上消化道内镜检查前的咽部镇痛 (PHRASE)
上消化道内窥镜检查前的咽部镇痛：一项前瞻性、随机比较试验
研究概览
详细说明
上消化道内窥镜检查可采用西洛卡因喷雾进行咽部局部麻醉，并使用咪达唑仑进行清醒镇静，或使用异丙酚进行全身麻醉。 在罗马尼亚，内窥镜医生只能提供局部咽部麻醉，任何其他镇静或麻醉都需要麻醉师在场。
希洛卡因喷雾剂改善了患者的呕吐和满意度评分，以及插入的便利性和内窥镜医生的满意度评分[1,2] 2010 年发表的一项研究比较了患者对上消化道内窥镜检查的耐受性，其中使用 Strepsils Plus 联合希洛卡因与希洛卡因喷雾剂进行咽部局部麻醉。 与使用希洛卡因喷雾组的患者相比，使用 Strepsils Plus 的患者组的耐受性明显较低、麻醉评分较低、作呕评分较高和不适评分较高 [1]。
然而，用苯佐卡因喷雾进行局部咽部麻醉以及在较小程度上用西洛卡因喷雾进行局部咽部麻醉可能会导致非常罕见的不良反应，即高铁血红蛋白血症[3]。 这就是为什么目前需要一种更安全的西洛卡因喷雾替代品。
研究方案试图回答的问题 研究人员打算在上消化道内窥镜检查前评估局部咽部抗炎分子（一种非甾体抗炎药 (NSAID)）是否含有蜂蜜和柠檬，其中含有氟比洛芬 8.75 毫克与标准希洛卡因喷雾剂相比，提高了患者的满意度评分。
假设 局部非甾体抗炎药将提高上消化道内窥镜检查期间患者的满意度评分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Bucharest、罗马尼亚
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 有上消化道内镜检查指征并采用西洛卡因喷雾进行局部咽部麻醉的患者
- 年龄18岁以上
- 知情同意
排除标准：
- 对希洛卡因和/或氟比洛芬过敏
- 缺乏知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：希洛卡因喷雾臂
上消化道内窥镜检查前，患者将接受咽部局部希洛卡因喷雾，在检查前立即喷两次，每次 5 口。
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希洛卡因喷雾咽部局部麻醉后，将使用标准直径管进行上消化道内窥镜检查，并进行 SpO2 无创监测。
其他名称：
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实验性的：Strepsils 强化手臂 + 希洛卡因喷雾
在内窥镜检查前 10 至 15 分钟，患者将服用一粒含有 8.75 毫克氟比洛芬的 Strepsils Intensiv。 上消化道内窥镜检查前，患者将接受咽部局部希洛卡因喷雾，在检查前立即喷两次，每次 5 口。 |
摄入 Stepsils Intensiv 后，将使用标准直径管进行上消化道内窥镜检查，并进行 SpO2 无创监测。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度评分
大体时间：24小时
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视觉评分评估 0 - 10（0 - 最低，10 - 最高）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者不适评分
大体时间：24小时
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视觉评分评估 0 - 10（0 - 最低，10 - 最高）
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24小时
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患者疼痛评分
大体时间：24小时
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视觉评分评估 0 - 10（0 - 最低，10 - 最高）
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24小时
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患者呕吐评分
大体时间：24小时
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内窥镜医师对视觉评分 0 - 10 进行评估（0 - 最低，10 - 最高）
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24小时
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内镜医师满意度评分
大体时间：24小时
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视觉评分评估 0 - 10（0 - 最低，10 - 最高）
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24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Amornyotin S, Srikureja W, Chalayonnavin W, Kongphlay S, Chatchawankitkul S. Topical viscous lidocaine solution versus lidocaine spray for pharyngeal anesthesia in unsedated esophagogastroduodenoscopy. Endoscopy. 2009 Jul;41(7):581-6. doi: 10.1055/s-0029-1214865. Epub 2009 Jul 8.
- Chan CK, Fok KL, Poon CM. Flavored anesthetic lozenge versus Xylocaine spray used as topical pharyngeal anesthesia for unsedated esophagogastroduodenoscopy: a randomized placebo-controlled trial. Surg Endosc. 2010 Apr;24(4):897-901. doi: 10.1007/s00464-009-0687-9.
- Mahawongkajit P, Talalak N, Soonthornkes N. Comparison of Lidocaine Spray and Lidocaine Ice Popsicle in Patients Undergoing Unsedated Esophagogastroduodenoscopy: A Single Center Prospective Randomized Controlled Trial. Clin Exp Gastroenterol. 2021 May 25;14:209-216. doi: 10.2147/CEG.S301163. eCollection 2021.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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