一项随机、双盲、平行组、双臂、多剂量、多中心生物等效性研究，具有治疗双眼慢性开角型青光眼或高眼压受试者的临床终点

纳入标准：

1. 受试者愿意并且能够提供自愿知情同意并遵守方案要求。
2. 年龄≥18岁的男性或女性。
3. 双眼患有慢性开角型青光眼或高眼压症的受试者
4. 需要双眼治疗并能够停止使用所有降眼压药物或更换降眼压药物并经历适当的清除期的受试者。
5. 在任何降眼压药物的基线之前有足够的冲洗期（为了最大程度地减少冲洗期间由于眼内压（IOP）升高而对受试者造成的潜在风险，研究者可以选择用拟副交感神经药或碳酸酐酶抑制剂代替拟交感神经药， α-激动剂、β-肾上腺素能阻断剂或前列腺素；然而，所有受试者必须在最短清除期内停止使用降眼压药物。
6. 基线（第 0 天/第 0 小时）每只眼 IOP ≥22 mm Hg 且 <28 mm Hg，左右眼 IOP 差异不超过 5 mm Hg
7. 根据研究者的判断，受试者的眼压可能会通过单一疗法得到控制。
8. 基线最佳矫正视力相当于每只眼睛的 Snellen 视力为 20/100 或更高，使用对数视力表在 10 英尺（3 米）处进行测试。

9. 有生育潜力的女性（定义为生理上有怀孕能力的女性，除非她们在服用研究药物期间使用有效的避孕方法）实行以下任何可接受的避孕方法：

   1. 在首次服用研究药物之前已连续使用至少 1 个月的口服或肠胃外（注射、贴剂或植入）激素避孕药。
   2. 宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)
   3. 双屏障避孕法（避孕套+封闭帽或避孕套+杀精剂）
   4. 男性绝育（筛选前至少 6 个月，应是该受试者的唯一男性伴侣）
   5. 参与研究前至少 6 周进行女性绝育（手术双侧卵巢切除术）或输卵管结扎
   6. 完全禁欲；部分禁欲是不可接受的
10. 无任何娱乐性药物成瘾史或药物依赖或酒精成瘾史

排除标准：

1. 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
2. 最近被诊断患有开角型青光眼或高眼压症且未接受过治疗的受试者。
3. 对比马前列素、相关类别的药物或任何制剂赋形剂有禁忌症或已知过敏。
4. 目前或有严重肝肾功能损害的病史。
5. 当前或基线前 2 个月内患有任何其他重大眼部疾病，例如角膜水肿、葡萄膜炎、眼部感染或任一眼的眼外伤（注：根据研究者的判断，允许存在稳定的近视、斜视和白内障）前提是满足其他纳入/排除标准）。
6. 目前的角膜异常会妨碍 Goldmann 压平眼压计获得准确的 IOP 读数。
7. 研究人员认为具有功能性的显着视野丧失。
8. 接受角膜移植的对象。
9. 受试者有散瞳的禁忌症。
10. 在眼内皮质类固醇植入物基线之前的任何时间使用。
11. 基线前 1 周内使用隐形眼镜。
12. 在基线前 2 周内使用 1) 局部眼用皮质类固醇或 2) 局部皮质类固醇。
13. 在基线前 1 个月内使用 1) 全身性皮质类固醇或 2) 大剂量水杨酸盐治疗，定义为 325 毫克/天，连续 3 天服用。
14. 在玻璃体内或眼球筋膜下注射眼科皮质类固醇的基线前 6 个月内使用。
15. 在基线前 6 个月内接受过任何其他眼内手术（例如白内障手术）。
16. 在基线前 12 个月内接受过任何屈光手术、滤过手术或降低眼压的激光手术（例如激光小梁成形术）。
17. 弱视——只有一只眼睛能看见。
18. 有 IOP 病史且先前接受比马前列素单一疗法未得到控制的受试者。
19. 在肉眼或裂隙灯检查中发现任一只眼睛有明显的眼表异常（例如充血或刺激，轻度或以上）。
20. 严重的视网膜疾病或其他严重的眼部病变，例如杯盘比大于0.8的青光眼损伤（不包括研究者认为的生理性拔罐）或分裂注视。
21. 长期使用任何可能影响 IOP 且稳定给药方案少于 3 个月的全身药物（即拟交感神经药、β-肾上腺素能阻滞剂、α-激动剂、α-肾上腺素能阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、 ETC。）
22. 中央角膜厚度 (CCT) <450 微米或 >650 微米。
23. 已知病史或存在任何不受控制的全身性疾病（例如心血管疾病、高血压、糖尿病、肝功能损害等）
24. 过去 2 年内有反复眼部季节性过敏史。
25. 研究者认为，任何其他健康状况或严重的并发疾病可能使受试者不适合参加研究并限制对研究要求的遵守。
26. 在首次服用研究药物之前 30 天内参加过任何临床研究。
27. 已知乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染血清学阳性史的受试者。
28. 尿妊娠试验呈阳性的受试者。