HR091506片治疗成人痛风伴高尿酸血症的临床试验

纳入标准：

1. 18-75岁，男女不限；
2. 符合2015年ACR/EULAR痛风分类标准；
3. 筛查期间连续2天空腹血清尿酸≥480μmol/L；
4. 痛风石、慢性关节病、频繁发作的患者；
5. 愿意在研究期间采取避孕措施；
6. 能够并且愿意提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 随机分组前 4 周内有急性痛风发作史。
2. 随机分组前3个月内接受过重大手术或器官移植的受试者。
3. 随机分组前 6 个月内患有重大心血管疾病的受试者。
4. 随机分组前1年内有慢性感染或反复感染史。
5. 筛查前5年内有恶性肿瘤病史或当前合并恶性肿瘤病史。
6. 有继发性高尿酸血症、难治性痛风或黄嘌呤代谢障碍病史。
7. 血压控制不佳或糖尿病的受试者。
8. 慢性弥漫性结缔组织病和/或尿酸盐大量升高疾病和/或未经治疗的临床显着甲状腺疾病病史。
9. 可能影响体内过程、安全性评价或受试者参与研究的疾病史。
10. 可能影响参与研究的受试者的异常实验室测试。
11. 联合使用禁用药物。
12. 对实验药物的成分或成分过敏。
13. 随机分组前1个月内参加过其他临床试验。
14. 孕妇或哺乳期妇女。
15. 筛查前1年内有药物滥用、吸毒和/或过量饮酒史。
16. 研究人员确定其他情况不适合参加本临床试验。