人 HER2 靶向巨噬细胞治疗 HER2 阳性晚期胃癌腹膜转移

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 75 岁之间（包括临界值），男性或女性。
2. 预计生存时间超过12周。
3. 组织学证实的 HER2 阳性胃癌； HER2 阳性定义为免疫组织化学 (IHC) 3+ 或 (IHC) 2+ 原位杂交 (ISH) +。
4. 通过腹膜液成像或细胞学检测确认腹膜转移。
5. 存在可测量的病变。
6. 既往二线或以上治疗失败的胃癌腹膜转移患者。 治疗失败是指治疗过程中出现无法耐受的毒性反应或疾病进展，或治疗完成后肿瘤复发或转移。 允许既往接受靶向药物、免疫抑制剂或放射治疗；既往接受过至少 1-2 种氟尿嘧啶、铂类和紫杉醇化疗药物联合靶向药物的全身治疗。
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 活动状态评分为 0-2
8. 从接受最近一次药物治疗到采集单核细胞至少已过去两周。
9. 育龄患者在入组前和研究期间必须采取适当的避孕措施（保护或其他节育措施）。
10. 患者愿意接受腹腔给药。
11. 患者了解试验并签署知情同意书。
12. 患者能够遵循研究方案和后续程序。

排除标准：

1. 既往或当前患有其他类型的恶性肿瘤，但以下情况除外：完全切除或根除的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌以及宫颈原位癌。
2. 需要免疫抑制药物的患者（生理替代剂量除外）。
3. 中枢神经系统 (CNS) 疾病史，如癫痫、瘫痪、失语、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、精神病；未经治疗或有症状的中枢神经系统转移或细胞学证实的癌性脑膜炎（不需要治疗的无症状中枢神经系统转移可以入组）。
4. 左心室射血分数<50%。
5. 白细胞计数<3×10^9/L，血小板计数<80×10^9/L。
6. AST 和 ALT > 3 × 正常上限 (ULN)
7. 总胆红素 > 1.5 × ULN。
8. 肌酐清除率<60毫升/分钟。
9. 凝血功能异常（活化部分凝血活酶时间 (APTT) > 1.5 × ULN，国际标准化比值 (INR) > 1.5 × ULN）。
10. 肠梗阻患者（给药前30天内胃肠道梗阻）。
11. 患有传染病的患者，包括但不限于： 1）已知的人类免疫缺陷病毒感染或获得性免疫缺陷综合症相关疾病； 2）已知活动性肝病，包括乙型肝炎和丙型肝炎； 3）活动性结核感染，正在接受抗结核治疗或首次服用研究药物前1年内接受过抗结核治疗； 4）已知需要治疗的梅毒感染； 5) 研究者判断不适合参加本研究的其他传染病。
12. 研究者判断排除入组的疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢疾病、未受控制的冠状动脉疾病或哮喘以及未受控制的脑血管疾病。
13. 怀孕或哺乳期女性；在研究期间有怀孕计划的育龄女性或男性。
14. 精神药物滥用、影响知情同意或研究行为的临床或心理或社会因素（由研究者自行决定）。
15. 可能对研究药物过敏的人。
16. 正在参加另一项临床试验。
17. 外周或深部静脉通路不便的患者。
18. 影响患者安全或依从性的任何不确定性。
19. 研究者认为不适合入组的任何其他情况。