심부전 환자를 위한 최적의 약리학적 치료: OPTIPHARM-HF 레지스트리 (OPTIPHARM-HF)
2023년 12월 21일 업데이트: Marco METRA, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
심부전(HF) 환자의 증거 기반 지침 중심 의료 요법(GDMT)에 대한 처방 및 준수를 평가하기 위한 성인 심부전 환자에 대한 전향적, 관찰적, 다기관, 전국 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
심부전 환자의 치료 및 결과를 평가하고, 증거 기반 치료 시행이 부족한 이유와 전체 스펙트럼에 걸쳐 심부전 환자의 치료 준수가 임상 결과에 미치는 영향을 이해하기 위해 고안된 전향적, 관찰적, 다기관, 국가적 연구입니다. 좌심실 박출률(LVEF).
이 연구에는 이탈리아의 3차 HF 치료 센터 중 최소 30개에서 18세 이상인 증상이 있는 심부전 환자를 연속으로 등록할 예정입니다. 만성 및 급성 비보상심부전 환자를 외래환자와 입원환자 모두 순차적으로 모집합니다. 환자는 최대 24개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristina Gussago
- 전화번호: 030 3996927
- 이메일: studiclinici.brescia@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- 모병
- ASST Spedali Civili
-
연락하다:
- Cristina Gussago
- 전화번호: 030 3996927
- 이메일: studiclinici.brescia@gmail.com
-
수석 연구원:
- Riccardo M. Inciardi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 HF가 있는 연속 환자.
만성 및 급성 비보상심부전 환자를 외래환자와 입원환자 모두 순차적으로 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 서명된 환자 동의서(ICF)
- ESC 지침 및 HF의 보편적인 정의에 따라 만성 또는 급성 보상되지 않은 HF를 진단합니다.
- 연구 등록 시 심부전 관리를 위한 최소 하나의 약물(이뇨제, β-차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 알도스테론 길항제 포함)을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 임상시험에 대한 계획된 참여 또는 참여
- 심장 이외의 원인으로 인해 기대 수명이 1년 미만입니다.
- 이전에 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치 이식을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EF의 전체 범위에 걸쳐 목표 가이드라인 권장 용량에 따라 정의된 투여 약물 및 투여량 모두에서 GDMT 사용의 보급률을 설명합니다.
기간: 일년
|
GDMT 유병률 및 복용량
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
권장 GDMT 도입 순서를 평가하고, 필요한 경우 약물의 적정, 추적 관찰 중 증거 기반 치료 유지
기간: 일년
|
GDMT 시퀀싱 및 상향 적정
|
일년
|
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새로운 HF, 악화되는 HF, 진행된 HF 및 개선된 EF를 포함한 HF를 포함한 특정 HF 모집단에서 GDMT 구현, 용량 및 순서를 설명합니다.
기간: 일년
|
특정 HF 집단의 GDMT
|
일년
|
|
CV 사건의 누적 비율과 GDMT 및 그 용량의 예후에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 2 년
|
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marco Metra, MD, ASST Spedali Civili
- 수석 연구원: Riccardo M. Inciardi, MD, PhD, ASST Spedali Civili
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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