局限性胰腺导管腺癌患者的联合治疗 (AIRPanc)

纳入标准：

• 胰腺腺癌的组织学或病理学确认 胰腺导管腺癌 (PDAC) 的细胞学或组织学证据需要由治疗机构病理学家进行验证。 如果在同意或登记时无法获得组织样本用于评估，非治疗机构的病理报告足以同意并启动研究治疗。 然而，在这种情况下，PDAC 诊断应稍后由治疗机构病理学家确认。
• 完成 8 个周期的新辅助改良 FOLFIRINOX。 经与主要研究者协商后，第 5-8 个周期中可能允许因不良事件而省略奥沙利铂。
• 患有可手术切除的 PDAC 的患者被认为适合接受适用的手术。
• 有资格接受 SBRT。
• 根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST) 1.1 可测量的疾病。
• 除 mFOLFIRINOX 外，既往未接受过 PDAC 的手术、全身或放射治疗。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 年龄≥18岁。
• 在开始研究治疗前 14 天内获得足够的血液学和终末器官功能，由以下实验室测试结果定义：

排除标准：

• 既往接受过 T 细胞共刺激或免疫检查点阻断疗法的治疗，包括但不限于抗 CTLA-4、抗 PD-1 和抗 PD-L1 治疗抗体。
• 同时接受任何其他研究药物的患者。
• 与其他抗肿瘤药物同时治疗（可接受激素治疗）。
• 不受控制的胸腔积液、心包积液或腹水。
• 不受控制的高钙血症（离子钙> 1.5 mmol/L，钙> 12 mg/dL，或校正血清钙> ULN）或需要继续使用双膦酸盐治疗的症状性高钙血症。
• 自身免疫性疾病或免疫缺陷的活动期或病史，包括但不限于重症肌无力、肌炎、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）、抗磷脂抗体综合征、韦格纳肉芽肿病、干燥综合征、吉兰-巴利综合征或多发性硬化症（根据方案概述，允许一些例外情况）。

• 有特发性肺纤维化、间质性肺疾病、机化性肺炎（例如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎或特发性肺炎病史，或胸部 CT 扫描筛查显示活动性肺炎证据。

  • 允许有放射野放射性肺炎病史（纤维化）。

• 筛查时或筛查前任何时间 HIV 检测呈阳性。

• 活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染（慢性或急性），定义为筛查时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 检测呈阳性。

  --注：过去或已解决 HBV 感染的患者（定义为在筛选时 HBsAg 测试呈阴性且总乙型肝炎核心抗体测试呈阳性）有资格参加本研究。

• 活动性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染，定义为 HCV 抗体检测呈阳性，随后筛选时 HCV RNA 检测呈阳性。 HCV RNA 检测仅对 HCV 抗体检测呈阳性的患者进行。
• 已知有临床意义的肝病，包括酒精性肝炎、肝硬化、脂肪肝和遗传性肝病。
• 已知活动性结核病。
• 无法吞咽药物或吸收不良会改变口服药物的吸收。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为使用这些药物治疗母亲后，哺乳婴儿中存在未知但潜在的不良事件风险，并且应停止母乳喂养。
• 对奥沙利铂、伊立替康、亚叶酸、氟尿嘧啶、聚乙二醇非格司亭或任何赋形剂有过敏或超敏反应史。
• 吉尔伯特病史或已知基因型 UGT1A1 *28/*28。
• 结肠或直肠炎症性疾病，或严重且不受控制的腹泻。
• 患有乳糜泻或有乳糜泻病史。
• 已知患有精神或药物滥用疾病，会干扰对试验要求的配合。