Klinische Studie mit HR091506-Tabletten zur Behandlung von Gicht mit Hyperurikämie bei Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. 18-75 Jahre alt, männlich oder weiblich;
2. Erfüllen Sie die ACR/EULAR-Gichtklassifizierungskriterien 2015;
3. Schnelle Serumharnsäure ≥ 480 μmol/L an 2 verschiedenen Tagen während des Screening-Zeitraums;
4. Patienten mit Tophi, chronischer Arthropathie, häufigen Anfällen;
5. Bereit, während der Studie Verhütungsmaßnahmen anzuwenden;
6. Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte eines akuten Gichtanfalls innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung.
2. Probanden, die sich innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung einer größeren Operation oder Organtransplantation unterzogen haben.
3. Probanden mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung.
4. Vorgeschichte einer chronischen Infektion oder einer wiederkehrenden Infektion innerhalb eines Jahres vor der Randomisierung.
5. Vorgeschichte eines bösartigen Tumors oder aktuelle Vorgeschichte eines kombinierten bösartigen Tumors innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening.
6. Vorgeschichte von sekundärer Hyperurikämie, refraktärer Gicht oder Xanthin-Stoffwechselstörung.
7. Personen mit schlecht kontrolliertem Blutdruck oder Diabetes mellitus.
8. Vorgeschichte einer chronischen diffusen Bindegewebserkrankung und/oder einer massiv erhöhten Harnsäureerkrankung und/oder einer unbehandelten klinisch signifikanten Schilddrüsenerkrankung.
9. Vorgeschichte von Krankheiten, die den In-vivo-Prozess, die Sicherheitsbewertung oder die Teilnahme der Probanden an der Forschung beeinträchtigen können.
10. Abnormale Labortests, die sich auf die an der Forschung teilnehmenden Personen auswirken können.
11. Kombinierter Konsum verbotener Drogen.
12. Allergisch gegen den Inhaltsstoff oder Bestandteil des experimentellen Arzneimittels.
13. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb eines Monats vor der Randomisierung.
14. Schwangere oder stillende Frauen.
15. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Drogenkonsum und/oder übermäßigem Alkoholkonsum innerhalb eines Jahres vor dem Screening.
16. Die Forscher stellten fest, dass andere Bedingungen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet waren.