Zanubrutinib 在难治性/复发性自身免疫性溶血性贫血中的安全性和有效性

纳入标准：

• 年龄6至70岁
• 库姆斯阴性 AIHA 的诊断
• 诊断为温性 AIHA、混合性 AIHA 或埃文斯综合征。
• 符合复发/难治性AIHA标准
• ECOG≤3
• 愿意并且能够遵守本研究的要求和书面知情同意书。

排除标准：

• 诊断以下任何疾病：冷凝集素病、冷凝集素综合征、混合型 AIHA、阵发性冷性血红蛋白尿 (PCH)。
• 结缔组织病活动期的诊断。
• 淋巴增生性肿瘤或任何其他恶性肿瘤的病史。
• 其他遗传性或获得性溶血性疾病的诊断。
• 由药物或感染引起的继发性AIHA。
• 之前接受过器官或干细胞移植。
• 有血栓或器官梗塞病史。
• 入组前 8 周内接受利妥昔单抗治疗。
• 既往接受 BTK 抑制剂治疗≥2 周。
• 入组前1周内接受过低分子肝素或华法林，需要继续药物治疗。
• 入组前1周内接受过CYP3A4酶抑制剂或诱导剂并需要继续药物治疗。
• 不受控制的全身真菌、细菌或病毒感染（定义为尽管使用适当的抗生素、抗病毒治疗和/或其他治疗，但与感染相关的持续体征/症状仍无改善）、已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、已知的活动性传染性肝炎证据B，和/或已知的活动性丙型肝炎证据。
• 任何严重和/或无法控制的疾病：难治性高血压、有临床意义的心脏病、肾脏疾病、肝脏疾病和代谢性疾病等。
• 有精神病史。
• 在本试验开始前4周内参加过另一项临床试验。
• 怀孕或哺乳期患者。
• 由于上述以外的原因，研究者认为患者不符合研究资格。