Klinisch onderzoek met HR091506-tabletten voor de behandeling van jicht met hyperurikemie bij volwassenen

Inclusiecriteria:

1. 18-75 jaar oud, man of vrouw;
2. Voldoe aan de 2015 ACR/EULAR-classificatiecriteria voor jicht;
3. Snel serumurinezuur ≥ 480 μmol/L op 2 verschillende dagen tijdens de screeningsperiode;
4. Patiënten met tophi, chronische artropathie, frequente aanvallen;
5. Bereid om anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens het onderzoek;
6. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van acute jichtaanval binnen 4 weken vóór randomisatie.
2. Proefpersonen die binnen 3 maanden vóór randomisatie een grote operatie of orgaantransplantatie hebben ondergaan.
3. Proefpersonen met ernstige hart- en vaatziekten binnen 6 maanden vóór randomisatie.
4. Voorgeschiedenis van chronische infectie of recidiverende infectie binnen 1 jaar vóór randomisatie.
5. Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumor of huidige geschiedenis van gecombineerde kwaadaardige tumor binnen 5 jaar vóór screening.
6. Voorgeschiedenis van secundaire hyperurikemie, refractaire jicht of xanthinemetabolismestoornis.
7. Personen met een slecht gecontroleerde bloeddruk of diabetes mellitus.
8. Voorgeschiedenis van chronische diffuse bindweefselziekte en/of sterk verhoogde uraatziekten en/of onbehandelde klinisch significante schildklierziekte.
9. Geschiedenis van ziekten die van invloed kunnen zijn op het in vivo proces, de veiligheidsevaluatie of de deelname van proefpersonen aan het onderzoek.
10. Abnormale laboratoriumtests die van invloed kunnen zijn op proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen.
11. Gecombineerd gebruik van verboden drugs.
12. Allergisch voor een ingrediënt of onderdeel van het experimentele medicijn.
13. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 1 maand vóór randomisatie.
14. Zwangere of zogende vrouwen.
15. Geschiedenis van drugsmisbruik, drugsgebruik en/of overmatig drinken binnen 1 jaar vóór de screening.
16. De onderzoekers stelden vast dat andere omstandigheden niet geschikt waren voor deelname aan deze klinische proef.