- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05965895
갈비뼈 골절 환자에서 초음파 유도하 연속 전거근 차단술 vs Dexmedetomidine 주입
다발성 갈비뼈 골절 환자의 통증 조절을 위한 초음파 유도 연속 전치근 차단 대 정주 Dexmedetomidine 주입: 전향적 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
늑골 골절이 있는 흉부 외상 환자의 경우 기침과 분비물 제거 능력이 통증으로 인해 손상되어 무기폐, 분비물 보유, 흉부 감염 및 장기 ICU 입원의 위험이 증가하여 상당한 이환율, 사망률 및 치료 비용이 발생합니다. 따라서 적극적인 통증 관리는 늑골 골절의 치유, 폐 기능 개선 및 폐 재활을 위한 늑골 골절 관리의 필수 구성 요소입니다.
늑골 골절의 수 >3, 늑골 골절 위치, 양측 늑골 골절, 실질 내 폐 손상, 허약한 흉부 및 첫 번째 늑골 골절이 사망률에 영향을 미칩니다.
다발성 늑골 골절(MRF)에서 급성 통증 서비스의 참여는 "늑골 골절 점수"를 기반으로 합니다. 늑골 골절 점수 = (파손 × 측면) + 연령 요인. "Breaks"는 갈비뼈 골절의 총 수입니다. 1점은 편측 골절이고 2점은 양측 골절입니다. 합병증 위험 증가로 인해 연령이 방정식에 포함됩니다(연령 요인 = 50세 미만인 경우 0, 51-60세인 경우 1, 61-70세인 경우 2, 71-80세인 경우 3, 80세 초과인 경우 4). . 점수 >7, 급성 통증 팀의 참여가 필요합니다.
복합형 아편유사제 및 비오피오이드계 전신 진통제, 흉부 경막외 진통제(TEA)를 포함한 국소 마취, 척추주위 차단(PVB), 늑간 신경 차단 및 최근의 새로운 사용 확대를 포함하여 급성 통증을 치료하기 위한 다양한 전략이 있습니다. 근막 평면 블록.
초음파 유도 SAP(Serratus Anterior Plane) 블록은 MRF로 인한 통증 관리에 사용된 초음파(US) 유도 근막간 평면 블록입니다. Blanco et al.에 의해 처음 기술된 비교적 최근 기술입니다. 2013년에는 T2에서 L2까지 갈비사이 신경의 측면 분지를 차단하여 흉벽에 거의 완전한 진통을 제공합니다. Blancoet al. 하나는 앞톱니근(serratus anterior muscle)에 표면에 있고 다른 하나는 근육 아래와 갈비뼈 위에 있는 두 개의 평면을 설명했습니다. 중요한 금기 사항이나 부작용 없이 안전하고 간단하게 블록을 수행할 수 있습니다. 그것은 앙와위 환자에서 수행될 수 있으며, 특히 등 부위 차단을 위해 앉거나 옆으로 돌릴 수 없는 다발성 외상 환자에게 유용합니다. 경막 외 및 척추 주위와 달리 혈역학 적 불안정성 또는 응고 병증이있을 수있는 다발성 외상 환자에게 안전하게 투여 할 수 있습니다. 국소 마취 독성 및 다른 계면 블록과 같은 혈종의 이론적인 가능성이 있습니다. 기흉은 잠재적인 합병증이지만, 초음파 유도하에 주사가 두 근육 사이 또는 갈비뼈 위의 흉막에서 멀리 떨어져 있기 때문에 희박한 가능성이 있습니다.
카테터를 사용하는 연속 기술을 사용하면 환자 반응에 따라 적정한 장기간 진통제를 제공할 수 있다는 이점이 있습니다.
