髂腹股沟髂腹下神经阻滞辅助剖宫产脊髓麻醉
髂腹股沟髂腹下神经阻滞与鞘内吗啡作为剖宫产脊髓麻醉辅助药物的比较：随机对照试验
研究概览
详细说明
在获得知情书面同意后，将招募 90 名年龄在 21 至 40 岁之间、正常单胎妊娠的足月健康非临产产妇，计划在脊髓麻醉下通过 Pfannensteil 切口进行选择性下段剖宫产术。
在术前访视期间，将向产妇解释如何使用疼痛数字评定量表（PNRS）、术后恶心呕吐（PONV）强度量表和李克特4分满意度量表。
参与的产妇将使用计算机生成的随机表随机分为三组，每组三十名患者； C、I、M。C组，对照组；将接受鞘内注射 12.5 mg 0.5% 高压布比卡因 (2.5ml)。 第一组；手术结束缝合和包扎伤口后，将接受鞘内注射 12.5 mg 0.5% 高压布比卡因（2.5ml）加双侧超声引导 IINB。 M组；将接受鞘内注射 12.5 mg 0.5% 高压布比卡因加 200 mcg 吗啡 2.5 ml 溶液。
手术当天早上；所有参与者将在 30 分钟内静脉注射 40 毫克泮托拉唑稀释于 500 毫升乳酸林格液中。 参与者到达手术室时，将连接脉搏血氧计、心电图和无创血压。 将在完全无菌预防下以坐位在 L3-4 或 L4-5 蛛网膜下腔处使用 25 或 27 号 Sprotte 脊椎针进行脊髓麻醉。 T 7 以下锁骨中线失去轻触感将被认为足以开始手术。
超声引导下 IINB 将通过使用线性探头（4-12 赫兹）扫描髂前上棘和脐之间的一条线扫描髂前上棘上方和内侧的前腹壁来进行。 将在内斜肌和腹横肌之间的平面中识别髂腹股沟神经和髂腹下神经。 抽吸血液呈阴性后；将注射 20 毫升 0.25% 布比卡因加 4 毫克地塞米松。 将在另一侧执行相同的技术。
所有产妇将静脉注射对乙酰氨基酚 1g/8 小时和静脉注射氯诺昔康 8mg/12 小时。 如果术后第一个 24 小时内报告疼痛评分≥ 4，将给予静脉注射 3mg 吗啡进行救援。
将记录以下参数；使用 PNRS 的人口统计学、生命体征和术后镇痛质量，范围从 0（无疼痛）到 10（严重疼痛）；在以下时间点的休息和运动过程中： 时间 0；手术结束（T0）、T1（术后4小时）、T2（术后6小时）、T3（术后12小时）、T4（术后18小时）、T 5（术后24小时）、T 6 （术后 36 小时）、T 7（术后 48 小时）和 T8（术后 72 小时）、术后 24 小时内救援吗啡总量、首次下床活动时间以及并发症，包括瘙痒、PONV PONV 强度评分、使用 Ramsey 镇静评分进行镇静、呼吸抑制（呼吸频率≤ 8/min）以及与 IINB 相关的并发症，如注射部位阻滞不当、疼痛、血肿或感染。 手术后 72 小时将使用 Likert 4 点量表评估患者的满意度。 一名对群体不知情的研究人员将负责所有测量和数据收集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gharbiah
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Tanta、Gharbiah、埃及
- Tanta University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 90 名年龄在 21 至 40 岁之间、正常单胎妊娠的足月健康非临产产妇计划在脊髓麻醉下通过 Pfannensteil 切口进行择期下段剖宫产术，并在获得知情书面同意后参与该研究。
排除标准：
- 如果他们正在使用产前维生素以外的任何药物、需要紧急剖腹产、有产前出血、糖尿病、先兆子痫、子痫、药物滥用史或进行性神经系统疾病、因对研究药物过敏而有椎管内麻醉禁忌症，或注射部位感染，或者他们拒绝参加研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：C组、对照组
它将接受鞘内注射 12.5 mg (2.5ml) 0.5% 高压布比卡因。
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有源比较器：第一组
术后将接受鞘内注射 12.5 mg（2.5ml）0.5% 高压布比卡因加双侧超声引导 IINB。
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超声引导下的 IINB 将通过使用线性探头（4-12 赫兹）在髂前上棘和脐之间的线上扫描髂前上棘上方和内侧的前腹壁来进行。
髂腹股沟神经和髂腹下神经将在腹内斜肌和腹横肌之间的平面中识别。
抽血阴性后，注射20ml 0.25%普通布比卡因加4mg地塞米松。
将在另一侧执行相同的技术。
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有源比较器：M组
它将接受鞘内注射 12.5 毫克 0.5% 高压布比卡因加 200 微克吗啡的 2.5 毫升溶液。
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200 mcg 吗啡与布比卡因鞘内注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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救援吗啡总量
大体时间：手术后第一个 24 小时结束时
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静脉抢救吗啡总量
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手术后第一个 24 小时结束时
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首次下床活动时间
大体时间：病人离开床的时间
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从手术结束到患者离开床的时间的小时数
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病人离开床的时间
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并发症
大体时间：术后 72 小时内
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瘙痒、使用 PONV 强度评分的术后恶心和呕吐 (PONV)、使用 Ramsey 镇静评分的镇静、呼吸抑制（呼吸频率≤ 8/分钟）以及与 IINB 相关的并发症，如阻滞不当、疼痛、血肿或感染注射部位。
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术后 72 小时内
