Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtaler i lys og skygge: Vurdering af fototerapis indvirkning på brystkræftpatienter

12. maj 2024 opdateret af: Yun-Chen Chang

Samtaler i lys og skygge: Vurdering af fototerapis indvirkning på brystkræftpatienter: Undersøgelsesprotokol for et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​fototerapiintervention på angst, stress og kropsopfattelse blandt brystkræftpatienter. Deltagerne deltog i en fem-ugers, en-til-en sessionsserie, ved at bruge et pre-post-test design med parallelle grupper. Kvantitative data blev indsamlet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) og Body Image Scales. Ud over kvantitative mål blev der gennemført dybdegående individuelle interviews for at indsamle kvalitative data. De kombinerede data blev derefter analyseret for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Brystkræft rangerer som den mest udbredte kræftform blandt kvinder i Taiwan. Ifølge statistiske data står brystkræftpatienter over for en risiko for tilbagefald på mellem 4,7 % og 50 % inden for fem år efter behandling. De gentagne cyklusser af forekomst og behandling forårsager ikke kun fysiologiske ændringer, men også betydelig psykologisk stress, især som reaktion på mastektomier og ændrede kropsopfattelser, som alle kan påvirke livskvaliteten negativt. Men nuværende interventioner i Taiwan, såsom fototerapi, har primært til formål at forbedre livskvaliteten og intime relationer, med sparsom dybdegående forskning, der fokuserer på indvirkningen på kropsbilledet.

Formål: Denne undersøgelse undersøger, om fototerapiintervention kan lindre psykologiske problemer hos brystkræftpatienter ved at fokusere på tre aspekter: angst, stress og kropsopfattelse. Forskningen har til formål at adressere huller i eksisterende viden om effektiviteten af ​​sådanne interventioner på disse specifikke psykologiske dimensioner.

Design og metoder: Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​fototerapiintervention på angst, stress og kropsopfattelse blandt brystkræftpatienter. Deltagerne deltog i en fem-ugers, en-til-en sessionsserie, ved at bruge et pre-post-test design med parallelle grupper. Kvantitative data blev indsamlet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) og Body Image Scales. Ud over kvantitative mål blev der gennemført dybdegående individuelle interviews for at indsamle kvalitative data. De kombinerede data blev derefter analyseret for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen.

Indstilling(er): Undersøgelsen vil blive udført på tværs af fem medicinske centre i Taiwan.

Deltagere: Undersøgelsen omfattede brystkræftpatienter i 1-3 stadier i alderen mellem 20 og 55 år, som gav informeret samtykke. På grund af forskningens eksplorative karakter blev der ikke udført en formel prøvestørrelsesanalyse. Det blev dog vurderet, at den forventede stikprøvestørrelse for det kvantitative aspekt af undersøgelsen var tilstrækkelig stor (n = 78) til at opnå præcise punktestimater. Interventioner var planlagt til at blive allokeret til berettigede brystkræftpatienter i forholdet 1:1. Variabler vil blive beskrevet ved hjælp af absolutte og relative frekvenser, middelværdier, medianer og relevante distributionsestimater baseret på måleniveauet. De primære resultater vil blive beskrevet ved hjælp af parrede t-tests og uafhængige stikprøver t-tests.

Resultater: Undersøgelsen startede i september 2024, og resultaterne forventes at være tilgængelige i juli 2025.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taichung City, Taiwan, 406040
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
    • Beitun Dist
      • Taichung City, Beitun Dist, Taiwan, 406040
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af stadium 1-3 brystkræft inden for de seneste fem år,
  • I alderen mellem 20 og 55 år,
  • Evne til at kommunikere på mandarin eller taiwansk,
  • Ejerskab af en mobiltelefon og færdigheder i at bruge den til fotografering,
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen og kapacitet til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en dokumenteret historie med alvorlig psykisk sygdom,
  • Diagnose af stadium 4 brystkræft
  • Aktuelt engagement i andre supplerende terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
fototerapi
Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​fototerapiintervention på angst, stress og kropsopfattelse blandt brystkræftpatienter. Deltagerne deltog i en fem-ugers, en-til-en sessionsserie, ved at bruge et pre-post-test design med parallelle grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: 5 uger
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) udviklet af Lovibond og Lovibond (1995) er et struktureret følelsesmæssig vurderingsværktøj. Højere score på skalaen indikerer højere niveauer af depression, angst og stress. Cronbachs α-værdier for depression, angst og stress underskalaerne er henholdsvis 0,94, 0,87 og 0,91, hvilket indikerer god pålidelighed og intern konsistens. Den nuværende udbredte version består af 21 elementer (DASS-21), med scores fortolket som følger: 0 betyder "gælder slet ikke for mig", 1 betyder "gælder mig til en vis grad, eller noget af tiden," 2 betyder "gælder mig i betydelig grad eller en god del af tiden", og 3 betyder "gælder mig meget eller det meste af tiden".
5 uger
body image skala (BIS)
Tidsramme: 5 uger
Body Image Scale anvendt i denne undersøgelse blev vurderet af Hopwood et al. (2001) blandt brystkræftpatienter, med en intern konsistens Cronbachs α-værdi på 0,85. Efter revurdering blandt brystkræftpatienter blev den interne konsistens Cronbachs α-værdi forbedret til 0,93, hvilket indikerer god reliabilitet og test-gentest reliabilitet. Denne undersøgelse brugte Body Image Scale oversat af Lin (2009) til vurdering. Denne skala består af 10 spørgsmål med omvendt score, med score fra 10 til 40. Højere score indikerer en mere negativ kropsbilledetendens.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med fotografering

3
Abonner