超声引导连续前锯肌平面阻滞与右美托咪定输注治疗肋骨骨折患者。
超声引导连续前锯肌平面阻滞与静脉注射右美托咪定治疗多发性肋骨骨折患者疼痛控制:一项前瞻性随机临床试验。
研究概览
详细说明
胸部外伤合并肋骨骨折的患者,咳嗽和清除分泌物的能力会因疼痛而受损,导致肺不张、分泌物潴留、胸部感染的风险增加,以及延长 ICU 住院时间,从而导致显着的发病率、死亡率和治疗费用。因此,积极的疼痛管理是肋骨骨折治疗的重要组成部分,有助于肋骨骨折的愈合、肺功能的改善和肺康复。
肋骨骨折数量>3、肋骨骨折位置、双侧肋骨骨折、肺实质内损伤、连枷胸和第一肋骨骨折都会影响死亡率。
多发性肋骨骨折 (MRF) 中急性疼痛服务的参与基于“肋骨骨折评分”。 肋骨骨折评分=(骨折数×边数)+年龄因素。 “断裂数”是肋骨骨折的总数。 单侧骨折评分为 1,双侧骨折评分为 2。 由于并发症风险增加,年龄因素被纳入方程式(年龄因素= 0,如果<50岁;1,如果51-60岁;2,如果61-70岁;3,如果71-80岁;4,如果80岁以上) 。 分数>7,需要急性疼痛团队的参与。
治疗急性疼痛有多种策略,包括多模式阿片类和非阿片类全身镇痛药、区域麻醉,包括胸段硬膜外镇痛 (TEA)、椎旁阻滞 (PVB)、肋间神经阻滞以及最近扩大使用的新型镇痛药。筋膜平面块。
超声引导的前锯肌平面 (SAP) 阻滞是一种超声 (US) 引导的筋膜间平面阻滞,已用于治疗 MRF 引起的疼痛。 这是一种相对较新的技术,由 Blanco 等人首先描述。 2013年,通过阻断从T2到L2的肋间神经侧支,为胸壁提供几乎完全的镇痛。布兰科等人。描述了两个平面,一个位于前锯肌的表面,第二个位于肌肉下方和肋骨上方。 它是一种安全、简单的阻滞方法,没有明显的禁忌症或副作用。 它可以在仰卧位的患者中进行,这使得它对于因背部局部阻滞而无法坐起或侧向转动的多发伤患者特别有用。 与硬膜外和椎旁治疗不同,它可以安全地用于可能患有血流动力学不稳定或凝血病的多发伤患者。 理论上存在局麻药毒性和血肿等界面平面阻滞的可能性。 气胸是一种潜在的并发症,但在超声引导下,由于注射远离两块肌肉之间或肋骨上方的胸膜,因此发生气胸的可能性很小。
使用导管连续技术的优点是可以根据患者的反应提供延长的镇痛效果。
右美托咪定是一种高选择性 α-2 肾上腺素受体激动剂。 它具有抗交感神经、镇静、遗忘和镇痛作用。 它提供了独特的镇痛作用,没有呼吸抑制(最好描述为阿片类药物节省)。 α-2 激动剂的镇痛特性由脊髓上(蓝斑)和脊髓(背角)机制介导。 它还通过中枢作用以剂量依赖性方式减少交感神经流出,并且这些突触前作用位点具有临床意义,因为它们调节去甲肾上腺素的释放。 这种对神经递质释放的抑制作用是通过阻止钙进入神经末梢介导的。 α-2 激动剂的全身给药已在围手术期进行了测试。 阿片类药物需求量的减少是此类药物给药的一个特点。 这一特点间接证明这些药物具有镇痛作用。 然而,围手术期涉及许多相互矛盾的因素。 显然,镇静作用可能是阿片类药物需求量减少的原因。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dina M Fakhry, MD
- 电话号码:+201289998680
- 邮箱:dina_fakhry_91@yahoo.com
学习地点
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-
Beni-Suef
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Banī Suwayf、Beni-Suef、埃及、62814
- 招聘中
- Beni-suef university Hospital
-
接触:
- Dina M Fakhry, MD
- 电话号码:+201289998680
- 邮箱:dina_fakhry_91@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- (1)年龄≥18岁(2)肋骨骨折评分超过7分(3)孤立性多发肋骨骨折患者,(4)美国麻醉医师协会身体状况分类<IV,(5)体重指数(BMI) ≤ 35。
排除标准:
- (1) 患者拒绝,(2) 创伤调查包括多处损伤,包括头部受伤、内脏和长骨骨折 (3) 插管患者 (4) 已知对任何研究药物过敏,(5) 长期使用阿片类药物或慢性疼痛患者,(6)血流动力学不稳定,(7)血胸或气胸。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:美国引导SAP区块组
患者将接受超声引导下的 SAP 阻滞,推注 2 mg/kg 左布比卡因,体积为 40 ml,然后开始以 8 ml/hr 的速率输注 0.125% 左布比卡因,持续 48 小时。
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患者将接受超声引导下的 SAP 阻滞,推注 2 mg/kg 左布比卡因,体积为 40 ml,然后开始以 8 ml/hr 的速率输注 0.125% 左布比卡因,持续 48 小时。
其他名称:
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有源比较器:右美托咪定组
患者将在 30 分钟内接受 1 µg/kg 的右美托咪定初始负荷剂量,然后以 0.5 µg/kg/小时的速率连续输注 48 小时。
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患者将在 30 分钟内接受 1 µg/kg 的右美托咪定初始负荷剂量,然后以 0.5 µg/kg/小时的速率连续输注 48 小时。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表测量镇痛质量
大体时间:第一个 48 小时。
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对疼痛严重程度进行评分,从 0 到 10; 0代表完全没有疼痛,10代表最难以忍受的疼痛。
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第一个 48 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静评分
大体时间:48 小时内每 8 小时一次
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Ramsay评分用于评估镇静效果。
1 分代表患者焦躁不安和不舒服。
2 分代表患者的合作性和定向性。
3 分代表患者可以遵循简单的指示。
分数 4 代表睡眠中的患者对刺激有强烈反应。
5 分代表睡眠中的患者对刺激反应缓慢。
分数 6 表示患者处于睡眠状态,对刺激没有反应。
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48 小时内每 8 小时一次
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充分通气和氧合的参数
大体时间:在 1、2、3、4、8、16、24、36、48 小时。
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PaO2/FiO2 比率和 PaCO2 将被记录
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在 1、2、3、4、8、16、24、36、48 小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dina M Fakhry, MD、Beni-Suef University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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