低计数单克隆 B 细胞淋巴细胞增多症 (LC MBL) 的风险和临床后果 (MBL RiskConseq)
2024年5月10日 更新者：Geffen Kleinstern、University of Haifa
免疫生物标志物、遗传风险和低计数单克隆 B 细胞淋巴细胞增多症 (LC MBL) 的临床后果
该提案的目的是确定免疫生物标志物、遗传风险以及低计数单克隆 B 细胞淋巴细胞增多症 (LC MBL) 的临床后果，这是一种常见的癌前病变，影响高达 17% 的 40 岁以上欧洲成年人。
LC MBL 是慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的前兆，其特征是循环的克隆 B 细胞群。
尽管有新的证据表明临床后果，例如危及生命的感染和淋巴恶性肿瘤的风险增加，但对该病的研究相对不足。
研究报告称，男性性别、年龄、CLL 家族史和 CLL 易感性基因位点与 LC MBL 风险相关。
这些发现是在欧洲血统个体中报告的，尚未推广到其他种族。
这项研究将利用以色列独特的多民族犹太人和阿拉伯人群体来提供这一缺失的知识，他们分别是世界上慢性淋巴细胞白血病年龄标准化发病率最高和最低的群体之一，并具有不同的遗传背景。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Geffen Kleinstern
- 电话号码：+972545715624
- 邮箱：gkleinste@univ.haifa.ac.il
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
40 岁以上的犹太和阿拉伯人到以色列北部的 Clalit HMO 诊所进行定期血液检查
描述
纳入标准：
- 40岁以上的个人
排除标准：
- 患有淋巴组织增生性疾病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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克拉利特健康服务
40 岁以上的个人到以色列北部的 Clalit HMO 诊所进行定期血液检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估以色列犹太人和阿拉伯人中 LC MBL 与危及生命的感染、血液恶性肿瘤和实体瘤之间的关系
大体时间：从注册到 15 年的随访
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将使用流式细胞术对血液样本进行 MBL 筛查，同时将从 Clalit Health Services 的电子病历中收集各种结果的数据。
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从注册到 15 年的随访
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评估以色列犹太人和阿拉伯人中 LC MBL 与心血管疾病、自身免疫性疾病和阿尔茨海默病之间的关系
大体时间：从注册到 15 年的随访
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将使用流式细胞术对血液样本进行 MBL 筛查，同时将从 Clalit Health Services 的电子病历中收集各种结果的数据。
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从注册到 15 年的随访
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确定与以色列犹太人和阿拉伯人 LC MBL 风险相关的种系遗传因素
大体时间：学习的前5年
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将从血液样本中提取 DNA 并进行测序。
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学习的前5年
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评估以色列犹太人和阿拉伯人以及性别中 LC MBL 的患病率。
大体时间：学习的前5年
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将使用流式细胞术筛选血液样本中的 MBL，并使用人口调查问卷确定种族和性别
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学习的前5年
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识别与 LC MBL 风险相关的免疫生物标志物
大体时间：学习的前5年
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将使用流式细胞术筛选血液样本中的 MBL，并从血浆样本中筛选免疫生物标志物。
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学习的前5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 LC MBL 与其他临床状况之间的关系
大体时间：从注册到 15 年的随访
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其他临床状况将根据 Clalit Health Services 的电子病历确定
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从注册到 15 年的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2040年12月1日
研究完成 (估计的)
2040年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MBL_RiskCons
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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