消融后的心率变异性
2024年2月22日 更新者:Charles University, Czech Republic
使用脉冲场和射频评估消融后患者的心率变异性
脉冲场导管消融是房颤患者一种有前途的新治疗方法。
这里的细胞损伤机制与经典的导管消融不同,后者肺静脉周围的神经节丛也受到损伤,从而发生自主神经系统的变化。
这项工作的目的是利用心率变异性来找出脉冲场消融过程中自主系统受到的影响是否比传统射频消融过程中受到的影响更小。
研究概览
详细说明
肺静脉隔离导管消融(PVI)是治疗心房颤动(AF)最有效的方法。 长期以来,射频能量(RFA)主要用于消融,这会导致组织加热,从而导致热损伤。 脉冲场消融或不可逆电穿孔的方法是全新开发的。 这种形式的能量不会导致热组织损伤(如射频能量的情况),而是在高强度纳米脉冲电能的帮助下,永久打开心肌细胞的离子通道,消除离子的浓度梯度从而造成不可逆转的破坏。 除了肺静脉的电隔离之外,肺静脉的标准射频隔离还会导致侧副神经节丛的消融,从而影响自主神经系统。 这是非常积极的,支配左心房的交感神经和副交感神经之间的不平衡被认为是诱发 AF 的危险因素,而标准 RFA 对其造成的损害被认为是 RFA 消融效果的一部分。 现有研究表明,与用于 PVI 的射频能量相比,PFA 可能对心脏自主调节产生明显较弱且不太持久的抑制。
测量心率变异性是一种简单的非侵入性方法。 常规心电图动态心电图记录仪可用于测量。 患者入院时将接受 24 小时动态心电图检查,以确定原始心率变异性。 第二天将进行导管消融。 患者将使用两种肺静脉隔离方法之一进行治疗 - RFA 或 PFA。 导管插入术后一个月,将再次使用 24 小时动态心电图来检测 HRV 与术前值相比的变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jana Vesela, Ph.D.
- 电话号码:+420267162714
- 邮箱:janca.zd@gmail.com
学习地点
-
-
-
Prague、捷克语、10034
- 招聘中
- Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady
-
接触:
- Jana Vesela, Ing.,Ph.D.
- 电话号码:+420267162714
- 邮箱:janca.zd@gmail.com
-
接触:
- Pavel Osmancik, MD,Ph.D.
- 电话号码:+420267162714
- 邮箱:pavel.osmancik@fmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
符合导管消融标准的阵发性症状性房颤患者
描述
纳入标准:
- 阵发性心房颤动
- 心房颤动导管消融的指征
- 参与意愿
排除标准:
- 动态心电图记录过程中的心房颤动
- 严重的瓣膜疾病
- 左心室功能不全,EF小于35%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
PFA组
接受脉冲场消融的患者
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24 小时动态心电图 - 消融前 1 天
使用脉冲场消融进行肺静脉隔离
消融后 1 个月 24 小时动态心电图
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射频消协组
接受射频消融术的患者
|
24 小时动态心电图 - 消融前 1 天
消融后 1 个月 24 小时动态心电图
使用射频消融术进行肺静脉隔离
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
平均 RR 间隔(毫秒)
大体时间:1个月
|
时域参数
|
1个月
|
SDNN(毫秒)
大体时间:1个月
|
RR 间隔的标准差 - 时域参数
|
1个月
|
RMSSD(毫秒)
大体时间:1个月
|
连续差分均方根 - 时域参数
|
1个月
|
pNN50 (%)
大体时间:1个月
|
相差超过 50 ms 的连续间隔的数量或相应的相对量 - 时域参数
|
1个月
|
峰值频率(赫兹)
大体时间:1个月
|
从每个频段(极低、低和高)的频谱估计中提取的频域测量值
|
1个月
|
功率(毫秒2)
大体时间:1个月
|
从频谱估计中获得的参数
|
1个月
|
低频/高频比
大体时间:1个月
|
低频与高频段功率之比
|
1个月
|
SD1(毫秒)
大体时间:1个月
|
在庞加莱图中,垂直于同一线的标准差
|
1个月
|
SD2(毫秒)
大体时间:1个月
|
在庞加莱图中,沿同一线的标准差
|
1个月
|
SD2/SD1
大体时间:1个月
|
SD2 和 SD1 之间的比率
|
1个月
|
一支钢笔
大体时间:1个月
|
近似熵
|
1个月
|
相关维度
大体时间:1个月
|
相关维度预计会提供有关对底层系统进行建模所需的最小动态变量数量的信息
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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