Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk och kliniska konsekvenser av monoklonal B-cellslymfocytos med lågt antal (LC MBL) (MBL RiskConseq)

10 maj 2024 uppdaterad av: Geffen Kleinstern, University of Haifa

Immunbiomarkörer, genetisk risk och de kliniska konsekvenserna av monoklonal B-cellslymfocytos med lågt antal (LC MBL)

Syftet med detta förslag är att identifiera immunbiomarkörer, genetisk risk och de kliniska konsekvenserna av monoklonal B-cellslymfocytos med lågt antal (LC MBL), ett vanligt premaligna tillstånd som drabbar upp till 17 % av europeiska vuxna över 40 år. LC MBL är en prekursor till kronisk lymfatisk leukemi (KLL), kännetecknad av en cirkulerande population av klonala B-celler. Det är relativt understuderat, trots framväxande bevis på kliniska konsekvenser som ökad risk för livshotande infektioner och lymfoida maligniteter. Studier rapporterade att manligt kön, ålder, familjehistoria av KLL och genetiska loci för KLL-känslighet var associerade med LC MBL-risk. Dessa fynd rapporterades hos individer med europeiska härkomster och har inte generaliserats till andra tniciteter. Denna studie kommer att tillhandahålla denna saknade kunskap med hjälp av en unik multietnisk israelisk befolkning av judar och araber som har en av de högsta respektive lägsta åldersstandardiserade förekomsterna av CLL i världen, respektive och som kännetecknas av olika genetiska bakgrunder.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Judiska och arabiska individer över 40 år som går till Clalit HMO-kliniker i norra Israel för regelbundna blodprover

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer över 40 år

Exklusions kriterier:

  • Individer med lymfoproliferativ störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Clalit Health Services
Individer över 40 år som går till Clalits HMO-kliniker i norra Israel för regelbundna blodprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm förhållandet mellan LC MBL och livshotande infektioner, hematologiska maligniteter och solida tumörer bland judar och araber i Israel
Tidsram: Från inskrivning och 15 års uppföljning
Blodprover kommer att screenas för MBL med hjälp av flödescytometri, medan data om de olika utfallen kommer att samlas in från elektroniska journaler från Clalit Health Services.
Från inskrivning och 15 års uppföljning
Bedöm sambandet mellan LC MBL och hjärt-kärlsjukdomar, autoimmuna tillstånd och Alzheimers bland judar och araber i Israel
Tidsram: Från inskrivning och 15 års uppföljning
Blodprover kommer att screenas för MBL med hjälp av flödescytometri, medan data om de olika utfallen kommer att samlas in från elektroniska journaler från Clalit Health Services.
Från inskrivning och 15 års uppföljning
Identifiera genetiska faktorer i könsceller som är associerade med LC MBL-risk bland judar och araber i Israel
Tidsram: De första 5 åren av studien
DNA kommer att extraheras från blodprovet och sekvenseras.
De första 5 åren av studien
Utvärdera förekomsten av LC MBL av judar och araber och efter kön i Israel.
Tidsram: De första 5 åren av studien
Blodprover kommer att screenas för MBL med hjälp av flödescytometri, etnicitet och kön kommer att bestämmas med hjälp av ett demografiskt frågeformulär
De första 5 åren av studien
Identifiera immunbiomarkörer som är associerade med LC MBL-risk
Tidsram: De första 5 åren av studien
Blodprov kommer att screenas för MBL med hjälp av flödescytometri, och immunbiomarkörer kommer att screenas från plasmaprover.
De första 5 åren av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm sambandet mellan LC MBL och andra kliniska tillstånd
Tidsram: Från inskrivning och 15 års uppföljning
Andra kliniska tillstånd kommer att fastställas från elektroniska journaler från Clalit Health Services
Från inskrivning och 15 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2040

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera