RRMM 或 RRpPCL 参与者的抗 GPRC5D CAR-T 细胞 (CT071)

纳入标准：

• 自愿签署同意书；
• 年龄≥18岁；
• 愿意并且能够遵守试验访问时间表和其他协议要求
• 先前接受过足够的治疗；
• RRMM 参与者必须接受过至少一种蛋白酶体抑制剂、一种 IMiD 和 CD38 抗体的治疗，必须对最后一线治疗耐药，必须对至少 1 条先前的治疗线取得缓解（PR 或更好）；
• RRpPCL 参与者必须至少接受过一种先前的治疗。
• 参与者必须有 RRMM 或 RRpPCL 诊断记录。
• 参与者应该患有可测量的疾病。
• 预计寿命 > 12 周；
• ECOG 表现评分 0-1；
• 参加者应具有骨髓储备、肾、肝功能；
• 有足够的静脉通路用于单采采集，且无其他单采禁忌症；
• 必须能够停止任何抗癌治疗以进行计划的单采
• 育龄妇女在筛查前必须进行血清妊娠试验，结果为阴性，并愿意在T细胞输注后至少12个月内采用有效可靠的避孕方法；
• 男性必须在 T 细胞输注后至少 12 个月内愿意使用有效且可靠的避孕方法。

排除标准：

• 任何会损害参与者接受或耐受计划治疗的能力的重大病症、实验室异常或精神疾病，或者研究者认为参与不符合参与者的最佳利益（例如，妥协）福祉）或可能阻止、限制或混淆协议指定的评估。
• 孕妇或哺乳期妇女；
• HIV、活动性丙型肝炎病毒 (HCV) 或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染；
• 任何不受控制的活动性感染；
• 先前治疗中尚未恢复的 AE；
• 曾服用过抗GPRC5D靶向药物的参与者；
• 血浆分离术前12周接受过自体干细胞移植的参与者；
• 在单采后6个月内接受过同种异体干细胞移植的参与者；
• 患有移植物抗宿主病（GvHD）的参与者；
• 在单采或淋巴清除后 14 天内接受类固醇治疗的参与者；
• 患有继发于多发性骨髓瘤、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、POEMS（多发性神经病、器官肿大、内分泌病、单克隆丙种球蛋白病和皮肤变化）综合征或有临床显着症状的免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性且有终末器官损伤证据的浆细胞白血病的参与者；
• 在单采或淋巴细胞清除前4周已接种减毒活疫苗的参与者；
• 对氟达拉滨、环磷酰胺、托珠单抗、二甲基亚砜（DMSO）或CT071过敏的参与者；
• 患有临床显着心脏病且研究人员认为参加本临床试验可能危及患者健康的受试者；
• 需要补充氧气的参与者；
• 患有临床显着肺部疾病的参与者；
• 已知患有活动性自身免疫性疾病的参与者，包括但不限于牛皮癣、类风湿性关节炎及其他需要长期免疫抑制治疗的患者；
• 除 MM/pPCL 之外患有恶性肿瘤的参与者；
• 患有中枢神经系统（CNS）转移或中枢神经系统受累的参与者；
• 血浆分离术前 6 个月内有中风或癫痫病史的参与者；
• 在血浆分离术前 14 天或 CT071 给药后 28 天内接受过大手术的参与者。