Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du plan antérieur du dentelé continu guidé par ultrasons par rapport à la perfusion de dexmédétomidine chez les patients présentant des fractures des côtes.

9 octobre 2023 mis à jour par: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Bloc continu du plan antérieur du dentelé guidé par ultrasons versus perfusion intraveineuse de dexmédétomidine pour le contrôle de la douleur chez les patients présentant de multiples fractures des côtes : un essai clinique randomisé prospectif.

L'objectif de ce travail est de comparer l'efficacité analgésique chez les patients souffrant de multiples fractures des côtes qui seront pris en charge avec un bloc du plan antérieur du dentelé continu échoguidé par rapport aux patients qui seront pris en charge avec une perfusion de dexméditomidine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez les patients traumatisés thoraciques présentant des fractures des côtes, la capacité de tousser et d'éliminer les sécrétions est altérée par la douleur, ce qui entraîne un risque accru d'atélectasie, de rétention des sécrétions, d'infections pulmonaires et de séjour prolongé en USI, ce qui entraîne une morbidité, une mortalité et un coût de traitement importants. Par conséquent, la gestion agressive de la douleur est un élément essentiel de la gestion des fractures costales pour la guérison des fractures costales, l'amélioration des fonctions pulmonaires et la réhabilitation pulmonaire.

Le nombre de fractures de côtes> 3, les emplacements de fractures de côtes, les fractures de côtes bilatérales, les lésions pulmonaires intraparenchymateuses, le fléau thoracique et une première fracture de côte influencent les taux de mortalité.

L'implication des services de douleur aiguë dans les fractures multiples des côtes (MRF) est basée sur le "score de fracture des côtes". Score de fracture des côtes = (casses × côtés) + facteur d'âge. "Cassures" est le nombre total de fractures de la côte. Le score de 1 correspond aux fractures unilatérales et de 2 aux fractures bilatérales. L'âge est pris en compte dans l'équation en raison d'un risque accru de complications (facteur âge = 0 si <50 ans ; 1 si 51-60 ans ; 2 si 61-70 ans ; 3 si 71-80 ans ; 4 si plus de 80 ans) . Un score > 7, nécessite l'implication de l'équipe douleur aiguë.

Il existe une grande variété de stratégies pour traiter la douleur aiguë, y compris les analgésiques systémiques multimodaux opioïdes et non opioïdes, l'anesthésie régionale, y compris l'analgésie péridurale thoracique (TEA), les blocs paravertébraux (PVB), les blocs nerveux intercostaux et une expansion récente de l'utilisation de nouveaux blocs du plan fascial.

Le bloc du plan antérieur du Serratus guidé par ultrasons (SAP) est un bloc plan interfascial guidé par ultrasons (US) qui a été utilisé dans la gestion de la douleur due aux MRF. Il s'agit d'une technique relativement récente, décrite pour la première fois par Blanco et al. en 2013, qui assure une analgésie quasi complète de la paroi thoracique en bloquant les branches latérales des nerfs intercostaux de T2 à L2. Blanco et al. décrit deux plans, l'un superficiel au muscle dentelé antérieur et le second sous le muscle et au-dessus de la côte. Il s'agit d'un bloc sûr et simple à réaliser, sans contre-indications ni effets secondaires importants. Elle peut être réalisée chez des patients en décubitus dorsal, ce qui la rend particulièrement utile chez les patients polytraumatisés incapables de s'asseoir ou de se tourner latéralement pour des blocs régionaux sur le dos. Il peut être administré en toute sécurité aux patients polytraumatisés qui peuvent présenter une instabilité hémodynamique ou une coagulopathie, contrairement à la péridurale et à la paravertébrale. Il existe une possibilité théorique de toxicité anesthésique locale et d'hématome comme d'autres blocs du plan interfacial. Le pneumothorax est une complication potentielle, mais sous contrôle échographique, ce serait une possibilité éloignée car l'injection est loin de la plèvre entre deux muscles ou au-dessus de la côte.

L'utilisation de techniques continues utilisant des cathéters a l'avantage de fournir une analgésie prolongée titrée en fonction de la réponse du patient.

