Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico en klinische gevolgen van monoklonale B-cellymfocytose met een laag aantal (LC MBL) (MBL RiskConseq)

10 mei 2024 bijgewerkt door: Geffen Kleinstern, University of Haifa

Immuunbiomarkers, genetisch risico en de klinische gevolgen van monoklonale B-cellymfocytose met een laag aantal (LC MBL)

Het doel van dit voorstel is het identificeren van immuunbiomarkers, genetische risico's en de klinische gevolgen van laaggetal monoklonale B-cellymfocytose (LC MBL), een veel voorkomende premaligne aandoening die tot 17% van de Europese volwassenen ouder dan 40 jaar treft. LC MBL is een voorloper van chronische lymfatische leukemie (CLL), gekenmerkt door een circulerende populatie van klonale B-cellen. Er is relatief weinig onderzoek naar gedaan, ondanks opkomend bewijs van klinische gevolgen zoals een verhoogd risico op levensbedreigende infecties en lymfoïde maligniteiten. Studies meldden dat mannelijk geslacht, leeftijd, familiegeschiedenis van CLL en genetische loci voor CLL-gevoeligheid geassocieerd waren met LC MBL-risico. Deze bevindingen zijn gerapporteerd bij individuen van Europese afkomst en zijn niet gegeneraliseerd naar andere etnische groepen. Deze studie zal deze ontbrekende kennis verschaffen door gebruik te maken van een unieke multi-etnische Israëlische populatie van Joden en Arabieren die respectievelijk een van de hoogste en laagste voor leeftijd gestandaardiseerde incidentiecijfers van CLL ter wereld hebben, en gekarakteriseerd worden door verschillende genetische achtergronden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Joodse en Arabische personen ouder dan 40 jaar bezoeken de Clalit HMO-klinieken in het noorden van Israël voor regelmatige bloedtesten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen ouder dan 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen met een lymfoproliferatieve aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Clalit-gezondheidsdiensten
Individuen ouder dan 40 jaar die regelmatig bloedtesten ondergaan in de Clalit HMO-klinieken in het noorden van Israël.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de relatie tussen LC MBL en levensbedreigende infecties, hematologische maligniteiten en solide tumoren onder Joden en Arabieren in Israël
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving en 15 jaar follow-up
Bloedmonsters zullen worden gescreend op MBL met behulp van flowcytometrie, terwijl gegevens over de verschillende uitkomsten zullen worden verzameld uit elektronische medische dossiers van Clalit Health Services.
Vanaf inschrijving en 15 jaar follow-up
Beoordeel de relatie tussen LC MBL en hart- en vaatziekten, auto-immuunziekten en Alzheimer onder Joden en Arabieren in Israël
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving en 15 jaar follow-up
Bloedmonsters zullen worden gescreend op MBL met behulp van flowcytometrie, terwijl gegevens over de verschillende uitkomsten zullen worden verzameld uit elektronische medische dossiers van Clalit Health Services.
Vanaf inschrijving en 15 jaar follow-up
Identificeer kiembaangenetische factoren die geassocieerd zijn met het LC MBL-risico onder Joden en Arabieren in Israël
Tijdsspanne: De eerste 5 jaar van de studie
DNA wordt uit het bloedmonster gehaald en gesequenced.
De eerste 5 jaar van de studie
Evalueer de prevalentie van LC MBL onder Joden en Arabieren en per geslacht in Israël.
Tijdsspanne: De eerste 5 jaar van de studie
Bloedmonsters zullen worden gescreend op MBL met behulp van flowcytometrie, etniciteit en geslacht zullen worden bepaald met behulp van een demografische vragenlijst
De eerste 5 jaar van de studie
Identificeer immuunbiomarkers die geassocieerd zijn met LC MBL-risico
Tijdsspanne: De eerste 5 jaar van de studie
Bloedmonsters zullen worden gescreend op MBL met behulp van flowcytometrie, en immuunbiomarkers zullen worden gescreend uit plasmamonsters.
De eerste 5 jaar van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de relatie tussen LC MBL en andere klinische aandoeningen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving en 15 jaar follow-up
Andere klinische aandoeningen zullen worden bepaald aan de hand van elektronische medische dossiers van Clalit Health Services
Vanaf inschrijving en 15 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2040

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren