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적은 수의 단클론 B세포 림프구증가증(LC MBL)의 위험 및 임상 결과 (MBL RiskConseq)

2024년 5월 10일 업데이트: Geffen Kleinstern, University of Haifa

면역 바이오마커, 유전적 위험 및 적은 수의 단클론 B 세포 림프구증가증(LC MBL)의 임상 결과

이 제안의 목적은 40세 이상의 유럽 성인 중 최대 17%에 영향을 미치는 일반적인 전암성 질환인 낮은 수의 단클론 B세포 림프구 증가증(LC MBL)의 면역 바이오마커, 유전적 위험 및 임상적 결과를 확인하는 것입니다. LC MBL은 클론성 B세포의 순환 집단을 특징으로 하는 만성 림프구성 백혈병(CLL)의 전조입니다. 생명을 위협하는 감염 및 림프종 악성종양의 위험 증가와 같은 임상적 결과에 대한 새로운 증거에도 불구하고 상대적으로 연구가 부족합니다. 연구에 따르면 남성 성별, 연령, CLL 가족력, CLL 감수성 유전좌위가 LC MBL 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 발견은 유럽계 개인에게서 보고되었으며 다른 인종에 일반화되지 않았습니다. 이 연구는 각각 세계에서 CLL의 연령 표준화 발병률이 가장 높고 가장 낮은 것 중 하나이며 다양한 유전적 배경을 특징으로 하는 독특한 다민족 이스라엘 유대인과 아랍인 인구를 사용하여 누락된 지식을 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정기적인 혈액 검사를 위해 이스라엘 북부에 있는 Clalit HMO 클리닉을 방문하는 40세 이상의 유대인 및 아랍인

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 개인

제외 기준:

  • 림프구 증식 장애가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Clalit 건강 서비스
정기적인 혈액 검사를 위해 이스라엘 북부에 있는 Clalit HMO 클리닉을 방문하는 40세 이상의 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LC MBL과 이스라엘의 유대인과 아랍인 사이에서 생명을 위협하는 감염, 혈액학적 악성 종양, 고형 종양 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 등록부터 15년간의 후속 조치
혈액 샘플은 유동 세포 계측법을 사용하여 MBL에 대해 검사되며 다양한 결과에 대한 데이터는 Clalit Health Services의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
등록부터 15년간의 후속 조치
이스라엘 내 유대인과 아랍인 사이에서 LC MBL과 심혈관 질환, 자가면역 질환, 알츠하이머 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 등록부터 15년간의 후속 조치
혈액 샘플은 유동 세포 계측법을 사용하여 MBL에 대해 검사되며 다양한 결과에 대한 데이터는 Clalit Health Services의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
등록부터 15년간의 후속 조치
이스라엘 유대인 및 아랍인의 LC MBL 위험과 관련된 생식선 유전적 요인을 식별합니다.
기간: 연구 첫 5년
혈액 샘플에서 DNA를 추출하여 서열을 분석합니다.
연구 첫 5년
이스라엘에서 유대인과 아랍인, 성별에 따라 LC MBL의 유병률을 평가합니다.
기간: 연구 첫 5년
혈액 샘플은 유동 세포 계측법을 사용하여 MBL에 대해 검사되며, 인종 및 성별은 인구통계학적 설문지를 사용하여 결정됩니다.
연구 첫 5년
LC MBL 위험과 관련된 면역 바이오마커 식별
기간: 연구 첫 5년
유세포 분석법을 사용하여 혈액 샘플에서 MBL을 검사하고, 혈장 샘플에서 면역 바이오마커를 검사합니다.
연구 첫 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LC MBL과 기타 임상 조건 간의 관계를 평가합니다.
기간: 등록부터 15년간의 후속 조치
기타 임상 상태는 Clalit Health Services의 전자 의료 기록을 통해 결정됩니다.
등록부터 15년간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2040년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2040년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

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