Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienimääräisen monoklonaalisen B-solulymfosytoosin (LC MBL) riski ja kliiniset seuraukset (MBL RiskConseq)

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Geffen Kleinstern, University of Haifa

Immuunibiomarkkerit, geneettinen riski ja vähäisen monoklonaalisen B-solulymfosytoosin (LC MBL) kliiniset seuraukset

Tämän ehdotuksen tavoitteena on tunnistaa immuunijärjestelmän biomarkkerit, geneettinen riski ja kliiniset seuraukset matalasta monoklonaalisesta B-solulymfosytoosista (LC MBL), joka on yleinen esipahanlaatuinen sairaus, joka vaikuttaa jopa 17 %:iin yli 40-vuotiaista eurooppalaisista aikuisista. LC MBL on kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) esiaste, jolle on tunnusomaista kiertävä klonaalisten B-solujen populaatio. Se on suhteellisen alitutkittua huolimatta kliinisistä seurauksista, kuten lisääntyneestä hengenvaarallisten infektioiden ja lymfaattisten pahanlaatuisten kasvainten riskistä. Tutkimukset raportoivat, että miesten sukupuoli, ikä, suvussa esiintynyt CLL ja CLL-alttius geneettiset lokukset liittyivät LC MBL -riskiin. Nämä löydökset raportoitiin eurooppalaisista esi-ihmisistä, eikä niitä ole yleistetty muihin etnisiin ryhmiin. Tämä tutkimus tarjoaa tämän puuttuvan tiedon käyttämällä ainutlaatuista monietnistä israelilaista juutalaista ja arabeja, joilla on yksi korkeimmista ja alhaisimmista iän mukaan standardoiduista CLL:n ilmaantuvuusluvuista maailmassa, ja joille on ominaista erilainen geneettinen tausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 40-vuotiaat juutalaiset ja arabihenkilöt, jotka käyvät Clalit HMO:n klinikoilla Pohjois-Israelissa säännöllisissä verikokeissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaat henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on lymfoproliferatiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Clalit Terveyspalvelut
Yli 40-vuotiaat henkilöt, jotka käyvät Clalit HMO:n klinikoilla Pohjois-Israelissa säännöllisissä verikokeissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi LC MBL:n ja hengenvaarallisten infektioiden, hematologisten pahanlaatuisten kasvainten ja kiinteiden kasvainten välistä suhdetta juutalaisten ja arabien välillä Israelissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja 15 vuoden seurannasta
Verinäytteitä seulotaan MBL:n varalta virtaussytometrialla, kun taas tiedot eri tuloksista kerätään Clalit Health Servicesin sähköisistä potilaskertomuksista.
Ilmoittautumisesta ja 15 vuoden seurannasta
Arvioi LC MBL:n ja sydän- ja verisuonitautien, autoimmuunisairauksien ja Alzheimerin välistä suhdetta juutalaisten ja arabien välillä Israelissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja 15 vuoden seurannasta
Verinäytteitä seulotaan MBL:n varalta virtaussytometrialla, kun taas tiedot eri tuloksista kerätään Clalit Health Servicesin sähköisistä potilaskertomuksista.
Ilmoittautumisesta ja 15 vuoden seurannasta
Tunnista ituradan geneettiset tekijät, jotka liittyvät LC MBL -riskiin Israelin juutalaisten ja arabien keskuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 vuotta opiskelusta
DNA erotetaan verinäytteestä ja sekvensoidaan.
Ensimmäiset 5 vuotta opiskelusta
Arvioi LC MBL:n levinneisyys juutalaisten ja arabien sekä sukupuolen mukaan Israelissa.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 vuotta opiskelusta
Verinäytteistä seulotaan MBL virtaussytometriaa käyttäen, etnisyys ja sukupuoli määritetään demografisella kyselylomakkeella
Ensimmäiset 5 vuotta opiskelusta
Tunnista immuunibiomarkkerit, jotka liittyvät LC MBL -riskiin
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 vuotta opiskelusta
Verinäyte seulotaan MBL:n varalta virtaussytometriaa käyttäen ja immuunibiomarkkereita seulotaan plasmanäytteistä.
Ensimmäiset 5 vuotta opiskelusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi LC MBL:n ja muiden kliinisten tilojen välinen suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja 15 vuoden seurannasta
Muut kliiniset sairaudet määritetään Clalit Health Servicesin sähköisistä potilaskertomuksista
Ilmoittautumisesta ja 15 vuoden seurannasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Haifa

Yhteistyökumppanit

Bnai Zion Medical Center
Clalit Health Services, Haifa and West Galilee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBL_RiskCons

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa