Go-CHOP 作为 PTCL 的一线治疗

纳入标准：

1. 参与者必须在特定试验程序、取样和分析之前签署知情同意书。
2. 签署知情同意书时参与者必须年满18岁（含18岁）。
3. 参与者的 ECOG 表现状态为 0 至 2，并且在过去 2 周内没有恶化。
4. 预期寿命≥3个月。

5. 经组织学确诊为 PTCL，且既往未接受全身抗淋巴瘤治疗；并由当地病理学家根据 2016 年修订的世界卫生组织淋巴肿瘤分类（Swerdlow SH 等，2017）评估为以下亚型：

   • 未另有说明的外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL、NOS）
   • 血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤 (AITL)
   • 滤泡性 T 细胞淋巴瘤 (FTCL)
   • 具有滤泡辅助 T 细胞表型的结节性 PTCL（具有 TFH 表型的结节性 PTCL）
   • ALK- 间变性大细胞淋巴瘤 (ALK- ALCL)
   • ALK+ 间变性大细胞淋巴瘤 (ALK + ALCL)
   • 肠病相关 T 细胞淋巴瘤 (EATL)
   • 单形性嗜上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 (MEITL)
   • 肝脾 T 细胞淋巴瘤 (HSTCL)
   • 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 (SPTCL)
6. 充足的骨髓储备和器官系统功能储备
7. ECHO 评估左心室射血分数 (LVEF) ≥ 50%。
8. 参与者应该能够并且愿意遵守研究方案的要求。
9. 在研究治疗期间和相应的清除期应采取充分的节育措施。

排除标准：

1. 接受过以下任何干预措施：

   • 入组前接受过 PTCL 既往治疗，短期皮质类固醇除外（持续时间 ≤ 7 天，等效泼尼松剂量 ≤ 15 mg/天）。
   • 除个别区域的局部治疗外，既往接受过 PTCL 放射治疗。
   • 目前正在接受其他全身抗肿瘤或研究性治疗。
   • 累计接受超过200mg/m2阿霉素或其他等效剂量的蒽环类/蒽醌类药物（例如表阿霉素、柔红霉素、米托蒽醌等）的参与者。
   • 在首次研究治疗剂量前 4 周内进行过重大外科手术（不包括常规淋巴瘤护理计划，如血管通路放置、活检等）或重大创伤，或预期在研究期间需要进行重大手术。
   • 诊断 PTCL 后先前使用 JAK 或 STAT3 抑制剂进行治疗。
   • 入组前 28 天内接种活疫苗。
   • 参与者目前正在接受（或在首次给药前至少 1 周内无法停药）维生素 K 拮抗剂、抗血小板剂或抗凝剂。
   • 目前正在接受（或在接受第一剂之前至少 1 周内无法停药）已知为 CYP3A 的高效抑制剂或诱导剂或治疗指数较窄的 BCRP 或 P-gp 敏感底物的药物或草药补充剂的参与者（参见第 6.8 节）。
2. 临床表现或影像学结果提示中枢神经系统或软脑膜淋巴瘤的参与者。
3. 患有严重肺功能障碍、肺炎、药物引起的间质性肺病、需要类固醇治疗的放射性肺炎或任何临床活动性间质性肺病病史的参与者。
4. 患有需要免疫抑制剂、生物制剂或非甾体抗炎药 (NSAID) 治疗的参与者。
5. 患有活动性感染的参与者
6. 患有严重心脏病的参与者
7. 入组前3年内患有其他恶性肿瘤。 然而，经评估后已临床治愈的恶性肿瘤，如子宫和宫颈原位癌、基底或鳞状细胞癌、非黑色素皮肤癌，可考虑纳入评估后。
8. 无法通过支持治疗控制的难治性恶心或呕吐、慢性胃肠道疾病、无法吞咽药物或既往大肠切除术可能会影响戈利多西替尼的充分吸收。
9. 正在哺乳期的女性参与者。
10. 对戈利多西替尼活性成分或赋形剂或类似化学结构或同类药物有过敏史的参与者。 CHOP 化疗方案中任何药物的禁忌症。
11. 根据研究者或其他证据判断，参与者患有任何严重或控制不佳的全身性疾病，例如高血压控制不佳或活动性出血体质。
12. 研究者认为，患有并发疾病的参与者可能会危及对方案的遵守，包括任何重大的医疗状况、实验室异常或精神疾病。
13. 因心理、家庭、社会或地理状况而无法遵守该计划的参与者。 任何会影响解释研究数据的能力的条件。
14. 参与研究计划和实施。