膳食二氧化钛对人体肠道微生物组和健康的作用
研究概览
详细说明
美国食品供应中含有大量食品添加剂二氧化钛 (TiO2),但其对人类健康的影响尚不清楚。 食品级二氧化钛 (E171) 的广泛用途包括常见消费品,如糖果、口香糖、白色沙拉酱、奶精、药物填充剂和牙膏。 从 2016 年到 2025 年,美国二氧化钛的产量预计将增长 8.9% 以上。 目前对人类膳食二氧化钛摄入量的估计存在重大局限性。 这些限制包括评估仅来自白色食品的 TiO2 含量,以及仅包括在其包装上贴有 TiO2 标签的食品。 然而,天然食品也可能为饮食提供大量的二氧化钛。 研究之间估计的 TiO2 摄入量也存在很大差异,这可能是由于人口差异和不同的食物供应、用于测量 TiO2 的分析方法的可变性以及缺乏经过验证的膳食估计工具来测量口服 TiO2 暴露。 因此,需要在摄入量差异很大的自由生活的美国成年人群中估算 TiO-2 膳食摄入量和肠道暴露量。
临床前模型表明,更多的 TiO2 口服暴露可能会通过改变肠道细菌含量和功能而导致肠道健康受损。 TiO2 已被证明会损害肠道细胞,小剂量的 TiO2 会导致正常活动发生变化,但不会损害细胞的遗传学。 在非常小的二氧化钛颗粒被这些肠细胞吸收后,它会导致轻微的毒性和细胞功能的破坏。 此外,非常小的 TiO2 颗粒会积聚在肠细胞中并重塑小肠中的细胞群落,这表明这些颗粒可能会被吸收到人体的血液和全身循环中。 这些结果表明,非常小的 TiO2 颗粒会对肠道细胞造成有害变化,被肠道细胞吸收,一旦进入内部,就会造成危害并促进细胞功能异常。 迫切需要对人类进行研究,以确定高水平和低水平暴露于 TiO-2 是否与肠道炎症和肠道功能破坏有关。
当前的研究将通过检验长期饮食接触 TiO2 与肠道炎症有关并扰乱人类肠道细菌的假设来填补这些研究空白。 将通过以下具体目标首次检验该假设:1) 通过估计膳食摄入量和测量 80 名成人的二氧化钛粪便排出量来量化膳食二氧化钛暴露量; 2) 建立膳食二氧化钛与肠道细菌及其活性的关系; 3) 确定膳食二氧化钛暴露是否与肠道炎症和相关炎症通路有关。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Lowell、Massachusetts、美国、01854
- University of Massachusetts
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 至 30 岁之间的健康人。
排除标准:
- <18 岁和 >30 岁
- 过去 6 个月内使用过抗生素
- 过去 30 天内使用泻药
- 自我报告的发烧、癌症或胃肠道疾病(例如炎症性肠病、艰难梭菌感染
- 使用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)
- 在 10 天内使用非甾体抗炎药 (NSAID)
- 质子泵抑制剂的日常使用
- 胃肠道改变史(如阑尾切除术、胃绕道手术)
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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高二氧化钛消费者
估计的 TiO2 粪便含量大于队列中值 μg/mg 干粪便的参与者。
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低二氧化钛消费者
估计 TiO2 粪便含量低于队列中值含量 μg/mg 干粪便的参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道菌群分类学和表达途径
大体时间:在学习周期间,连续三天。
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为了评估每个参与者的三个粪便样本中每一个的肠道微生物群的系统发育和分类,将分离和纯化粪便 DNA 和 RNA,并进行 Illumina-tag PCT 以扩增 16S rRNA 基因。
样品将进行宏转录组学测序,以比较与粪便 TiO2 相关的微生物群落水平表达特征。
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在学习周期间,连续三天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粪便中肠道炎症生物标志物的浓度
大体时间:在学习周期间,连续三天。
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为了评估肠道炎症,将使用 Immundiagnostik ELISA 试剂盒测量粪便中粪钙卫蛋白、乳铁蛋白和髓过氧化物酶的浓度。
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在学习周期间,连续三天。
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粪便中肠道稳态和渗透性生物标志物的浓度
大体时间:在学习周期间,连续三天。
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为了评估肠道稳态和通透性,将使用 Immundiagnostik ELISA 试剂盒测量粪便中粪便 α-1-抗胰蛋白酶 (AAT) 和连蛋白的浓度。
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在学习周期间,连续三天。
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粪便中肠道氧化应激生物标志物的浓度
大体时间:在学习周期间,连续三天。
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为了评估肠道氧化应激,将通过液相色谱电子喷雾电离串联质谱法 (LC-ESIMS/MS) 测量白三烯 D4 (LD4) 和 3-硝基酪氨酸 (3-NT) 的浓度。
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在学习周期间,连续三天。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kelsey M Mangano, PhD、University of Massachusetts, Lowell
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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