一项多中心 2 期研究，评估放疗对晚期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤结外受累和大肿瘤患者的价值，这些患者接受免疫化疗，用于 PET-CT 评估完全缓解

安全分析：

安全性分析主要基于描述性统计分析，列出并描述了本试验中不良事件（AE）的发生率、严重程度、相关性、风险和结果。

疗效分析：

Kaplan-Meier方法将用于绘制总生存曲线和无进展生存曲线，并估计中位生存时间、中位无进展生存期及其95%置信区间。

在开始研究之前，患者必须阅读并签署伦理委员会 (EC) 批准的最新版本的知情同意书。 所有研究步骤必须在研究计划中指定的时间窗口内进行。

安全性数据收集时间为患者签署知情同意书（ICF）至研究结束，所有不良事件均记录在CRF中。

AE 的严重程度将根据 NCI CTCAE 5.0 标准进行评估。 每位患者将接受一系列计划就诊，并在计划就诊期间的不同时间点记录特定数据。 所有的检查/试验都是推荐的，研究期间具体需要完成的检查/试验项目以临床为准。

研究者必须是接受过临床试验知识和实施培训的医师，并在高级专业人员的指导下工作；试验开始前，必须对临床病房进行检查，确保其符合标准化要求，确保抢救设备齐全。 建议由专业护理人员对受试者进行用药，并详细了解用药情况，确保患者依从性；每个调查地点必须严格遵守研究方案；所有参与场所均应遵守ICH-GCP法规和标准操作程序（SOP）进行保存，所有临床试验信息均应记录、处置和保存，以便准确报告、解释和验证研究结果；确认所有数据记录和报告正确完整，并保存与研究相关的原始和必要文件。

本临床研究将根据第 18 届世界医学协会联合会（赫尔辛基，1964 年）制定的原则和所有后续修订版进行。 在入组前，有必要权衡研究可能给受试者带来的可预见风险和不便与入组患者的潜在益处。 只有当预期收益大于风险时，才能启动和继续临床试验。 每位受试者在参加临床试验前均应自愿提供知情同意书，否则无法筛选或选择。