儿科嗜酸性粒细胞性食管炎患者生活质量问卷的法语验证 (ValidEoE)
嗜酸性粒细胞性食管炎是食管的一种慢性病症。 嗜酸性粒细胞性食管炎的症状会影响受影响儿童的生活质量。 没有专门评估这些患者生活质量的法国量表。
这将是一项在尼斯大学医院进行的单中心、前瞻性、描述性研究。
本研究的主要目的是验证用于嗜酸性粒细胞性食管炎的法语版 PedsQL 模块。 它将分为两个不同的部分:
- 问卷的法文翻译。
- 生活质量问卷收集
研究概览
详细说明
嗜酸性粒细胞性食管炎是食管的慢性病理。 它是胃食管反流后最常见的慢性食管炎病症,也是儿童吞咽困难和食物嵌塞的最大原因。 目前全球发病率呈爆炸式增长,嗜酸细胞性食管炎已成为公共卫生问题和科学挑战。
在儿科,主要症状是:吞咽困难、喂养困难、胃灼热,还有更普遍的症状,例如:恶心、呕吐或生长迟缓。 嗜酸粒细胞性食管炎的诊断主要依靠食管活检的病理解剖。 目前的建议表明,即使在粘膜表面正常的情况下,也应在两个不同的水平(如果可能,在近端和远端食管)进行两到四次活检。 诊断必须存在每视野大于 15 个嗜酸性粒细胞的食管粘膜浸润。 因此,总的来说,诊断是基于记忆和组织学因素以及其他病理学的缺失。
法国最近的建议导致了对该病管理的共识。 治疗目标是实现临床和组织学缓解。 目前向患者提出三种疗法:质子泵抑制剂、皮质类固醇和排除饮食。 所使用的药物治疗是众所周知的很长时间的治疗方法,但没有研究表明一种方法优于另一种方法。
嗜酸性粒细胞性食管炎的症状会影响受影响儿童及其看护者的生活质量。 PedsQL 调节嗜酸性粒细胞性食管炎是一种经过验证的美国量表,专门评估儿科人群嗜酸性粒细胞性食管炎患者的生活质量。
据我们所知,尚无法国量表专门评估儿科嗜酸性粒细胞性食管炎患者的生活质量。 本研究的目的是验证用于儿科 EoE 的 PedsQL 生活质量量表的法语和跨文化版本。
这将是一项在尼斯大学医院进行的单中心、前瞻性、描述性研究。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Olivier Courbette, MD
- 电话号码:04 92 03 05 65
- 邮箱:olivier.courbette@hpu.lenval.com
研究联系人备份
- 姓名:Ambre FILIPPI
- 邮箱:ambre.filippi@orange.fr
学习地点
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Nice、法国
- 招聘中
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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接触:
- Olivier Courbette, MD
- 电话号码:04 92 03 05 65
- 邮箱:olivier.courbette@hpu.lenval.com
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首席研究员:
- Ambre FILIPPI
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
为儿童 :
- 2022 年 7 月至 2023 年 7 月期间在 Nice-Lenval 大学医院接受儿科胃肠病学随访的患者
- 年龄在 2 至 17 岁之间
- 所有患者有义务加入社会保障体系
- 患者因嗜酸性粒细胞性食管炎而随访。 EoE 的诊断标准(至少两个不同食管水平的相容症状和组织学受累:存在食管粘膜浸润,每个视野大于 15 个嗜酸性粒细胞)
- 接受参与研究
对于父母或亲权代表:
- 在 Lenval 医院因嗜酸性粒细胞性食管炎接受儿科胃肠病学随访的儿童的父母或家长代表
- 加入社会保障体系
- 接受参与研究
排除标准:
- 智力障碍、认知能力无法完成问卷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有嗜酸性粒细胞性食管炎的儿科患者
嗜酸性粒细胞性食管炎儿科患者对 PedsQL 嗜酸性粒细胞性食管炎模块有反应
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PedsQL问卷嗜酸性食管炎模块对嗜酸性食管炎患者生活质量的测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的衡量标准
大体时间:纳入时
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法国和跨文化版本的儿科嗜酸性粒细胞性食管炎生活质量量表 (PedsQL) 的验证 PedsQL 嗜酸性粒细胞性食管炎模块分为多种形式,每种形式对应不同的年龄组,并根据年龄调整问题。 (2-4 岁、5-7 岁、8-12 岁和 13-18 岁)。 本调查问卷适用于儿童及其家长。 总分是8-17岁35个项目的总分,2-4岁22个项目的总分,5-7岁27个项目的总分。 8-17岁最高分175分,2-4岁最高分110分,5-7岁最高分135分。 评分越高,嗜酸性粒细胞性食管炎对患者生活的影响越大。 |
纳入时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面试官的可靠性
大体时间:通过学习完成,平均1年
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评估面试官的可靠性和随时间变化的可靠性。
将对该结构进行评估。
将评估问卷变化的敏感性
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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