Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu jatkuva Serratus anterior Plane Block vs. deksmedetomidiini-infuusio potilailla, joilla on kylkiluumurtumia.

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dina Mahmoud Fakhry, Beni-Suef University

Ultraääniohjattu jatkuva Serratus anterior Plane Block vs. suonensisäinen deksmedetomidiini-infuusio kivun hallintaan potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän työn tavoitteena on verrata analgeettista tehoa potilailla, joilla on useita kylkiluiden murtumia ja joita hoidetaan ultraääniohjatulla jatkuvalla serratus anterior plane block -potilailla verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan deksmeditomidiini-infuusiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakehävammapotilailla, joilla on kylkiluumurtumia, kipu heikentää kykyä yskiä ja puhdistaa eritteitä, mikä lisää atelektaasin riskiä, ​​eritteiden kerääntymistä, rintainfektioita ja pitkittynyt teho-osastollaolo johtaa siten merkittävään sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja hoitokustannuksiin. Tästä syystä aggressiivinen kivunhallinta on elintärkeä osa kylkiluiden murtumien hallintaa kylkiluumurtumien paranemisessa, keuhkojen toimintojen parantamisessa ja keuhkojen kuntoutuksessa.

Kylkiluumurtumien määrä > 3, kylkiluumurtumien paikat, molemminpuoliset kylkiluumurtumat, intraparenkymaaliset keuhkovauriot, rintakehä ja ensimmäinen kylkiluumurtuma vaikuttavat kuolleisuuteen.

Akuutin kipupalvelun osallistuminen useisiin kylkiluumurtumiin (MRF) perustuu "ribimurtumapisteisiin". Kylkiluumurtuman pistemäärä = (katkot × sivut) + ikätekijä. "Katkokset" on kylkiluiden murtumien kokonaismäärä. Arvosana 1 on yksipuolisista murtumista ja 2 molemmista murtumista. Ikä otetaan huomioon yhtälössä lisääntyneen komplikaatioriskin vuoksi (ikätekijä = 0, jos <50 vuotta; 1 jos 51-60 vuotta; 2 jos 61-70 vuotta; 3 jos 71-80 vuotta; 4 jos yli 80 vuotta) . Pistemäärä >7 edellyttää akuutin kiputiimin osallistumista.

Akuutin kivun hoitoon on olemassa laaja valikoima strategioita, mukaan lukien multimodaaliset opioidi- ja ei-opioidiset systeemiset kipulääkkeet, aluepuudutus, mukaan lukien rintakehän epiduraalikivut (TEA), paravertebraaliset salpaukset (PVB), kylkiluidenväliset hermokatkot ja uusien lääkkeiden käyttö on viime aikoina lisääntynyt. faskialiset tasolohkot.

Ultraääniohjattu Serratus Anterior Plane (SAP) -salpa on ultraääniohjattu (US) rajapintatasolohko, jota on käytetty MRF-kivun hallintaan. Se on suhteellisen uusi tekniikka, jonka ensimmäisenä kuvasivat Blanco et ai. vuonna 2013, joka tarjoaa lähes täydellisen kivunlievityksen rintakehän seinämään estämällä kylkiluiden välisten hermojen sivuhaarat T2:sta L2:een. Blanco et ai. kuvasi kaksi tasoa, toinen pinnallinen serratus anterior -lihakseen ja toinen lihaksen alla ja kylkiluun yläpuolella. Se on turvallinen, helppokäyttöinen salpa, jolla ei ole merkittäviä vasta-aiheita tai sivuvaikutuksia. Se voidaan suorittaa selällään makaaville potilaille, mikä tekee siitä erityisen hyödyllisen polytraumapotilaille, jotka eivät pysty nousemaan istumaan tai kääntymään sivusuunnassa selän alueellisten tukkojen vuoksi. Sitä voidaan turvallisesti antaa polytraumapotilaille, joilla saattaa olla hemodynaamista epävakautta tai koagulopatiaa, toisin kuin epiduraali- ja paravertebraaliset. Paikallispuudutustoksisuuden ja hematooman, kuten muiden rajapintatasolohkojen, teoreettinen mahdollisuus. Pneumothorax on mahdollinen komplikaatio, mutta ultraääniohjauksessa se olisi etäinen mahdollisuus, koska injektio on kaukana keuhkopussista kahden lihaksen välissä tai kylkiluun yläpuolella.

Katetria käyttävien jatkuvien tekniikoiden käytön etuna on pitkittynyt analgesia, joka titrataan potilaan vasteen mukaan.

Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α-2-adrenoseptoriagonisti. Sillä on sympatolyyttisiä, rauhoittavia, muistia lievittäviä ja analgeettisia ominaisuuksia. Se tarjoaa ainutlaatuisen kivunlievityksen ilman hengityslamaa, jota parhaiten kuvaillaan opioideja säästäväksi. α-2-agonistien kipua lievittävät ominaisuudet välittyvät Supraspinal (locus ceruleus) ja spinaalisen (dorsaalinen sarvi) mekanismien kautta. Se myös vähentää sympaattista ulosvirtausta keskusvaikutuksen kautta annoksesta riippuvaisella tavalla, ja nämä presynaptiset vaikutuskohdat ovat kliinisesti merkittäviä, koska ne moduloivat norepinefriinin vapautumista. Tämä välittäjäaineiden vapautumista estävä vaikutus välittyy estämällä kalsiumin pääsyä hermopäätteisiin. α-2-agonistien systeemistä antoa on testattu perioperatiivisena aikana. Vähentynyt opioiditarve oli ominaista tällaisen lääkeryhmän antamiselle. Tämä ominaisuus on epäsuora todiste siitä, että näillä lääkkeillä on kipua lievittävää vaikutusta. Perioperatiiviseen ajanjaksoon liittyy kuitenkin monia ristiriitaisia ​​tekijöitä. On selvää, että rauhoittava vaikutus voi olla syynä opioiditarpeen vähenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beni-Suef
      • Banī Suwayf, Beni-Suef, Egypti, 62814
        • Rekrytointi
        • Beni-Suef University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Ikä ≥18 vuotta (2) Kylkiluun murtuman pistemäärä yli 7 (3) potilaalla, joilla on yksittäisiä useita kylkiluumurtumia, (4) American Society of Anesthesiologists -luokitus fyysisen tilan < IV, (5) painoindeksi (BMI) ≤ 35.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) potilaan kieltäytyminen, (2) traumatutkimus sisältää useita vammoja, mukaan lukien päävammat, sisäelinten ja pitkän luun murtumat (3) intuboidut potilaat (4) tiedossa oleva yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, (5) krooninen opioidien käyttö tai krooninen kipupotilas , (6) hemodynaaminen epävakaus, (7) hemothorax tai pneumotoraksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: USA:n ohjaama SAP-lohkoryhmä
Potilaat saavat US-ohjatun SAP-salpauksen 2 mg/kg levobupivakaiinin boluksella 40 ml:n tilavuuteen asti, minkä jälkeen aloitetaan infuusio 0,125 % levobupivakaiinia nopeudella 8 ml/h 48 tunnin ajan.
Potilaat saavat US-ohjatun SAP-salpauksen 2 mg/kg levobupivakaiinin boluksella 40 ml:n tilavuuteen asti, minkä jälkeen aloitetaan infuusio 0,125 % levobupivakaiinia nopeudella 8 ml/h 48 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Ryhmä S
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
Potilaat saavat deksmedetomidiinin aloitusannoksen 1 µg/kg 30 minuutin aikana, minkä jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 0,5 µg/kg/h 48 tunnin ajan.
Potilaat saavat deksmedetomidiinin aloitusannoksen 1 µg/kg 30 minuutin aikana, minkä jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 0,5 µg/kg/h 48 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Ryhmä D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian laatu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia.
arvioida kivun vaikeusaste 0-10; kun taas 0 tarkoittaa ei kipua ollenkaan ja 10 on pahin sietämätön kipu.
Ensimmäiset 48 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 8 tunnin välein 48 tunnin ajan
Ramsayn pistemäärää käytettiin sedaatiota arvioitaessa. Piste 1 edustaa levotonta ja epämukavaa potilasta. Piste 2 edustaa yhteistyökykyistä ja suuntautunutta potilasta. Pistemäärä 3 edustaa potilasta, joka pystyy noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita. Pistemäärä 4 edustaa unessa olevaa potilasta, jolla on voimakas vaste stimulaatioon. Pistemäärä 5 edustaa unessa olevaa potilasta, jolla on hidas vaste stimulaatioon. Pistemäärä 6 edustaa unessa olevaa potilasta, jolla ei ole vastetta stimulaatioon.
8 tunnin välein 48 tunnin ajan
riittävän ilmanvaihdon ja hapetuksen parametrit
Aikaikkuna: klo 1, 2, 3, 4, 8, 16, 24, 36, 48 tuntia.
PaO2/FiO2-suhde ja PaCO2 kirjataan
klo 1, 2, 3, 4, 8, 16, 24, 36, 48 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina M Fakhry, MD, Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu jatkuva serratus anterior tasolohko

Tilaa