心力衰竭患者的最佳药物治疗：OPTIPHARM-HF 注册中心 (OPTIPHARM-HF)
2023年12月21日 更新者：Marco METRA、Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
对成年心力衰竭患者进行的前瞻性、观察性、多中心、全国性研究，旨在评估心力衰竭 (HF) 患者的处方和对循证指南指导药物治疗 (GDMT) 的依从性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
前瞻性、观察性、多中心、全国性研究，旨在评估心力衰竭患者的护理和结果，了解缺乏实施循证治疗的原因以及坚持治疗对心力衰竭患者临床结果的影响左心室射血分数（LVEF）。
该研究将连续招募来自至少 30 个意大利三级心力衰竭护理中心、年龄≥18 岁的有症状心力衰竭患者。 将连续招募慢性和急性失代偿性心力衰竭的门诊患者和住院患者。 患者将接受最长 24 个月的随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cristina Gussago
- 电话号码：030 3996927
- 邮箱：studiclinici.brescia@gmail.com
学习地点
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Brescia、意大利、25123
- 招聘中
- ASST Spedali Civili
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接触：
- Cristina Gussago
- 电话号码：030 3996927
- 邮箱：studiclinici.brescia@gmail.com
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首席研究员：
- Riccardo M. Inciardi, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
连续出现症状性心力衰竭的患者。
将连续招募慢性和急性失代偿性心力衰竭的门诊患者和住院患者。
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁
- 签署患者知情同意书 (ICF)
- 根据 ESC 指南和心力衰竭的通用定义诊断慢性或急性失代偿性心力衰竭。
- 在研究入组时接受至少一种治疗心力衰竭的药物（包括利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂）。
排除标准：
- 计划参与或参加临床试验；
- 由于非心脏原因导致预期寿命<1年；
- 既往接受过心脏移植或左心室辅助装置植入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述 GDMT 在整个 EF 范围内的使用流行情况，包括给药药物及其剂量（根据目标指南推荐剂量定义）。
大体时间：1年
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GDMT 患病率和剂量
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估推荐的 GDMT 的引入顺序、药物滴定、需要时、随访期间维持循证治疗
大体时间：1年
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GDMT 测序和上调
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1年
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描述特定心力衰竭人群（包括新发心力衰竭、恶化心力衰竭、晚期心力衰竭和 EF 改善的心力衰竭）中 GDMT 的实施、剂量和排序
大体时间：1年
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特定心衰人群中的 GDMT
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1年
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评估 CV 事件的累积发生率以及 GDMT 及其剂量对预后的影响。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marco Metra, MD、ASST Spedali Civili
- 首席研究员：Riccardo M. Inciardi, MD, PhD、ASST Spedali Civili
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月18日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月21日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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