Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskusteluja valossa ja varjossa: valohoidon vaikutuksen arviointi rintasyöpäpotilaisiin

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yun-Chen Chang

Keskusteluja valossa ja varjossa: Valohoidon vaikutuksen arviointi rintasyöpäpotilaisiin: Tutkimusprotokolla monikeskukseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen

Tämä tutkimus tutkii valoterapian vaikutusta ahdistukseen, stressiin ja kehonkuvaan rintasyöpäpotilaiden keskuudessa. Osallistujat osallistuivat viiden viikon mittaiseen yksitellen-istuntosarjaan, jossa hyödynnettiin testausta edeltävää suunnittelua rinnakkaisten ryhmien kanssa. Kvantitatiiviset tiedot kerättiin käyttämällä Depression Anxiety Stress Scales -asteikkoja (DASS-21) ja Body Image Scalea. Kvantitatiivisten mittareiden lisäksi laadullisen tiedon keräämiseksi tehtiin syvähaastatteluja. Yhdistetyt tiedot analysoitiin sitten toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Rintasyöpä on Taiwanin naisten yleisin syöpä. Tilastotietojen mukaan rintasyöpäpotilailla on 4,7–50 prosentin uusiutumisen riski viiden vuoden kuluessa hoidon jälkeen. Toistuvat ilmaantumis- ja hoitosyklit eivät aiheuta vain fysiologisia muutoksia, vaan myös merkittävää psyykkistä stressiä, erityisesti vasteena mastektomialle ja muuttuneille kehonkuvakäsityksille, jotka kaikki voivat vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun. Taiwanissa nykyisin toteutetuilla interventioilla, kuten valoterapialla, pyritään kuitenkin ensisijaisesti parantamaan elämänlaatua ja läheisiä ihmissuhteita, ja niukasti syvällistä tutkimusta keskittyy vaikutuksiin kehonkuvaan.

Tavoite: Tämä tutkimus tutkii, voiko valoterapiahoito parantaa psyykkisiä ongelmia rintasyöpäpotilailla keskittymällä kolmeen näkökohtaan: ahdistuneisuuteen, stressiin ja kehonkuvaan. Tutkimuksen tavoitteena on korjata olemassa olevan tiedon aukkoja koskien tällaisten interventioiden tehokkuutta näissä erityisissä psykologisissa ulottuvuuksissa.

Suunnittelu ja menetelmät: Tämä tutkimus tutkii valoterapian vaikutusta ahdistukseen, stressiin ja kehonkuvaan rintasyöpäpotilaiden keskuudessa. Osallistujat osallistuivat viiden viikon mittaiseen yksitellen-istuntosarjaan, jossa hyödynnettiin testausta edeltävää suunnittelua rinnakkaisten ryhmien kanssa. Kvantitatiiviset tiedot kerättiin käyttämällä Depression Anxiety Stress Scales -asteikkoja (DASS-21) ja Body Image Scalea. Kvantitatiivisten mittareiden lisäksi laadullisen tiedon keräämiseksi tehtiin syvähaastatteluja. Yhdistetyt tiedot analysoitiin sitten toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.

Asetus(t): Tutkimus suoritetaan viidessä Taiwanin terveyskeskuksessa.

Osallistujat: Tutkimukseen osallistui 20-55-vuotiaita 1-3-vaiheen rintasyöpäpotilaita, jotka antoivat tietoisen suostumuksen. Tutkimuksen luonteesta johtuen muodollista otoskokoanalyysiä ei tehty. Kuitenkin katsottiin, että tutkimuksen kvantitatiivisen osan odotettu otoskoko oli riittävän suuri (n = 78) tarkkojen pisteestimaattien saamiseksi. Interventiot suunniteltiin kohdennettavaksi kelvollisille rintasyöpäpotilaille suhteessa 1:1. Muuttujat kuvataan käyttämällä absoluuttisia ja suhteellisia taajuuksia, keskiarvoja, mediaaneja ja relevantteja jakauman arvioita mittaustasoon perustuen. Ensisijaiset tulokset kuvataan käyttämällä parillisia t-testejä ja riippumattomien näytteiden t-testejä.

Tulokset: Tutkimus alkoi syyskuussa 2024, ja tulosten odotetaan olevan saatavilla heinäkuuhun 2025 mennessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yun-Chen Chang, phd
  • Puhelinnumero: 7113 +886 0422053366
  • Sähköposti: lisacow@hotmail.com

Opiskelupaikat

      • Taichung City, Taiwan, 406040
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beitun Dist
      • Taichung City, Beitun Dist, Taiwan, 406040
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen 1-3 rintasyövän diagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana,
  • Ikä 20-55 vuotta,
  • Kyky kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi,
  • matkapuhelimen omistus ja sen käyttö valokuvaukseen,
  • Halu osallistua tutkimukseen ja kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on dokumentoitu vakava mielisairaus,
  • Vaiheen 4 rintasyövän diagnoosi
  • Nykyinen osallistuminen muihin lisähoitoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
valokuvausterapiaa
Tämä tutkimus tutkii valoterapian vaikutusta ahdistukseen, stressiin ja kehonkuvaan rintasyöpäpotilaiden keskuudessa. Osallistujat osallistuivat viiden viikon mittaiseen yksitellen-istuntosarjaan, jossa hyödynnettiin testausta edeltävää suunnittelua rinnakkaisten ryhmien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Lovibondin ja Lovibondin (1995) kehittämät Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) on jäsennelty tunnearviointityökalu. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat korkeampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä. Cronbachin α-arvot masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin ala-asteikoissa ovat 0,94, 0,87 ja 0,91, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta ja sisäistä johdonmukaisuutta. Nykyinen vallitseva versio koostuu 21 kohteesta (DASS-21), ja pisteet tulkitaan seuraavasti: 0 tarkoittaa "ei koske minua ollenkaan", 1 tarkoittaa "soveltuu minuun jossain määrin tai osan ajasta", 2 tarkoittaa "koskee minua huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta" ja 3 tarkoittaa "sopii minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta".
5 viikkoa
kehon kuvamittakaava (BIS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Tässä tutkimuksessa käytetyn kehon kuva-asteikon arvioivat Hopwood et ai. (2001) rintasyöpäpotilaiden keskuudessa, sisäisen konsistenssin Cronbachin α-arvon ollessa 0,85. Rintasyöpäpotilaiden kesken tehdyn uudelleenarvioinnin jälkeen sisäisen konsistenssin Cronbachin α-arvo parani arvoon 0,93, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta ja testi-uudelleentestin luotettavuutta. Tässä tutkimuksessa käytettiin arvioinnissa Linin (2009) kääntämää Body Image Scalea. Tämä asteikko koostuu 10 käänteispisteytyskysymyksestä, joiden arvosanat vaihtelevat 10-40. Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa kehonkuvaa.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa