Rischio e conseguenze cliniche della linfocitosi monoclonale a cellule B a basso numero (LC MBL) (MBL RiskConseq)
10 maggio 2024 aggiornato da: Geffen Kleinstern, University of Haifa
Biomarcatori immunitari, rischio genetico e conseguenze cliniche della linfocitosi monoclonale a cellule B a basso numero (LC MBL)
Lo scopo di questa proposta è identificare i biomarcatori immunitari, il rischio genetico e le conseguenze cliniche della linfocitosi monoclonale a cellule B a basso numero (LC MBL), una condizione precancerosa comune che colpisce fino al 17% degli adulti europei di età superiore ai 40 anni.
LC MBL è un precursore della leucemia linfocitica cronica (LLC), caratterizzata da una popolazione circolante di cellule B clonali.
È relativamente poco studiato, nonostante le prove emergenti di conseguenze cliniche come un aumento del rischio di infezioni potenzialmente letali e di tumori linfoidi.
Gli studi hanno riportato che il sesso maschile, l’età, la storia familiare di LLC e i loci genetici di suscettibilità alla CLL erano associati al rischio di LC MBL.
Questi risultati sono stati riportati in individui di origine europea e non sono stati generalizzati ad altre etnie.
Questo studio fornirà questa conoscenza mancante utilizzando una popolazione israeliana multietnica unica di ebrei e arabi che hanno uno dei tassi di incidenza standardizzati per età della CLL più alti e più bassi nel mondo, rispettivamente, e caratterizzati da diversi background genetici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Geffen Kleinstern
- Numero di telefono: +972545715624
- Email: gkleinste@univ.haifa.ac.il
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui ebrei e arabi di età superiore ai 40 anni che si recano presso le cliniche Clalit HMO nel nord di Israele per esami del sangue regolari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età superiore ai 40 anni
Criteri di esclusione:
- Individui con disturbo linfoproliferativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Servizi sanitari Clalit
Individui di età superiore ai 40 anni che si rivolgono alle cliniche Clalit HMO nel nord di Israele per esami del sangue regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la relazione tra LC MBL e infezioni potenzialmente letali, neoplasie ematologiche e tumori solidi tra ebrei e arabi in Israele
Lasso di tempo: Dall'iscrizione e 15 anni di follow up
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I campioni di sangue verranno sottoposti a screening per MBL utilizzando la citometria a flusso, mentre i dati sui vari risultati verranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche di Clalit Health Services.
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Dall'iscrizione e 15 anni di follow up
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Valutare la relazione tra LC MBL e malattie cardiovascolari, condizioni autoimmuni e Alzheimer tra ebrei e arabi in Israele
Lasso di tempo: Dall'iscrizione e 15 anni di follow up
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I campioni di sangue verranno sottoposti a screening per MBL utilizzando la citometria a flusso, mentre i dati sui vari risultati verranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche di Clalit Health Services.
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Dall'iscrizione e 15 anni di follow up
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Identificare i fattori genetici della linea germinale associati al rischio di LC MBL tra ebrei e arabi in Israele
Lasso di tempo: I primi 5 anni di studio
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Il DNA verrà estratto dal campione di sangue e sequenziato.
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I primi 5 anni di studio
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Valutare la prevalenza di LC MBL da parte di ebrei e arabi e per sesso in Israele.
Lasso di tempo: I primi 5 anni di studio
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I campioni di sangue verranno selezionati per MBL utilizzando la citometria a flusso, l'etnia e il sesso saranno determinati utilizzando un questionario demografico
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I primi 5 anni di studio
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Identificare i biomarcatori immunitari associati al rischio di LC MBL
Lasso di tempo: I primi 5 anni di studio
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Il campione di sangue verrà selezionato per MBL utilizzando la citometria a flusso e i biomarcatori immunitari verranno selezionati dai campioni di plasma.
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I primi 5 anni di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la relazione tra LC MBL e altre condizioni cliniche
Lasso di tempo: Dall'iscrizione e 15 anni di follow up
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Altre condizioni cliniche saranno determinate dalle cartelle cliniche elettroniche di Clalit Health Services
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Dall'iscrizione e 15 anni di follow up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2040
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Disturbi neurocognitivi
- Attributi della malattia
- Malattie ematologiche
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi dei leucociti
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Leucemia, cellule B
- Malattia cronica
- Leucocitosi
- Malattia cardiovascolare
- Morbo di Parkinson
- Malattia di Alzheimer
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Malattie autoimmuni
- Linfocitosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBL_RiskCons
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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