステージCまたはD（ACC / AHA）またはクラスIIIまたはIV（NYHA）の既存の文書化された証拠失敗、または参加者を全身麻酔を利用した気管支鏡処置の容認できない候補者にするその他の心臓所見;
14. -心エコー図によって推定される肺動脈収縮期圧として定義される、臨床的評価による肺高血圧症のリスクが高い > 50 mmHg;
15. 悪性腫瘍のリスクが高いと考えられる肺結節またはその他の病変;
16. 臨床的に関連する気管支拡張症。 CT スキャンでの気道拡張に伴う重度の単葉または多葉の気管支壁の肥厚と定義され、咳、難治性の喀痰、および数日間持続する喀血の繰り返しを引き起こします。
17. 治験責任医師の意見では、TLD デバイスの使用は実行可能ではありません。たとえば、胸部 CT スキャンのスクリーニングにより、重度の肺気腫または気管支の解剖学的構造が、利用可能なカテーテル サイズでは完全に治療できないことが明らかになりました: 重度の水疱症 (> 1/3 半胸)または治療を必要とする腫瘤の部位発見。
18. 治療前のGCSI総症状スコアが18.0以上;
19. -手順またはこの研究の完了を妨げる可能性のある疾患または状態（例：平均余命<1年）;
20. -出産の可能性のある女性は、妊娠検査（血液または尿）が陰性でなければなりません 治療前に、研究期間中妊娠しないことに同意する
21. -任意の臨床試験に参加し、スクリーニング訪問前の3か月以内に実験的治療を受けました。