一项评估 Narlumosbart (JMT103) 在骨巨细胞瘤患者中的疗效和安全性的研究

纳入标准：

1. 完全知情并签署知情同意书；
2. 年龄≥18岁或骨骼成熟的青少年男性或女性必须体重至少45公斤且年龄≥12岁；
3. 经病理证实的骨巨细胞瘤，手术无法切除或计划进行的手术与功能损害或发病率相关；
4. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2。

排除标准：

1. 先前或正在进行的颌骨骨髓炎或骨坏死、未治愈的牙科/口腔手术、需要口腔手术的活动性牙科或颌骨疾病、研究期间计划进行的侵入性牙科手术；
2. 已知或疑似诊断为其他富含巨细胞的肿瘤、骨褐色细胞瘤或佩吉特病；
3. 在过去 5 年内已知诊断为恶性肿瘤，但明确治疗的浅表性基底细胞癌或原位宫颈癌除外；
4. 骨代谢疾病，包括甲状旁腺功能减退症/甲状旁腺功能亢进症、甲状旁腺功能减退症/功能亢进症（无需治疗的亚临床甲状腺功能减退症除外）、垂体功能减退症、高泌乳素血症、库欣综合征、肢端肥大症等；
5. 随机分组前 7 天内需要系统治疗的活动性感染；
6. 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒感染或病毒性肝炎；
7. 目前正在接受其他抗肿瘤治疗（如放疗、化疗或栓塞等）；
8. 同时进行双膦酸盐治疗；
9. 筛选前六个月内使用过核因子-κB配体抗受体激活剂（RANKL）抗体，或对之前的RANKL抗体治疗无反应；
10. 已知对 JMT103、阳性对照药物、钙和维生素 D 有过敏/超敏反应；
11. 怀孕或哺乳期女性；对于有生育能力者，自签署知情同意书至末次给药后6个月拒绝使用有效避孕方法。