Klinisk prövning av HR091506 tabletter för behandling av gikt med hyperurikemi hos vuxna

Inklusionskriterier:

1. 18-75 år, man eller kvinna;
2. Uppfyll 2015 års ACR/EULAR klassificeringskriterier för gikt;
3. Snabb serumurinsyra ≥ 480 μmol/L under 2 olika dagar under screeningsperioden;
4. Patienter med tophi, kronisk artropati, frekventa attacker;
5. Villig att använda preventivmedel under studien;
6. Kan och vill ge ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Historik av akut giktattack inom 4 veckor före randomisering.
2. Försökspersoner som har genomgått en större operation eller organtransplantation inom 3 månader före randomisering.
3. Försökspersoner med allvarlig kardiovaskulär sjukdom inom 6 månader före randomisering.
4. Historik med kronisk infektion eller återkommande infektion inom 1 år före randomisering.
5. Historik av malign tumör eller aktuell historia av kombinerad malign tumör inom 5 år före screening.
6. Historik av sekundär hyperurikemi, refraktär gikt eller störning av xantinmetabolism.
7. Försökspersoner med dåligt kontrollerat blodtryck eller diabetes mellitus.
8. Historik med kronisk diffus bindvävssjukdom och/eller massivt förhöjda uratsjukdomar och/eller obehandlad kliniskt signifikant sköldkörtelsjukdom.
9. Historik om sjukdomar som kan påverka in vivo-processen, säkerhetsutvärdering eller försökspersoners deltagande i forskningen.
10. Onormala laboratorietester som kan påverka försökspersoner som deltar i forskningen.
11. Kombinerad användning av förbjudna droger.
12. Allergisk mot ingrediens eller komponent i det experimentella läkemedlet.
13. Deltog i andra kliniska prövningar inom 1 månad före randomisering.
14. Gravida eller ammande kvinnor.
15. Historik om drogmissbruk, droganvändning och/eller överdrivet alkoholkonsumtion inom 1 år före screening.
16. Instigatorerna fastställde att andra förhållanden var olämpliga för deltagande i denna kliniska prövning.