Novabel生物可吸收类固醇释放支架治疗慢性鼻窦炎安全性和有效性的临床研究

纳入标准：

• 根据中国慢性鼻窦炎诊治指南（2018）诊断为CRS，计划接受初次或翻修双侧ESS。
• 基于计算机断层扫描 (CT) 扫描，有双侧窦的证据（每侧 Lund-Mackay [L-M] 评分 <=3）。
• 能理解本研究的目的，并愿意根据研究参与并完成所有后续工作。 签署 ICF。

排除标准：

1. 了解对皮质类固醇或糠酸莫米松的过敏或不耐受史。
2. 受试者对装置材料及其降解产物（L-聚乳酸、外消旋聚乳酸、丙交酯乳酸、乳酸）有已知的过敏反应或禁忌症。
3. 囊性纤维化、严重息肉病或鼻窦肿瘤的临床证据。
4. 急性细菌性鼻窦炎或怀疑侵袭性真菌性鼻窦炎的临床证据。
5. 青光眼、高眼压症、后囊下白内障。
6. 已知的免疫缺陷病史或需要积极化疗和/或免疫治疗的并发疾病史。
7. 预计会影响 360 天随访期内生存或完成随访评估能力的疾病或状况的临床证据。
8. 目前的 ESS 包括额窦手术因任何原因而中止。
9. 怀孕或哺乳期女性
10. 研究者确定潜在研究对象无法遵守研究程序和/或随访，或无法提供知情同意书。
11. 目前正在参与另一项临床研究，该参与可能会与临床研究的治疗、随访或结果发生冲突或干扰。