La dexmédétomidine est un agoniste hautement sélectif des récepteurs α-2 adrénergiques. Il a des propriétés sympatholytiques, sédatives, amnésiques et analgésiques. Il fournit une analgésie unique, sans dépression respiratoire mieux décrite comme épargnant les opioïdes. Les propriétés analgésiques des α-2 agonistes sont médiées par des mécanismes supraspinaux (locus ceruleus) et spinaux (corne dorsale). De plus, il diminue l'écoulement sympathique par une action centrale de manière dose-dépendante, et ces sites d'action présynaptiques sont cliniquement significatifs car ils modulent la libération de noradrénaline. Cet effet inhibiteur sur la libération des neurotransmetteurs est médié par le blocage de l'entrée du calcium dans les terminaisons nerveuses. L'administration systémique des α-2 agonistes a été testée en période périopératoire. La réduction des besoins en opioïdes était une caractéristique de l'administration de ce groupe de médicaments. Cette caractéristique est une preuve indirecte que ces médicaments ont une action analgésique. Cependant, la période périopératoire implique de nombreux facteurs contradictoires. De toute évidence, l'effet sédatif peut être la raison de la réduction des besoins en opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beni-Suef
      • Banī Suwayf, Beni-Suef, Egypte, 62814
        • Recrutement
        • Beni-suef university Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Âge ≥ 18 ans (2) Score de fracture costale supérieur à 7 (3) patient avec plusieurs fractures costales isolées, (4) classification de l'état physique < IV de l'American Society of Anesthesiologists, (5) indice de masse corporelle (IMC) ≤ 35.

Critère d'exclusion:

  • (1) refus du patient, (2) l'enquête sur les traumatismes comprend des blessures multiples, y compris des traumatismes crâniens, des fractures viscérales et des os longs (3) des patients intubés (4) une hypersensibilité connue à tout médicament à l'étude, (5) une utilisation chronique d'opioïdes ou un patient souffrant de douleur chronique , (6) instabilité hémodynamique, (7) hémothorax ou pneumothorax.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs SAP guidé par les États-Unis
Les patients recevront un bloc SAP guidé par échographie avec un bolus de 2 mg/kg de lévobupivacaïne jusqu'à un volume de 40 ml, suivi d'une perfusion de 0,125 % de lévobupivacaïne à un débit de 8 ml/h pendant 48 heures.
Les patients recevront un bloc SAP guidé par échographie avec un bolus de 2 mg/kg de lévobupivacaïne jusqu'à un volume de 40 ml, suivi d'une perfusion de 0,125 % de lévobupivacaïne à un débit de 8 ml/h pendant 48 heures.
Autres noms:
  • Groupe S
Comparateur actif: Groupe dexmédétomidine
Les patients recevront une dose de charge initiale de dexmédétomidine de 1 µg/kg pendant 30 min, suivie d'une perfusion continue à un débit de 0,5 µg/kg/h pendant 48 h.
Les patients recevront une dose de charge initiale de dexmédétomidine de 1 µg/kg pendant 30 min, suivie d'une perfusion continue à un débit de 0,5 µg/kg/h pendant 48 h.
Autres noms:
  • Groupe D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'analgésie mesurée par échelle visuelle analogique
Délai: Les premières 48 heures.
évaluer la sévérité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 ; tandis que 0 signifie aucune douleur et 10 est la pire douleur intolérable.
Les premières 48 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de sédation
Délai: Toutes les 8 heures pendant 48 heures
Le score de Ramsay a été utilisé pour évaluer la sédation. Le score 1 représente un patient agité et mal à l'aise. Le score 2 représente un patient coopératif et orienté. Le score 3 représente un patient qui peut suivre des instructions simples. Le score 4 représente un patient endormi avec une forte réponse à la stimulation. Le score 5 représente un patient endormi avec une réponse lente à la stimulation. Le score 6 représente un patient endormi sans réponse à la stimulation.
Toutes les 8 heures pendant 48 heures
paramètres de ventilation et d'oxygénation adéquates
Délai: à 1, 2, 3, 4, 8, 16, 24, 36, 48 heures.
Le rapport PaO2/FiO2 et PaCO2 seront enregistrés
à 1, 2, 3, 4, 8, 16, 24, 36, 48 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

3
S'abonner