高强度聚焦超声肿瘤治疗系统（超级刀）治疗乳腺癌的临床研究

纳入标准：

ECOG 表现状态为 0-1；组织学证实为浸润性乳腺癌；乳腺癌肿瘤最大直径≥2厘米，且经乳房X光检查、乳腺超声或乳腺MRI测量为单一病灶；乳腺肿瘤距皮肤边界大于1厘米；无淋巴结或远处转移；绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L，血小板 ≥ 50 × 109/L，血红蛋白 ≥ 9.0 g/dl iv；血清肌酐≤1.5 x 正常上限（ULN）； AST ≤ 2.5 x ULN，ALT ≤ 2.5 x ULN；左心室射血分数≥50%。

排除标准：

炎性乳腺癌、双侧乳腺癌或隐匿性乳腺癌；既往接受过任何一种乳腺癌治疗，包括化疗、放疗、内分泌治疗等；孕妇及哺乳期妇女；参加过其他临床试验的患者。