Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony számú monoklonális B-sejtes limfocitózis (LC MBL) kockázata és klinikai következményei (MBL RiskConseq)

2024. május 10. frissítette: Geffen Kleinstern, University of Haifa

Immun biomarkerek, genetikai kockázat és az alacsony számú monoklonális B-sejtes limfocitózis (LC MBL) klinikai következményei

A javaslat célja az immunbiomarkerek, a genetikai kockázat és az alacsony számú monoklonális B-sejtes limfocitózis (LC MBL) klinikai következményeinek azonosítása, amely gyakori premalignus állapot, amely a 40 év feletti európai felnőttek 17%-át érinti. Az LC MBL a krónikus limfocitás leukémia (CLL) előfutára, amelyet klonális B-sejtek keringő populációja jellemez. Viszonylag kevéssé tanulmányozták, annak ellenére, hogy egyre több olyan klinikai következménye van, mint az életveszélyes fertőzések és a limfoid rosszindulatú daganatok fokozott kockázata. A vizsgálatok arról számoltak be, hogy a férfi nem, életkor, a CLL családi anamnézisében és a CLL-érzékenység genetikai lókuszában összefüggésbe hozható az LC MBL kockázatával. Ezeket az eredményeket európai ősökről számolták be, és nem általánosították őket más etnikumokra. Ez a tanulmány biztosítja ezt a hiányzó tudást egy egyedülálló, többnemzetiségű izraeli zsidó és arab populáció felhasználásával, akiknél a CLL előfordulási aránya az egyik legmagasabb, illetve a legalacsonyabb a világon, és eltérő genetikai háttérrel jellemezhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 év feletti zsidó és arab egyének, akik az észak-izraeli Clalit HMO klinikákon járnak rendszeres vérvizsgálatra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 év felettiek

Kizárási kritériumok:

  • Limfoproliferatív rendellenességben szenvedő egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Clalit egészségügyi szolgáltatások
40 év feletti egyének, akik az észak-izraeli Clalit HMO klinikákon járnak rendszeres vérvizsgálatra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az LC MBL és az életveszélyes fertőzések, hematológiai rosszindulatú daganatok és szolid daganatok közötti kapcsolatot az izraeli zsidók és arabok körében
Időkeret: A beiratkozástól és 15 év utánkövetéstől
A vérmintákat áramlási citometriával szűrik MBL-re, míg a különböző eredményekre vonatkozó adatokat a Clalit Health Services elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból gyűjtik össze.
A beiratkozástól és 15 év utánkövetéstől
Értékelje az LC MBL és a szív- és érrendszeri betegségek, az autoimmun állapotok és az Alzheimer-kór közötti kapcsolatot az izraeli zsidók és arabok körében
Időkeret: A beiratkozástól és 15 év utánkövetéstől
A vérmintákat áramlási citometriával szűrik MBL-re, míg a különböző eredményekre vonatkozó adatokat a Clalit Health Services elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból gyűjtik össze.
A beiratkozástól és 15 év utánkövetéstől
Azonosítsa a csíravonal genetikai tényezőit, amelyek az LC MBL kockázatához kapcsolódnak az izraeli zsidók és arabok körében
Időkeret: A tanulmány első 5 éve
A DNS-t kivonják a vérmintából és szekvenálják.
A tanulmány első 5 éve
Értékelje az LC MBL elterjedtségét a zsidók és arabok, valamint a nemek szerint Izraelben.
Időkeret: A tanulmány első 5 éve
A vérmintákat MBL-re szűrik áramlási citometriával, az etnikai hovatartozást és a nemet demográfiai kérdőív segítségével határozzák meg.
A tanulmány első 5 éve
Azonosítsa az LC MBL kockázatához kapcsolódó immunbiomarkereket
Időkeret: A tanulmány első 5 éve
A vérmintát MBL-re szűrik áramlási citometriával, az immunbiomarkereket pedig a plazmamintákból.
A tanulmány első 5 éve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az LC MBL és más klinikai állapotok közötti kapcsolatot
Időkeret: A beiratkozástól és 15 év utánkövetéstől
A többi klinikai állapotot a Clalit Health Services elektronikus egészségügyi feljegyzései alapján határozzák meg
A beiratkozástól és 15 év utánkövetéstől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Haifa

Együttműködők

Bnai Zion Medical Center
Clalit Health Services, Haifa and West Galilee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2040. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBL_RiskCons

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel