Risiko og kliniske konsekvenser af monoklonal B-celle lymfocytose med lavt antal (LC MBL) (MBL RiskConseq)
10. maj 2024 opdateret af: Geffen Kleinstern, University of Haifa
Immune biomarkører, genetisk risiko og de kliniske konsekvenser af monoklonal B-celle lymfocytose med lavt antal (LC MBL)
Formålet med dette forslag er at identificere immune biomarkører, genetisk risiko og de kliniske konsekvenser af lavtal monoklonal B-celle lymfocytose (LC MBL), en almindelig præmalign tilstand, der påvirker op til 17 % af europæiske voksne over 40 år.
LC MBL er en forløber for kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), karakteriseret ved en cirkulerende population af klonale B-celler.
Det er relativt understuderet på trods af nye beviser for kliniske konsekvenser såsom øget risiko for livstruende infektioner og lymfoide maligniteter.
Undersøgelser rapporterede, at mænds køn, alder, familiehistorie af CLL og CLL-følsomhed genetiske loci var forbundet med LC MBL-risiko.
Disse fund blev rapporteret hos individer med europæiske forfædre og er ikke blevet generaliseret til andre thniciteter.
Denne undersøgelse vil give denne manglende viden ved hjælp af en unik multi-etnisk israelsk befolkning af jøder og arabere, som har en af henholdsvis de højeste og laveste aldersstandardiserede forekomster af CLL i verden og karakteriseret med forskellig genetisk baggrund.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Geffen Kleinstern
- Telefonnummer: +972545715624
- E-mail: gkleinste@univ.haifa.ac.il
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Jødiske og arabiske personer over 40 år, der går til Clalit HMO-klinikker i det nordlige Israel for regelmæssige blodprøver
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med lymfoproliferativ lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Clalit Sundhedsvæsen
Personer over 40 år, der går til Clalit HMO-klinikker i det nordlige Israel for regelmæssige blodprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder forholdet mellem LC MBL og livstruende infektioner, hæmatologiske maligniteter og solide tumorer blandt jøder og arabere i Israel
Tidsramme: Fra indskrivning og 15 års opfølgning
|
Blodprøver vil blive screenet for MBL ved hjælp af flowcytometri, mens data om de forskellige udfald vil blive indsamlet fra elektroniske journaler fra Clalit Health Services.
|
Fra indskrivning og 15 års opfølgning
|
|
Vurder forholdet mellem LC MBL og kardiovaskulære sygdomme, autoimmune tilstande og Alzheimer blandt jøder og arabere i Israel
Tidsramme: Fra indskrivning og 15 års opfølgning
|
Blodprøver vil blive screenet for MBL ved hjælp af flowcytometri, mens data om de forskellige udfald vil blive indsamlet fra elektroniske journaler fra Clalit Health Services.
|
Fra indskrivning og 15 års opfølgning
|
|
Identificer kimlinjegenetiske faktorer, der er forbundet med LC MBL-risiko blandt jøder og arabere i Israel
Tidsramme: De første 5 år af studiet
|
DNA vil blive ekstraheret fra blodprøven og sekventeret.
|
De første 5 år af studiet
|
|
Evaluer udbredelsen af LC MBL blandt jøder og arabere og efter køn i Israel.
Tidsramme: De første 5 år af studiet
|
Blodprøver vil blive screenet for MBL ved hjælp af flowcytometri, etnicitet og køn vil blive bestemt ved hjælp af et demografisk spørgeskema
|
De første 5 år af studiet
|
|
Identificer immune biomarkører, der er forbundet med LC MBL-risiko
Tidsramme: De første 5 år af studiet
|
Blodprøver vil blive screenet for MBL ved hjælp af flowcytometri, og immunbiomarkører vil blive screenet fra plasmaprøver.
|
De første 5 år af studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder sammenhængen mellem LC MBL og andre kliniske tilstande
Tidsramme: Fra indskrivning og 15 års opfølgning
|
Andre kliniske tilstande vil blive fastlagt ud fra elektroniske journaler fra Clalit Health Services
|
Fra indskrivning og 15 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2040
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Hæmatologiske sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Leukocytlidelser
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Leukæmi, B-celle
- Kronisk sygdom
- Leukocytose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Alzheimers sygdom
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Autoimmune sygdomme
- Lymfocytose
Andre undersøgelses-id-numre
- MBL_RiskCons
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada