光与影中的对话:评估光疗对乳腺癌患者的影响
光与影中的对话:评估光疗对乳腺癌患者的影响:多中心随机对照试验研究方案
研究概览
详细说明
背景:乳腺癌是台湾女性中最常见的癌症。 据统计,乳腺癌患者在治疗后5年内复发的风险为4.7%至50%。 反复发生和治疗的循环不仅会导致生理变化,还会造成显着的心理压力,特别是对乳房切除术和身体形象认知改变的反应,所有这些都会对生活质量产生不利影响。 然而,台湾目前的干预措施,例如光疗,主要目的是改善生活质量和亲密关系,很少有深入研究关注其对身体形象的影响。
目的:本研究从焦虑、压力和身体意象三个方面探讨光疗干预是否可以改善乳腺癌患者的心理问题。 该研究旨在解决有关此类干预措施对这些特定心理维度的有效性的现有知识空白。
设计和方法:本研究探讨了光疗干预对乳腺癌患者焦虑、压力和身体形象的影响。 参与者参加了为期五周的一对一系列课程,采用平行小组的前后测试设计。 使用抑郁焦虑压力量表(DASS-21)和身体形象量表收集定量数据。 除了定量测量外,还进行了深入的个人访谈以收集定性数据。 然后分析合并的数据以评估干预措施的有效性。
地点:该研究将在台湾的五个医疗中心进行。
参与者:该研究包括年龄在 20 岁至 55 岁之间的 1-3 期乳腺癌患者,并提供知情同意书。 由于该研究的探索性,没有进行正式的样本量分析。 然而,研究定量方面的预期样本量被认为足够大(n = 78)以获得精确的点估计。 干预措施计划以 1:1 的比例分配给符合条件的乳腺癌患者。 将使用绝对和相对频率、平均值、中位数和基于测量水平的相关分布估计来描述变量。 主要结果将使用配对 t 检验和独立样本 t 检验进行描述。
结果:该研究于 2024 年 9 月开始,预计结果将于 2025 年 7 月公布。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yun-Chen Chang, phd
- 电话号码:7113 +886 983503901
- 邮箱:lisacow@mail.cmu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名:Yun-Chen Chang, phd
- 电话号码:7113 +886 0422053366
- 邮箱:lisacow@hotmail.com
学习地点
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Taichung City、台湾、406040
- China Medical University Hospital
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接触:
- Yun-Chen Chang, phd
- 电话号码:0983503901
- 邮箱:lisacow@hotmail.com
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Beitun Dist
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Taichung City、Beitun Dist、台湾、406040
- China Medical University Hospital
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接触:
- Yun-Chen Chang
- 电话号码:0422053366
- 邮箱:lisacow@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 过去五年内诊断出1-3期乳腺癌,
- 年龄在20至55岁之间,
- 能够用普通话或台语沟通,
- 拥有手机并熟练使用它进行摄影,
- 参与研究的意愿以及提供知情同意的能力
排除标准:
- 有严重精神疾病病史记录的个人,
- 4 期乳腺癌的诊断
- 目前参与其他辅助治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
摄影疗法
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本研究探讨了光疗干预对乳腺癌患者焦虑、压力和身体形象的影响。
参与者参加了为期五周的一对一系列课程,采用平行小组的前后测试设计。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)
大体时间:5周
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 由 Lovibond 和 Lovibond (1995) 开发,是一种结构化情绪评估工具。
量表得分越高表明抑郁、焦虑和压力水平越高。
抑郁、焦虑和压力分量表的 Cronbach's α 值分别为 0.94、0.87 和 0.91,表明具有良好的可靠性和内部一致性。
当前流行的版本由 21 个项目(DASS-21)组成,分数解释如下:0 表示“根本不适用于我”,1 表示“在某种程度上或某些时候适用于我”,2表示“在相当程度上适用于我,或大部分时间”,3 表示“非常适用于我,或大部分时间”。
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5周
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身体形象量表(BIS)
大体时间:5周
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本研究中使用的身体形象量表由 Hopwood 等人评估。 (2001) 在乳腺癌患者中,内部一致性 Cronbach's α 值为 0.85。
经过对乳腺癌患者的重新评估,内部一致性Cronbach's α值提高至0.93,表明良好的信度和重测信度。
本研究采用Lin(2009)翻译的身体意象量表进行评估。
该量表由 10 个反向计分问题组成,分数范围为 10 至 40。
分数越高表明身体形象倾向越负面。
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5周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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