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休息时疼痛数字评分
大体时间：时间0：手术结束时（T0）；术后4小时(T1)、6小时(T2)、12小时(T3)、18小时(T4)、24小时(T5)、36小时(T6)、48小时(T7)和72小时(T8)
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患者被要求圈出最适合其疼痛强度的 0 到 10 之间的数字。
0 代表“完全没有疼痛”，而 10 代表“有史以来最严重的疼痛”。
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时间0：手术结束时（T0）；术后4小时(T1)、6小时(T2)、12小时(T3)、18小时(T4)、24小时(T5)、36小时(T6)、48小时(T7)和72小时(T8)
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运动过程中的疼痛数字评分
大体时间：时间0：手术结束时（T0）；术后4小时(T1)、6小时(T2)、12小时(T3)、18小时(T4)、24小时(T5)、36小时(T6)、48小时(T7)和72小时(T8)
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患者被要求圈出最适合其疼痛强度的 0 到 10 之间的数字。
0 代表“完全没有疼痛”，而 10 代表“有史以来最严重的疼痛”。
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时间0：手术结束时（T0）；术后4小时(T1)、6小时(T2)、12小时(T3)、18小时(T4)、24小时(T5)、36小时(T6)、48小时(T7)和72小时(T8)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：手术后72小时
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李克特四点量表。
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手术后72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ahmed S Basyouni, MD、Anesthesia, intensive care, and pain management department; Tanta University, Egypt
出版物和有用的链接
一般刊物
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Dahl JB, Jeppesen IS, Jorgensen H, Wetterslev J, Moiniche S. Intraoperative and postoperative analgesic efficacy and adverse effects of intrathecal opioids in patients undergoing cesarean section with spinal anesthesia: a qualitative and quantitative systematic review of randomized controlled trials. Anesthesiology. 1999 Dec;91(6):1919-27. doi: 10.1097/00000542-199912000-00045. No abstract available.
- DeSousa KA, Chandran R. intrathecal morphine for postoperative analgesia: current trends. World J Anesthesiol 2014; 3(3): 191-202
- Hu P, Harmon D, Frizelle H. Ultrasound guidance for ilioinguinal/iliohypogastric nerve block: a pilot study. Ir J Med Sci. 2007 Jul-Sep;176(2):111-5. doi: 10.1007/s11845-007-0017-y. Epub 2007 Mar 20.
- Krishnegowda S, Pujari VS, Doddagavanahalli SRC, Bevinaguddaiah y, Parate LH.A Randomized Control Trial on the Efficacy of Bilateral Ilioinguinal Iliohypogastric Nerve Block and Local Infiltration for Post Caesarean Delivery Analgesia. Journal of Obstetric Anaesthesia and Critical Care 2020; 10(1): 32-37
- Aasbo V, Thuen A, Raeder J. Improved long-lasting postoperative analgesia, recovery function and patient satisfaction after inguinal hernia repair with inguinal field block compared with general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Jul;46(6):674-8. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460607.x.
- Elahwal L, Elrahwan S, Elbadry AA. Ilioinguinal and Iliohypogastric Nerve Block for Acute and Chronic Pain Relief After Caesarean Section: A Randomized Controlled Trial. Anesth Pain Med. 2022 Mar 27;12(2):e121837. doi: 10.5812/aapm.121837. eCollection 2022 Apr.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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