덱스메데토미딘은 고도로 선택적인 α-2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 그것은 sympatholytic, sedative, amnestic, and analgesic 속성을 가지고 있습니다. 오피오이드 절약으로 가장 잘 설명되는 호흡 억제 없이 독특한 진통제를 제공합니다. α-2 작용제의 진통 특성은 척추상(청반) 및 척수(등각) 메커니즘에 의해 매개됩니다. 또한 중추 작용을 통해 교감 신경 유출을 용량 의존적으로 감소시키며, 이러한 시냅스 전 작용 부위는 노르에피네프린의 방출을 조절하기 때문에 임상적으로 중요합니다. 신경 전달 물질 방출에 대한 이러한 억제 효과는 신경 말단으로의 칼슘 진입 차단에 의해 매개됩니다. α-2 작용제의 전신 투여는 수술 전후 기간에 테스트되었습니다. 감소된 오피오이드 요구량은 그러한 약물 그룹의 투여의 특징이었습니다. 이 특징은 이러한 약물에 진통 작용이 있다는 간접적인 증거입니다. 그러나 수술 전후 기간에는 많은 상충되는 요소가 포함됩니다. 확실히, 진정 효과가 아편유사제 요구량 감소의 원인일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dina M Fakhry, MD
- 전화번호: +201289998680
- 이메일: dina_fakhry_91@yahoo.com
연구 장소
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Beni-Suef
-
Banī Suwayf, Beni-Suef, 이집트, 62814
- 모병
- Beni-suef university Hospital
-
연락하다:
- Dina M Fakhry, MD
- 전화번호: +201289998680
- 이메일: dina_fakhry_91@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 연령 ≥18세 (2) 갈비뼈 골절 점수가 7 이상 (3) 고립된 다발성 갈비뼈 골절 환자, (4) 신체 상태 < IV의 미국마취과학회 분류, (5) 체질량 지수(BMI) ≤ 35.
제외 기준:
- (1) 환자의 거부, (2) 두부 손상, 내장 및 장골 골절을 포함한 다발성 부상을 포함하는 외상 조사 (3) 삽관 환자 (4) 연구 약물에 대해 알려진 과민성, (5) 만성 오피오이드 사용 또는 만성 통증 환자 , (6) 혈역학적 불안정성, (7) 혈흉 또는 기흉.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미국 주도 SAP 블록 그룹
환자는 40ml의 부피로 구성된 2mg/kg 레보부피바카인의 볼루스로 US 가이드 SAP 블록을 받은 후 0.125% 레보부피바카인 주입을 48시간 동안 8ml/시간의 속도로 시작합니다.
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환자는 40ml의 부피로 구성된 2mg/kg 레보부피바카인의 볼루스로 US 가이드 SAP 블록을 받은 후 0.125% 레보부피바카인 주입을 48시간 동안 8ml/시간의 속도로 시작합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
환자는 30분에 걸쳐 1㎍/kg의 덱스메데토미딘의 초기 로딩 용량을 받은 후 48시간 동안 0.5㎍/kg/hr의 속도로 연속 주입을 받게 됩니다.
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환자는 30분에 걸쳐 1㎍/kg의 덱스메데토미딘의 초기 로딩 용량을 받은 후 48시간 동안 0.5㎍/kg/hr의 속도로 연속 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 진통의 질
기간: 처음 48시간.
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0에서 10까지 점수가 매겨진 통증 중증도; 0은 통증이 전혀 없음을 의미하고 10은 견딜 수 없는 최악의 통증을 의미합니다.
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처음 48시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 점수
기간: 48시간 동안 8시간마다
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Ramsay 점수는 진정 작용을 평가하는 데 사용되었습니다.
점수 1은 불안하고 불편한 환자를 나타냅니다.
점수 2는 협조적이고 지향적인 환자를 나타냅니다.
점수 3은 간단한 지시를 따를 수 있는 환자를 나타냅니다.
점수 4는 자극에 강한 반응을 보이는 잠든 환자를 나타냅니다.
점수 5는 자극에 대한 반응이 느린 수면 환자를 나타냅니다.
점수 6은 자극에 대한 반응이 없는 잠든 환자를 나타냅니다.
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48시간 동안 8시간마다
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적절한 환기 및 산소 공급 매개변수
기간: 1, 2, 3, 4, 8, 16, 24, 36, 48시간에.
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PaO2/FiO2 비율과 PaCO2가 기록됩니다.
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1, 2, 3, 4, 8, 16, 24, 36, 48시간에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/09072023/Fakhry
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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