部分异常肺静脉引流的经皮治疗
使用经皮方法减少部分异常肺静脉引流患者受影响肺动脉分支的流量是否安全有效? - 试点研究
每 1000 人中就有 1 人患有部分性肺静脉异常引流 (PAPVD)。 部分肺部的血液返回到心脏的错误一侧,导致心脏伸展。 这会导致晚年呼吸困难和心律问题。 PAPVD 目前只能通过心脏直视手术来修复,当异常影响到右肺时,这也是不可能的。
本研究旨在检验一种限制流经受影响肺段的血流的新锁孔手术是否可以安全地用于减少 PAPVD 对心脏的影响、减轻症状、防止心律问题并避免进行心脏直视手术外科手术。
在这项研究中,限流装置将被放置在受影响的肺动脉中,以减少流向该肺段的血流量。 该手术在全身麻醉下进行,可以日间进行,也可以在医院过夜。 X 射线用于引导支架的定位。 该手术是通过腹股沟 3 毫米切口进行的锁孔手术。
研究人员将在手术前和手术后六个月使用心脏超声、心脏 MRI 和运动测试来评估限流器的安全性和效果。
流量限制装置可以是日常实践中使用的标准覆盖支架,但具有用于展开的改进的球囊、血管塞或类似的血管闭塞装置,其可以被修改以限制而不是闭塞流量。 如果出现血流限制过于严重的问题,支架可以完全膨胀,使血流恢复正常,并且可以使用另一个锁孔手术取回血管塞。
研究概览
详细说明
据报道,接受 CT 扫描的人群中有 0.2% 患有 PAPVD,尸检研究中则有 0.4 - 0.7% 的人群患有 PAPVD。 它们可能与上窦静脉房间隔缺损相关,也可能单独存在。
PAPVD 导致本应从肺部流入心脏左侧的血液流入心脏右侧。 因此,PAPVD 会导致不同比例的左向右分流,具体取决于所涉及的肺叶数量。 长期后遗症反映了右心容量负荷的影响,这可能导致晚年的房性心律失常和右心衰竭,这些患者可能会发展为肺动脉高压。 具有明显左向右分流的患者通常会出现呼吸困难和运动耐量差的症状,这些症状随着年龄的增长而恶化。
从历史上看,PAPVD 仅被认为适合手术修复。 这需要进行心脏直视手术,包括心肺转流术,并且需要住院一周左右,以及三个月的恢复期。 由于解剖学考虑,手术修复在技术上具有挑战性,特别是在右侧异常静脉中,并且由于低速静脉血流,术后肺静脉血栓形成的风险相对较高。 目前的欧洲心脏病学会指南建议,必须权衡修复的技术适用性和手术风险与干预的潜在益处。 这些指南还指出,仅一个肺叶的单个异常肺静脉连接导致足够的容量负荷以证明手术修复风险的合理性是不寻常的。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kate English
- 电话号码:0113 3925748
- 邮箱:ltht.researchoffice@nhs.net
学习地点
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
接触:
- Kate English, PhD
- 邮箱:kateenglish@nhs.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
具有血流动力学和功能意义的 PAPVD(以下所有)
- 经胸超声检查右心扩张
- 心脏 MRI Qp:Qs ≥ 1.3:1,右心室与左心室容积 (RV:LV) 比率 ≥ 1.5:1
- 心肺运动测试的最大耗氧量 (VO2 max) < 预测值的 85%
- 肺动脉压正常值
- 全身麻醉下肺动脉介入手术无禁忌症
- 能够给予知情同意
排除标准:
- 心脏 MRI 的禁忌症
- 无法给予知情同意
- 全身麻醉下肺动脉介入治疗的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:主要的
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使用改进的限流覆膜支架选择性减少受异常肺静脉引流影响的肺动脉流量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右心室舒张末期容积
大体时间:术后 6 个月
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通过 MRI 评估右心室舒张末期容积的变化
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术后 6 个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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