- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06505083
Modifioitujen askelharjoittelujen vaikutus heikkokuntoisille vanhuksille, joilla on fyysinen suorituskyky – tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Chonticha Kaewjoho
Tässä yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin muunnellun askelharjoittelun vaikutuksia tasaisella askeleella ja epävakaalla askeleella toiminnallisiin tuloksiin yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Koehenkilöt osallistuivat 4-suuntaiseen asteittaiseen harjoitukseen kullakin pinnalla, ryhmiensä mukaan, 50 min/vrk, 3 päivää/viikko, 6 viikon ajan.
Toiminnalliset tulokset arvioitiin ennen harjoittelua, viikolla 3, viikolla 6 harjoituksen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua harjoittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chiangrai
-
Chiang Rai, Chiangrai, Thaimaa, 57100
- Mar Fah Luang university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat tarvitsivat kykyä kävellä itsenäisesti vähintään 10 m ilman apuvälineitä, eivätkä osallistuneet säännölliseen harjoitusohjelmaan ennen tutkimukseen osallistumista. Vanhemmat henkilöt, joilla oli merkkejä ja oireita, jotka saattavat vaikuttaa kävelyyn ja kykyyn osallistua tutkimukseen, kuten epävakaat sairaudet, tulehdus alaraajojen nivelissä (kipuasteikolla yli 5/10 visuaalisesti analogisessa mittakaavassa) ja joilla oli seurauksia neurologisista puutteista, suljettiin pois tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- alun perin rekrytoidut ihmiset, dementia, masennus, vakava sydän- ja verisuonisairaus tai mielisairaus diagnosoidut henkilöt suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: ohjausryhmät
astumassa vakaalle askelmalle
|
tehostaa laatikon tekstuurin eroa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
astumassa epävakaalle askeleelle
|
tehostaa laatikon tekstuurin eroa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUGT)
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Tutkittavia opastettiin istumaan tuolilla (korkeus 46 cm) ilman käsinojaa.
Heitä kehotettiin nousemaan tuolilta käskystä, kävelemään mukavaan tahtiin, kävelemään 3 metriä eteenpäin merkityn kartion ympäri ja palaamaan istuma-asentoon alkuperäiselle tuolille.
Sekuntikello käynnistettiin heti, kun tutkittava nosti pakarat tuolilta ja se pysäytettiin kohtaan, jossa tutkittava istui takaisin tuolille kävellettyään.
Loppupisteeksi merkittiin kunkin koehenkilön tehtävän suorittamiseen käyttämä kokonaisaika
|
esitesti, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
Viisi kertaa istua seisomaan (FTSTS) -testi
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
yksinkertainen ja nopea testi, joka alun perin suunniteltiin alaraajojen voiman mittaamiseksi.
Testi vaatii koehenkilön nousemaan ylös ja istumaan viisi kertaa mahdollisimman nopeasti tuolilta, jonka istuin on 43 cm korkea.
Testin suorittamiseen kulunut aika (FTSTS-pisteet) tallennetaan sekuntikellolla.
FTSTS-pisteiden erinomainen testi-uudelleentesti luotettavuus (intraclass korrelaatiokerroin (ICC) 0,933) on raportoitu ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus ja yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla (ICC 0,89-0,96).
Useat muut tutkimukset ovat osoittaneet FTSTS-pisteiden luotettavuuden tai validiteetin tai molempien tietyissä kohdepopulaatioissa, mukaan lukien Parkinsonin tauti (Duncan et al., 2011) ja munuaispatologiat sekä henkilöt, joilla on nivelreuma ja tasapainohäiriöitä.
|
esitesti, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Koehenkilön lonkkakoukuttaja-, ojentaja-, adduktori-, abduktor-, polven koukistaja-, nilkka- ja jalkapohjan koukistien maksimiisometrisen supistumisen voimakkuus (kilogramoina) mitattiin Nicholas-käsidynamometrillä (malli 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette Instrument). , SISÄÄN).
Nicholas HHD on digitaalinen voimamittari, joka pystyy mittaamaan 0,0 - 199,99 kg voimia.
Mittausprotokolla oli kuvattu (Magalhães et al., 2012)
|
esitesti, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
Selkä-jalka-rinta voima
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Kalibroitu BLC-dynamometri (Takei 5402 Back Muscle Digital Dynamometer) mittaa isometristä lihasvoimaa, joka mitataan kilogrammoina (kg).
Testin uudelleentestauksen luotettavuus on erinomainen (ICC = 0,98)
jalkojen venytyksen voimaa varten (Ten Hoor et al., 2016).
Kellotaulu on 0 - 300 kg (0 - 660 lb) 10 kg:n (10 lb) välein.
Testiä varten ketjun pituus säädettiin osallistujien pituuteen pyytämällä koehenkilöä seisomaan BLC-dynamometrin jalustalle ojennetuilla polvilla.
Tämän jälkeen kahva asetettiin polvinivelen nivelen sisäisen tilan korkeudelle.
Testiä varten osallistujien piti seisoa jalustalla polvet ja lantio hieman koukussa, kun taas alaselän piti säilyttää sopiva lordoottinen kaari.
|
esitesti, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
|
10 metrin kävelytesti (10 metrin matka)
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Tämä testi arvioi yleisesti neurologisia vaurioita sairastavien potilaiden kävelynopeuden ja osoittaa korkean arvioijien välisen ja sisäisen luotettavuuden (r=0,89-1,00)
(Lang et al., 2016; Saito ym., 2022).
Tässä tutkimuksessa koehenkilöitä opastettiin suorittamaan kolme 10 metrin maanpäällistä kävelykoetta, jotka oli ajastettu sekuntikellolla jokaisella mukavalla ja suurimmalla nopeudella osallistujaotoksemme karakterisoimiseksi.
Mukavan kävelynopeuden saavuttamiseksi henkilöitä kehotettiin "kävelemään nopeudella, joka tuntuu mukavimmalta" ja maksimaalisen nopeuden saavuttamiseksi henkilöitä neuvottiin "kävelemään nopeimmalla nopeudella, josta tuntuu turvalliselta" kävellä 10 m; 4 metrille kulunut aika, pois lukien ensimmäiset 3 m ja viimeiset 3 m, jotka huomioivat kiihtyvyyden ja hidastuvuuden, mitattiin sekuntiyksiköissä
|
esitesti, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPhayaoChonticha-218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset muokattuja askelharjoituksia
-
Khon Kaen UniversityValmisAivoverisuonionnettomuus
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPutoamisen vamma | Falls | Satunnaiset putoukset | Liikkumisvaikeudet | Liikkuvuus ja itsenäisyys | 60 vuotta täyttänyt tai vanhempiPakistan
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotEtelä-Afrikka
-
Pamukkale UniversityValmisSyksy | TasapainohäiriötTurkki
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointiaHarjoittele | Kognitiivinen toiminto | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | NeliöaskelharjoituksetTurkki
-
St. Louis UniversityValmis
-
Khon Kaen UniversityValmisSelkäytimen vammatThaimaa
-
Hsin-ching, TsaiRekrytointiIkääntynyt | Fyysinen kunto | Harjoitustesti | Piireihin perustuva harjoitus | Yhteisön terveydenhoitotyöTaiwan
-
Khon Kaen UniversityValmis
-
University College, LondonValmisHaastava käytösYhdistynyt kuningaskunta