- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06505083
Vliv modifikovaných krokových tréninků u křehkých starších osob s fyzickým výkonem – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
11. srpna 2025 aktualizováno: Chonticha Kaewjoho
Tato jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie porovnávala účinky modifikovaného nácviku krokového cvičení na plochý krok a nestabilní krok na funkční výsledky u starších dospělých žijících v komunitě.
Subjekty byly zapojeny do cvičení ve 4 směrech na každém povrchu, podle jejich skupin, po dobu 50 minut/den, 3 dny/týden, po dobu 6 týdnů.
Funkční výsledky byly hodnoceny před tréninkem, v týdnu 3, v týdnu 6 po tréninku a 1 měsíc po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chiangrai
-
Chiang Rai, Chiangrai, Thajsko, 57100
- Mar Fah Luang university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí účastníci potřebovali schopnost samostatné chůze alespoň 10 m bez jakýchkoli pomocných zařízení a před zapojením do studie se nezúčastnili pravidelného cvičebního programu. Starší jedinci, kteří vykazovali jakékoli známky a příznaky, které by mohly ovlivnit chůzi a schopnost účastnit se studie, jako jsou nestabilní zdravotní stavy, zánět kloubů dolních končetin (se stupnicí bolesti větší než 5 z 10 na vizuálním analogová stupnice) a mající následky neurologických deficitů, byli ze studie vyloučeni
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří byli původně přijati, ti, u kterých byla diagnostikována demence, deprese, závažné kardiovaskulární onemocnění nebo duševní onemocnění, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupiny
šlápnutí na stabilní krok
|
step-up on box textury rozdíl
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: experimentální skupina
šlápnutí na nestabilní krok
|
step-up on box textury rozdíl
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte na test (TUGT)
Časové okno: před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
Subjekty studie byly instruovány, aby seděly na židli (výška 46 cm) bez područky.
Byli instruováni, aby na povel vstali ze židle, šli pohodlným tempem, obešli kužel označený 3 m před sebou a vrátili se do sedu na původní židli.
Stopky byly spuštěny, jakmile subjekt zvedl hýždě ze židle, a byly zastaveny v bodě, kde se subjekt po dokončení chůze posadil zpět na židli.
Celkový čas, který každý subjekt zabral k dokončení úkolu, byl zaznamenán jako konečné skóre
|
před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
|
Zkouška pětkrát ze sedu a stoje (FTSTS).
Časové okno: před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
jednoduchý a rychlý test původně navržený jako zástupné měření síly dolních končetin.
Test vyžaduje, aby se subjekt pětkrát co nejrychleji postavil a posadil ze židle se sedákem vysokým 43 cm.
Čas potřebný k dokončení testu (skóre FTSTS) se zaznamenává stopkami.
Vynikající spolehlivost testů a opakovaných testů skóre FTSTS (koeficient korelace uvnitř třídy (ICC) 0,933) byla hlášena u lidí s chronickou cévní mozkovou příhodou a starších dospělých žijících v komunitě (ICC 0,89-0,96).
Několik dalších studií prokázalo spolehlivost nebo platnost nebo obojí skóre FTSTS u specifických populací subjektů, včetně Parkinsonovy choroby (Duncan et al., 2011) a renálních patologií a subjektů s revmatoidní artritidou a poruchami rovnováhy.
|
před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální izometrická svalová síla
Časové okno: před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
Síla maximální izometrické dobrovolné kontrakce kyčelního flexoru, extenzoru, adduktoru, abduktoru, kolenního flexoru, extenzorů, dorziflexorů kotníku a plantárních flexorů (v kilogramech) byla měřena pomocí Nicholasova ručního dynamometru (model 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette , V).
Nicholas HHD je digitální siloměr schopný měřit síly od 0,0 do 199,99 kg.
Protokol měření byl popsán v (Magalhães et al., 2012)
|
před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
|
Síla zad-noha-hrudník
Časové okno: před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
Kalibrovaný BLC dynamometr (The Takei 5402 Back Muscle Digital Dynamometer) měří izometrickou svalovou sílu, zaznamenanou v kilogramech (kg) síly.
Existuje vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC = 0,98)
pro sílu extenze nohou (Ten Hoor et al., 2016).
Rozsah číselníku je od 0 do 300 kg (0 až 660 lb) v krocích po 10 kg (10 lb).
Pro test byla délka řetězu upravena podle výšky účastníků tak, že byl subjekt požádán, aby stál na základně BLC dynamometru s nataženými koleny.
Následně byla rukojeť umístěna ve výšce intraartikulárního prostoru kolenního kloubu.
Pro test museli účastníci stát na základně s mírně pokrčenými koleny a kyčlemi, zatímco spodní část zad musela udržovat přiměřenou lordotickou křivku.
|
před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
|
Test chůze na 10 m (10 m WT)
Časové okno: před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
Tento test obecně hodnotí rychlost chůze pacientů s neurologickým poškozením a vykazuje vysokou spolehlivost mezi hodnotícími a mezi hodnotícími (r=0,89-1,00).
(Lang a kol., 2016; Saito a kol., 2022).
V této studii byly subjekty instruovány, aby jednotlivci provedli tři pokusy s 10m nadzemní chůzí měřené stopkami v každé pohodlné a maximální rychlosti, aby charakterizovaly náš vzorek účastníků.
Pro pohodlnou rychlost chůze byli jednotlivci instruováni, aby „chodili rychlostí, která je nejpohodlnější“ a pro maximální rychlost byli jednotlivci instruováni, aby „chodili nejvyšší rychlostí, kterou se cítíte bezpečně“ ušli 10 m; čas 4 m, s výjimkou prvních 3 m a posledních 3 m, které berou v úvahu zrychlení a zpomalení, byl měřen v jednotkách sekund
|
před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPhayaoChonticha-218
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na upravené krokové tréninky
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktivní, ne náborZranění pádem | Falls | Náhodné pády | Obtížnost s mobilitou | Mobilita a nezávislost | Ve věku 60 let nebo staršíPákistán
-
Cukurova UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Turecko (Türkiye)
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...DokončenoPoranění míchySpojené státy
-
INTI International UniversitySaveetha UniversityZatím nenabírámeSportovní zranění | Prevence zranění ve sportuMalajsie
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisDokončeno
-
Pamukkale UniversityNáborRoztroušená sklerózaTurecko (Türkiye)