波多黎各女性的转变与坚持和心脏代谢标志物
波多黎各女性的转变与坚持和心脏代谢标志物:基于正念的试验试点
这项临床试验的目的是评估波多黎各压力较高的年轻女性为期 4 周的正念计划的可行性和可接受性。 它旨在回答的主要问题是:
- 对于压力较大的参与者来说,为期 4 周的正念计划的可行性和可接受性如何
- 心理弹性、心理困扰、健康行为和心脏代谢标志物有哪些变化
参与者将被要求
- 参加每周 4 次的虚拟课程和每日在家的正念练习
- 完成在线研究问卷
研究概览
详细说明
波多黎各妇女的心脏代谢疾病。 居住在波多黎各的 170 万女性患有大量心脏代谢疾病(即肥胖、2 型糖尿病、高血压和高脂血症)。 据估计,PR女性中超重和肥胖的患病率为67.1%,高血压为39.2%,高脂血症为36.8%,2型糖尿病为16.3%,其中肥胖和2型糖尿病的患病率高于男性。 由于心脏代谢疾病导致了波多黎各大部分死亡和残疾(包括女性),这些疾病造成了巨大的社会和个人成本,特别是在波多黎各金融危机的背景下,因此必须了解影响女性心脏代谢健康的可改变因素并提供指导及早预防工作。
心理健康和心脏代谢健康。 心理健康作为预防心血管疾病的保护因素而受到关注。 这对波多黎各女性尤为重要,因为她们比波多黎各男性承受更大的心理困扰。 据信,心理健康对心脏代谢健康的保护作用部分是通过缓冲压力对健康的影响而实现的。 鉴于压力不利于拉丁裔心脏代谢健康,这对波多黎各女性尤为重要。 从乐观程度来看,美国大陆的波多黎各人的心理健康状况低于其他拉丁裔群体。
基于正念的减压计划(MBSR)。 波多黎各女性心脏代谢疾病的负担沉重,她们过多地接触压力源,以及潜在的低心理健康状况,凸显了有效行为干预的必要性。 美国心脏协会呼吁采取行动,进行研究测试基于正念的心脏代谢健康干预措施。 该计划的核心是让参与者对当下时刻有深刻的认识,加深对他们的思想、情感和身体感觉的理解。 通过正念冥想和一系列精心设计的练习,MBSR 为个人提供了管理压力、减少焦虑和增强整体健康的强大工具。 MBSR 包括为期 8 周的计划,每周进行一次练习(通常持续 2.5 小时),每天进行练习(每次持续 45 分钟),以及计划结束时为期一天的静修。 MBSR 已被证明可以改善心理健康,研究表明女性的干预效果和可接受性高于男性。 此外,研究表明基于正念的干预措施可以减少肥胖和高血压。 然而,关于波多黎各拉丁裔女性较少的 MBSR 的数据有限。 波多黎各人口具有独特的社会文化价值观和规范,值得在该群体中进行 MBSR 测试。
MBSR 干预措施存在严重缺陷,例如时间和交通障碍,需要解决这些缺陷以改进实施。 波多黎各唯一一项评估 MBSR 的研究报告称,时间投入和缺乏交通是参与的障碍。 麻省大学医学院进行的一项研究为解决这些局限性做了一些初步工作。 麻省大学的研究人员对最初的 MBSR 进行了调整,以使用缩短的每周课程(1.5-1 小时)和家庭练习(5-15 分钟)。 研究人员还在原来的8周MBSR课程中选择了4个课程来缩短项目。 这是对波多黎各年轻女性焦点小组讨论的初步数据的回应,该数据记录了为期 8 周、每周举行会议的计划是一种负担,会阻碍参与。
研究者进行了这些修改并进一步进行了调整,以使为期 4 周的 MBSR 计划以虚拟方式进行。 Rosal 和 Camrody 最初的为期 4 周的方案已提供英语和西班牙语版本。 在本研究中,我们将测试西班牙语版为期 4 周的 MBSR 计划对居住在波多黎各压力较高的年轻女性(18-29 岁)的可行性和可接受性,并将探讨弹性、压力、健康行为和心脏代谢的变化结果。 需要在波多黎各的年轻女性中测试西班牙为期 4 周的 MBSR 方案,以评估该群体可能可行且可接受的新策略
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andrea Lopez-Cepero, PhD
- 电话号码:404-727-3956
- 邮箱:andrea.a.lopez-cepero@emory.edu
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Rollins School of Public Helath
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接触:
- Andrea Lopez-Cepero, PhD
- 邮箱:andrea.a.lopez-cepero@emory.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 居住在波多黎各的个人
- 说西班牙语
- 压力升高(定义为感知压力量表 (PSS-4)34 中得分 >6)
- 愿意参加研究活动(焦点小组讨论)。
排除标准:
- 目前怀孕了
- 之前参加过为期 8 周的 MBSR 计划
- 经历中度或重度抑郁症状 (PHQ-9>15)35)
- 有积极的自杀意念(PHQ-9 项目 #9)35
- 自我报告认知和精神疾病史
- 无法访问互联网/电话(焦点小组讨论模式 - 通过 Zoom)
- 囚犯
- 认知障碍或决策能力障碍的个人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:研究人群
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通过正念冥想和一系列精心设计的练习,MBSR 为个人提供了管理压力、减少焦虑和增强整体健康的强大工具。
参与者将完成每周 4 次的虚拟课程,涵盖的主题包括介绍压力及其后果、对感觉和想法的认识、正念饮食和正念行走。
每次虚拟课程结束后,参与者将进行家庭练习,例如练习呼吸意识、思想意识和饮食意识。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘率和保留率
大体时间:基线,第 4 周
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研究开始时的参与者人数与研究结束时的参与者人数。
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基线,第 4 周
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遵守计划
大体时间:基线,第 4 周
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通过参加的电话会议次数和自我报告完成的家庭练习的频率来衡量,两者均在干预后评估中进行评估
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基线,第 4 周
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满意度评级
大体时间:基线,第 4 周
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满意度评级也通过干预后评估中的调查进行评估,将通过几个问题来衡量,其中一个问题是“总体而言,您对减压计划的满意度如何”、“您现在的满意度如何(减压后)”计划)以及您管理生活压力的能力吗?”
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基线,第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏代谢标志物的变化:体重
大体时间:基线,第 4 周
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-心脏代谢标志物(肥胖和血压)的基线和干预后次要结果数据将在门诊期间进行评估,或者在无法前往诊所时通过自我报告进行评估
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基线,第 4 周
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心脏代谢标志物的变化:腰围
大体时间:基线,第 4 周
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-心脏代谢标志物(肥胖和血压)的基线和干预后次要结果数据将在门诊期间进行评估,或者在无法前往诊所时通过自我报告进行评估
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基线,第 4 周
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心脏代谢标志物的变化:血压
大体时间:基线,第 4 周
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-心脏代谢标志物(肥胖和血压)的基线和干预后次要结果数据将在门诊期间进行评估,或者在无法前往诊所时通过自我报告进行评估
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基线,第 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Andrea Lopez-Cepero, PhD、Rollins School of Public Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00006752
- 8K12AR084234 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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