Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск и клинические последствия моноклонального B-клеточного лимфоцитоза с низким содержанием (LC MBL) (MBL RiskConseq)

10 мая 2024 г. обновлено: Geffen Kleinstern, University of Haifa

Иммунные биомаркеры, генетический риск и клинические последствия моноклонального B-клеточного лимфоцитоза с низким содержанием (LC MBL)

Целью этого предложения является выявление иммунных биомаркеров, генетического риска и клинических последствий моноклонального B-клеточного лимфоцитоза (LC MBL), распространенного предракового состояния, которым страдают до 17% взрослых европейцев в возрасте старше 40 лет. LC MBL является предшественником хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ), характеризующегося циркулирующей популяцией клональных B-клеток. Он относительно недостаточно изучен, несмотря на появление новых данных о клинических последствиях, таких как повышенный риск опасных для жизни инфекций и лимфоидных злокачественных новообразований. Исследования показали, что мужской пол, возраст, семейный анамнез ХЛЛ и генетические локусы предрасположенности к ХЛЛ были связаны с риском LC MBL. Эти результаты были получены у лиц европейского происхождения и не были распространены на другие национальности. Это исследование предоставит эти недостающие знания с использованием уникальной многоэтнической израильской популяции евреев и арабов, которые имеют один из самых высоких и самых низких стандартизированных по возрасту показателей заболеваемости ХЛЛ в мире соответственно и характеризуются разным генетическим происхождением.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Geffen Kleinstern
  • Номер телефона: +972545715624
  • Электронная почта: gkleinste@univ.haifa.ac.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Евреи и арабы старше 40 лет, посещающие клиники больничной кассы «Клалит» на севере Израиля для регулярных анализов крови.

Описание

Критерии включения:

  • Лица старше 40 лет

Критерий исключения:

  • Лица с лимфопролиферативным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Медицинские услуги Клалит
Лица старше 40 лет, посещающие клиники больничной кассы «Клалит» на севере Израиля для регулярных анализов крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить связь между LC MBL и опасными для жизни инфекциями, гематологическими злокачественными новообразованиями и солидными опухолями среди евреев и арабов в Израиле.
Временное ограничение: С момента регистрации и 15 лет наблюдения
Образцы крови будут проверены на MBL с использованием проточной цитометрии, а данные о различных результатах будут собраны из электронных медицинских карт Службы здравоохранения Клалит.
С момента регистрации и 15 лет наблюдения
Оценить связь между LC MBL и сердечно-сосудистыми заболеваниями, аутоиммунными заболеваниями и болезнью Альцгеймера среди евреев и арабов в Израиле.
Временное ограничение: С момента регистрации и 15 лет наблюдения
Образцы крови будут проверены на MBL с использованием проточной цитометрии, а данные о различных результатах будут собраны из электронных медицинских карт Службы здравоохранения Клалит.
С момента регистрации и 15 лет наблюдения
Определить генетические факторы зародышевой линии, которые связаны с риском LC MBL среди евреев и арабов в Израиле.
Временное ограничение: Первые 5 лет обучения
ДНК будет извлечена из образца крови и секвенирована.
Первые 5 лет обучения
Оценить распространенность LC MBL среди евреев и арабов, а также по полу в Израиле.
Временное ограничение: Первые 5 лет обучения
Образцы крови будут проверены на MBL с использованием проточной цитометрии, этническая принадлежность и пол будут определены с помощью демографического опросника.
Первые 5 лет обучения
Определить иммунные биомаркеры, которые связаны с риском LC MBL.
Временное ограничение: Первые 5 лет обучения
Образец крови будет проверен на MBL с использованием проточной цитометрии, а иммунные биомаркеры будут проверены на образцах плазмы.
Первые 5 лет обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить связь между LC MBL и другими клиническими состояниями.
Временное ограничение: С момента регистрации и 15 лет наблюдения
Другие клинические состояния будут определены на основании электронных медицинских карт Службы здравоохранения Клалит.
С момента регистрации и 15 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2040 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MBL_RiskCons

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться