Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beszélgetések fényben és árnyékban: A fototerápia hatásának felmérése a mellrákos betegekre

2024. május 12. frissítette: Yun-Chen Chang

Beszélgetések fényben és árnyékban: A fototerápia hatásának felmérése a mellrákos betegekre: Vizsgálati protokoll egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálathoz

Ez a tanulmány a fototerápiás beavatkozás hatását vizsgálja emlőrákos betegek szorongására, stresszre és testképére. A résztvevők egy öthetes, egy-egy üléssorozaton vettek részt, párhuzamos csoportokkal a tesztet megelőzően. A kvantitatív adatokat a Depressziós Szorongás Stress Scales (DASS-21) és a Body Image Scale segítségével gyűjtöttük össze. A kvantitatív mérések mellett egyéni mélyinterjúk is készültek a kvalitatív adatok gyűjtésére. A kombinált adatokat ezt követően elemezték, hogy felmérjék a beavatkozás hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A tajvani nők körében a mellrák a legelterjedtebb rák. Statisztikai adatok szerint az emlőrákos betegeknél a kezelést követő öt éven belül 4,7%-tól 50%-ig terjed a kiújulás kockázata. Az ismétlődő előfordulási és kezelési ciklusok nemcsak fiziológiai változásokat okoznak, hanem jelentős pszichológiai stresszt is, különösen a mastectomiákra és a megváltozott testkép-érzékelésre adott válaszként, amelyek mindegyike hátrányosan befolyásolhatja az életminőséget. Azonban a jelenlegi tajvani beavatkozások, mint például a fényterápia, elsősorban az életminőség és az intim kapcsolatok javítását célozzák, a testképre gyakorolt ​​​​hatásokra összpontosító mélyreható kutatások mellett azonban kevés.

Célkitűzés: Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a fototerápiás beavatkozás javíthatja-e az emlőrákos betegek pszichológiai problémáit, három szempontra összpontosítva: szorongásra, stresszre és testképre. A kutatás célja, hogy orvosolja a meglévő ismeretek hiányosságait az ilyen beavatkozások hatékonyságával kapcsolatban ezekben a speciális pszichológiai dimenziókban.

Tervezés és módszerek: Ez a tanulmány a fototerápiás beavatkozás szorongásra, stresszre és testképre gyakorolt ​​hatását vizsgálja emlőrákos betegek körében. A résztvevők egy öthetes, egy-egy üléssorozaton vettek részt, párhuzamos csoportokkal a tesztet megelőzően. A kvantitatív adatokat a Depressziós Szorongás Stress Scales (DASS-21) és a Body Image Scale segítségével gyűjtöttük össze. A kvantitatív mérések mellett egyéni mélyinterjúk is készültek a kvalitatív adatok gyűjtésére. A kombinált adatokat ezt követően elemezték, hogy felmérjék a beavatkozás hatékonyságát.

Beállítás(ok): A vizsgálatot öt tajvani egészségügyi központban végzik el.

Résztvevők: A vizsgálatban 20 és 55 év közötti, 1-3 stádiumú emlőrákos betegek vettek részt, akik tájékozott beleegyezésüket adtak. A kutatás feltáró jellege miatt formális mintanagyság-elemzésre nem került sor. Mindazonáltal úgy ítélték meg, hogy a vizsgálat kvantitatív aspektusára vonatkozó várható mintanagyság kellően nagy (n = 78) ahhoz, hogy pontos pontbecsléseket kapjunk. A beavatkozásokat 1:1 arányban tervezték a jogosult emlőrákos betegek számára kiosztani. A változókat a mérési szint alapján abszolút és relatív gyakoriságok, átlagok, mediánok és releváns eloszlásbecslések segítségével írjuk le. Az elsődleges eredményeket páros t-próbák és független mintás t-próbák segítségével írjuk le.

Eredmények: A vizsgálat 2024 szeptemberében kezdődött, az eredmények várhatóan 2025 júliusában lesznek elérhetőek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung City, Tajvan, 406040
        • China Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Beitun Dist
      • Taichung City, Beitun Dist, Tajvan, 406040
        • China Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-3 stádiumú emlőrák diagnózisa az elmúlt öt évben,
  • 20 és 55 év közötti,
  • Mandarin vagy tajvani nyelvű kommunikáció képessége,
  • Mobiltelefon birtoklása és fotózáshoz való használatában való jártasság,
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és képesség a tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek dokumentált kórtörténetében súlyos mentális betegség szerepel,
  • A 4. stádiumú emlőrák diagnózisa
  • Jelenlegi részvétel egyéb kiegészítő terápiákban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
fotóterápia
Viselkedési: fényképezés
Ez a tanulmány a fototerápiás beavatkozás hatását vizsgálja emlőrákos betegek szorongására, stresszre és testképére. A résztvevők egy öthetes, egy-egy üléssorozaton vettek részt, párhuzamos csoportokkal a tesztet megelőzően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21)
Időkeret: 5 hét
A Lovibond és Lovibond (1995) által kifejlesztett depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) egy strukturált érzelmi értékelési eszköz. A skála magasabb pontszámai a depresszió, a szorongás és a stressz magasabb szintjét jelzik. A depresszió, szorongás és stressz alskálák Cronbach α értékei 0,94, 0,87 és 0,91, ami jó megbízhatóságot és belső konzisztenciát jelez. A jelenlegi elterjedt változat 21 elemből áll (DASS-21), a következőképpen értelmezett pontszámokkal: 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem vonatkozik rám", 1 azt jelenti, hogy "bizonyos mértékben vagy bizonyos ideig vonatkozik rám", 2 azt jelenti, hogy "jelentős mértékben vagy az idő nagy részében vonatkozik rám", a 3 pedig azt jelenti, hogy "nagyon vagy az idő nagy részében rám vonatkozik".
5 hét
testkép skála (BIS)
Időkeret: 5 hét
A tanulmányban használt testkép-skálát Hopwood és munkatársai értékelték. (2001) emlőrákos betegek körében, a belső konzisztencia Cronbach-féle α értéke 0,85. Az emlőrákos betegek körében végzett újraértékelés után a belső konzisztencia Cronbach α értéke 0,93-ra javult, ami jó megbízhatóságot és teszt-újrateszt megbízhatóságot jelez. Ez a tanulmány a Lin (2009) által fordított testkép-skálát használta az értékeléshez. Ez a skála 10 fordított pontozású kérdésből áll, 10-től 40-ig terjedő pontszámokkal. A magasabb pontszámok negatívabb testképi tendenciát jeleznek.
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yun-Chen Chang

Együttműködők

China Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH113

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel