改良踏步训练对体能虚弱老年人的影响——一项前瞻性随机对照试验
2025年8月11日 更新者：Chonticha Kaewjoho
这项单盲、随机对照试验比较了改良的踏步运动训练对平坦步和不稳定步的功能结果对社区老年人的功能结果的影响。
根据分组，受试者在每个表面上进行 4 个方向的渐进锻炼，每天 50 分钟，每周 3 天，持续 6 周。
在训练前、训练后第3周、训练后第6周和训练后1个月评估功能结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chiangrai
-
Chiang Rai、Chiangrai、泰国、57100
- Mar Fah Luang university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合条件的参与者需要能够在没有任何辅助设备的情况下独立行走至少10 m，并且在参与研究之前没有参加定期锻炼计划。 出现任何可能影响行走和参与研究能力的体征和症状的老年人，例如不稳定的医疗状况、下肢关节炎症（视觉上疼痛等级超过 5 分（满分 10 分））模拟量表），并且有神经功能缺陷的后遗症，被排除在研究之外
排除标准：
- 最初招募的人、被诊断患有痴呆症、抑郁症、严重心血管疾病或精神疾病的人被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：对照组
迈出稳定的步伐
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加强盒子纹理差异
其他名称：
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实验性的：实验组
踩着不稳定的脚步
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加强盒子纹理差异
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时启动测试 (TUGT)
大体时间：预测试、4周、6周、1个月随访
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研究对象被要求坐在没有扶手的椅子上（46 厘米高）。
他们被指示按照命令从椅子上站起来，以舒适的速度行走，绕着前方 3m 标记的圆锥体走动，然后回到原来椅子上的坐姿。
当受试者将臀部从椅子上抬起时，秒表就开始计时，并在受试者完成行走后坐回到椅子上时停止。
每个受试者完成任务所花费的总时间被记录为最终分数
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预测试、4周、6周、1个月随访
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五次坐立（FTSTS）测试
大体时间：预测试、4周、6周、1个月随访
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一项简单而快速的测试，最初设计用于衡量下肢力量。
该测试要求受试者从座位高 43 厘米的椅子上以最快的速度站起来和坐下五次。
用秒表记录完成测试所需的时间（FTSTS 分数）。
据报道，慢性中风患者和社区老年人 (ICC 0.89-0.96) 的 FTSTS 评分具有出色的重测可靠性（组内相关系数 (ICC) 0.933）。
其他几项研究已经证明了 FTSTS 评分在特定受试者群体中的可靠性或有效性或两者兼而有之，包括帕金森病（Duncan 等，2011）和肾脏病理以及患有类风湿性关节炎和平衡障碍的受试者
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预测试、4周、6周、1个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人等长肌力
大体时间：预测试、4周、6周、1个月随访
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使用尼古拉斯手持式测力计（型号 01,160，Lafayette Instrument Company，Lafayette）测量受试者的髋屈肌、伸肌、内收肌、外展肌、膝屈肌、伸肌、踝背屈肌和跖屈肌的最大等长随意收缩的强度（以千克为单位） ， 在）。
Nicholas HHD 是一款数字测力计，能够测量 0.0 至 199.99 kg 的力。
测量方案如（Magalhães et al., 2012）所述
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预测试、4周、6周、1个月随访
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后腿胸部力量
大体时间：预测试、4周、6周、1个月随访
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经过校准的 BLC 测力计（Takei 5402 背部肌肉数字测力计）可测量等长肌肉力量，以千克 (kg) 力为单位记录。
具有出色的重测可靠性 (ICC = .98)
腿部伸展力量（Ten Hoor 等，2016）。
表盘范围为 0 至 300 千克（0 至 660 磅），增量为 10 千克（10 磅）。
在测试中，通过要求受试者站在 BLC 测力计的底座上并伸展膝盖，将链条的长度调整为参与者的身高。
随后，将手柄定位在膝关节关节内空间的高度处。
测试时，参与者必须站在底座上，膝盖和臀部稍微弯曲，同时下背部必须保持适当的前凸曲线。
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预测试、4周、6周、1个月随访
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10 米步行测试 (10 米 WT)
大体时间：预测试、4周、6周、1个月随访
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该测试通常评估神经损伤患者的步态速度，并显示出较高的评估者间和评估者内可靠性（r=0.89-1.00）
（Lang 等人，2016 年；Saito 等人，2022 年）。
在本研究中，受试者被指示进行 3 次 10 米地上步行试验，并在每次舒适速度和最大速度下用秒表计时，以表征我们的参与者样本。
对于舒适步行速度，要求受试者“以感觉最舒适的速度行走”，对于最大速度，要求受试者“以感觉安全的最快速度行走”步行 10 m； 4 m 所用时间，不包括前 3 m 和最后 3 m，考虑了加速和减速，以秒为单位测量
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预测试、4周、6周、1个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月25日
初级完成 (实际的)
2023年12月25日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月10日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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