Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko og kliniske konsekvenser av lavtall monoklonal B-celle lymfocytose (LC MBL) (MBL RiskConseq)

10. mai 2024 oppdatert av: Geffen Kleinstern, University of Haifa

Immune biomarkører, genetisk risiko og de kliniske konsekvensene av lavtall monoklonal B-celle lymfocytose (LC MBL)

Målet med dette forslaget er å identifisere immunbiomarkører, genetisk risiko og de kliniske konsekvensene av lavtall monoklonal B-celle lymfocytose (LC MBL), en vanlig premalign tilstand som påvirker opptil 17 % av europeiske voksne over 40 år. LC MBL er en forløper til kronisk lymfatisk leukemi (KLL), karakterisert ved en sirkulerende populasjon av klonale B-celler. Det er relativt understudert, til tross for nye bevis på kliniske konsekvenser som økt risiko for livstruende infeksjoner og lymfoide maligniteter. Studier rapporterte at mannlig kjønn, alder, familiehistorie med KLL og genetiske loci for CLL-følsomhet var assosiert med LC MBL-risiko. Disse funnene ble rapportert hos individer med europeiske aner og har ikke blitt generalisert til andre tnisiteter. Denne studien vil gi denne manglende kunnskapen ved å bruke en unik multi-etnisk israelsk populasjon av jøder og arabere som har en av henholdsvis de høyeste og laveste aldersstandardiserte forekomstene av CLL i verden, og karakterisert med ulik genetisk bakgrunn.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Jødiske og arabiske personer over 40 år som går til Clalit HMO-klinikker i Nord-Israel for regelmessige blodprøver

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med lymfoproliferativ lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Clalit helsetjenester
Personer over 40 år som går til Clalit HMO-klinikker i Nord-Israel for regelmessige blodprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder forholdet mellom LC MBL og livstruende infeksjoner, hematologiske maligniteter og solide svulster blant jøder og arabere i Israel
Tidsramme: Fra påmelding og 15 års oppfølging
Blodprøver vil bli screenet for MBL ved hjelp av flowcytometri, mens data om de ulike utfallene vil bli samlet inn fra elektroniske journaler fra Clalit Health Services.
Fra påmelding og 15 års oppfølging
Vurder forholdet mellom LC MBL og kardiovaskulære sykdommer, autoimmune tilstander og Alzheimer blant jøder og arabere i Israel
Tidsramme: Fra påmelding og 15 års oppfølging
Blodprøver vil bli screenet for MBL ved hjelp av flowcytometri, mens data om de ulike utfallene vil bli samlet inn fra elektroniske journaler fra Clalit Health Services.
Fra påmelding og 15 års oppfølging
Identifiser kimlinjegenetiske faktorer som er assosiert med LC MBL-risiko blant jøder og arabere i Israel
Tidsramme: De første 5 årene av studiet
DNA vil bli ekstrahert fra blodprøven og sekvensert.
De første 5 årene av studiet
Evaluer utbredelsen av LC MBL av jøder og arabere og etter kjønn i Israel.
Tidsramme: De første 5 årene av studiet
Blodprøver vil bli screenet for MBL ved hjelp av flowcytometri, etnisitet og kjønn vil bli bestemt ved hjelp av et demografisk spørreskjema
De første 5 årene av studiet
Identifiser immune biomarkører som er assosiert med LC MBL-risiko
Tidsramme: De første 5 årene av studiet
Blodprøver vil bli screenet for MBL ved hjelp av flowcytometri, og immunbiomarkører vil bli screenet fra plasmaprøver.
De første 5 årene av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder forholdet mellom LC MBL og andre kliniske tilstander
Tidsramme: Fra påmelding og 15 års oppfølging
Andre kliniske tilstander vil bli fastslått fra elektroniske journaler fra Clalit Health Services
Fra påmelding og 15 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2040

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere