A HR091506 tabletták klinikai vizsgálata a köszvény és a hyperuricemia kezelésében felnőtteknél

Bevételi kritériumok:

1. 18-75 éves, férfi vagy nő;
2. Teljesítse a 2015-ös ACR/EULAR köszvény osztályozási kritériumait;
3. Gyors szérum húgysav ≥ 480 μmol/L 2 különböző napon a szűrési időszak alatt;
4. Tophis betegek, krónikus arthropathia, gyakori rohamok;
5. hajlandó fogamzásgátló módszereket alkalmazni a vizsgálat során;
6. Képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

1. Akut köszvényes roham a kórtörténetben a randomizálás előtti 4 héten belül.
2. Azok az alanyok, akiken a randomizációt megelőző 3 hónapon belül nagy műtéten vagy szervátültetésen estek át.
3. Súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő alanyok a randomizálás előtti 6 hónapon belül.
4. Krónikus fertőzés vagy visszatérő fertőzés a kórelőzményben a randomizálás előtti 1 éven belül.
5. Rosszindulatú daganat a kórelőzményében vagy kombinált rosszindulatú daganat jelenlegi anamnézisében a szűrést megelőző 5 éven belül.
6. Másodlagos hiperurikémia, refrakter köszvény vagy xantin anyagcserezavar a kórtörténetben.
7. Rosszul szabályozott vérnyomású vagy diabetes mellitusban szenvedő alanyok.
8. Az anamnézisben szereplő krónikus diffúz kötőszöveti betegség és/vagy masszívan emelkedett urátbetegség és/vagy kezeletlen, klinikailag jelentős pajzsmirigybetegség.
9. Olyan betegségek története, amelyek befolyásolhatják az in vivo folyamatot, a biztonsági értékelést vagy az alanyok részvételét a kutatásban.
10. Rendellenes laboratóriumi vizsgálatok, amelyek hatással lehetnek a kutatásban részt vevő alanyokra.
11. Tiltott gyógyszerek kombinált alkalmazása.
12. Allergiás a kísérleti gyógyszer összetevőjére vagy komponensére.
13. Részt vett más klinikai vizsgálatokban a randomizálás előtti 1 hónapon belül.
14. Terhes vagy szoptató nők.
15. Kábítószerrel való visszaélés, kábítószer-használat és/vagy túlzott alkoholfogyasztás a kórtörténetben a szűrést megelőző 1 éven belül.
16. A nyomozók megállapították, hogy más feltételek nem megfelelőek a klinikai vizsgálatban való részvételhez.